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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03861572
Efeitos do treinamento excêntrico na funcionalidade e propriedades neuromecânicas após reparo cirúrgico do tendão de Aquiles
27 de março de 2024 atualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Efeitos do treinamento excêntrico na funcionalidade e nas propriedades neuromecânicas do tríceps sural após reparo cirúrgico do tendão de Aquiles
Protocolos de reabilitação precoce foram estudados em pacientes com ruptura do tendão de Aquiles (TA), mas déficits nas propriedades biomecânicas do tendão foram observados vários anos após a lesão.
Os pacientes com ruptura do AT são incapazes de retornar aos seus níveis anteriores de atividade física.
Apresentam adaptações deletérias nos músculos flexores plantares que levam a déficits funcionais, déficits nas propriedades estruturais e mecânicas do tendão.
Contrações excêntricas têm sido sugeridas para recuperar essas propriedades musculares.
Essa contração é conhecida por produzir maior força em comparação com contrações isométricas e concêntricas e aumenta a rigidez do tendão.
No entanto, faltam estudos que mostrem os efeitos do treinamento excêntrico na reabilitação da ruptura do TA.
Queremos saber se um programa de treinamento excêntrico isocinético determinará as adaptações desejadas nas propriedades da unidade músculo-tendão do tríceps sural em pacientes submetidos à correção cirúrgica do TA.
Mais especificamente, o objetivo deste estudo é verificar os efeitos de um programa de treinamento excêntrico de 12 semanas nas propriedades da unidade músculo-tendão do tríceps sural em indivíduos submetidos à correção cirúrgica do TA.
30 sujeitos serão randomizados em dois grupos: (1) treinamento excêntrico isocinético; e (2) grupo controle de treinamento excêntrico tradicional.
Todos os participantes serão submetidos a um período de controle de quatro semanas, seguido de um período de 12 semanas de treinamento para os músculos flexores plantares.
Serão avaliadas propriedades do sistema neuromuscular, propriedades biomecânicas do TA e testes funcionais.
Os participantes serão avaliados em quatro momentos: na linha de base; após 4, 8 e 12 semanas de reabilitação.
Propriedades mecânicas do tendão (rigidez, estresse, tensão), propriedades do material (módulo de Young) e morfológicas (área de seção transversal e comprimento do tendão); arquitetura muscular (espessura, ângulo de penação e comprimento do fascículo); e testes funcionais (resistência à elevação do calcanhar e estatura) serão analisados entre grupos e períodos.
Efeitos e interações serão analisados com ANOVA two-way.
Os efeitos clínicos serão analisados usando tamanho de efeito e inferências baseadas em magnitude.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição Detalhada: Protocolos de reabilitação precoce foram estudados em pacientes com ruptura do tendão de Aquiles (TA), mas déficits nas propriedades biomecânicas do tendão foram observados vários anos após a lesão.
Os pacientes com ruptura do AT são incapazes de retornar aos seus níveis anteriores de atividade física.
Apresentam adaptações deletérias nos músculos flexores plantares que levam a déficits funcionais e nas propriedades estruturais e mecânicas do tendão.
Déficits na resistência e força muscular da panturrilha permaneceram 7 anos após a lesão.
Nesse sentido, as contrações excêntricas são recomendadas para recuperar a morfologia muscular e as propriedades mecânicas.
Esse tipo de contração produz maior força em comparação com contrações isométricas e concêntricas e aumenta a rigidez do tendão.
No entanto, faltam estudos mostrando o efeito do treinamento excêntrico na reabilitação da ruptura do TA.
Queremos saber se um programa de treinamento excêntrico isocinético determinará as adaptações desejadas nas propriedades da unidade músculo-tendão do tríceps sural em pacientes submetidos à correção cirúrgica do TA.
Mais especificamente, o objetivo deste estudo é verificar os efeitos de um programa de treinamento excêntrico de 12 semanas nas propriedades da unidade músculo-tendão do tríceps sural em indivíduos submetidos à correção cirúrgica do TA.
Nossa hipótese é que o programa de treinamento excêntrico irá (1) aumentar a capacidade de produzir força muscular; (2) produzirá um aumento na espessura dos músculos gastrocnêmio e sóleo, no comprimento do fascículo e no ângulo de penação; (3) aumentará a rigidez do AT e o módulo de Young; (4) aumentará a funcionalidade do tornozelo; (5) melhorará a qualidade de vida do paciente.
Finalmente, esperamos que as mudanças acima mencionadas do treinamento excêntrico isocinético sejam maiores do que aquelas do grupo controle excêntrico tradicional que será submetido a 12 semanas de treinamento de flexores plantares com pesos.
30 sujeitos serão randomizados em dois grupos: (1) treinamento excêntrico isocinético; e (2) grupo controle de treinamento excêntrico tradicional.
Todos os participantes serão submetidos a um período de controle de quatro semanas, seguido de um período de 12 semanas de treinamento para os músculos flexores plantares.
Serão avaliadas propriedades do sistema neuromuscular, propriedades biomecânicas do TA e testes funcionais.
Os participantes serão avaliados em quatro momentos: na linha de base; após 4, 8 e 12 semanas de reabilitação.
Propriedades mecânicas do tendão (rigidez, estresse, tensão), propriedades do material (módulo de Young) e morfológicas (área de seção transversal e comprimento do tendão); arquitetura muscular (espessura, ângulo de penação e comprimento do fascículo); e testes funcionais (resistência à elevação do calcanhar e estatura) serão analisados entre grupos e períodos.
Efeitos e interações serão analisados com ANOVA two-way (grupo x período).
Os efeitos clínicos serão analisados usando o tamanho do efeito (d de Cohen) e inferências baseadas em magnitude.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Physical Therapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão sujeitos do sexo masculino e feminino que sofreram ruptura aguda total do tendão de Aquiles, e que foram submetidos a reparo cirúrgico. Além disso, para participar deste estudo todos os voluntários deverão apresentar liberação médica e/ou fisioterapêutica para a prática de atividades físicas/esportivas.
Critério de exclusão:
- Voluntários que não tiveram reconstrução cirúrgica do tendão de Aquiles, que não apresentaram liberação médica e/ou fisioterapêutica para atividades físicas/esportivas, que participaram de programa de treinamento de força para os flexores plantares nos últimos 6 meses, portadores de doenças diabéticas, bem como pois serão excluídos aqueles com dificuldade de compreensão e/ou execução dos protocolos de teste e treinamento no dinamômetro isocinético.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo excêntrico isocinético
O treinamento isocinético excêntrico será realizado com os voluntários posicionados sentados no dinamômetro com o eixo aparente de rotação da articulação do tornozelo alinhado com o eixo de rotação do dinamômetro.
O movimento será executado na velocidade angular de 30°·s-1.
A amplitude de movimento (ADM) do tornozelo será padronizada para todos os participantes em 50º, que deverá respeitar a amplitude máxima de dorsiflexão de cada indivíduo.
A ADM de treinamento excêntrico de 50° começará a partir de 80% da dorsiflexão máxima de cada sujeito.
Este procedimento será utilizado para garantir que todos os sujeitos realizem o treinamento no mesmo comprimento muscular dos flexores plantares, o que deve promover o mesmo nível de exigência muscular entre os participantes.
Essa metodologia foi utilizada recentemente pelo estudo GEREMIA e VAZ (2016).
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As sessões de treinamento serão realizadas no mesmo dinamômetro isocinético utilizado nas avaliações anteriores, duas vezes por semana, com intervalo mínimo de 72 horas entre as sessões.
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Comparador Ativo: Treinamento excêntrico tradicional
Os participantes serão envolvidos em um programa de intervenção que consiste em 12 semanas de treinamento excêntrico tradicional.
O treinamento será realizado com os voluntários na academia na posição de pé.
A fase concêntrica será realizada com ambas as pernas e a excêntrica apenas com uma delas.
A progressão do treinamento será a mesma do grupo excêntrico isocinético.
A mesma periodização do grupo excêntrico será utilizada para permitir a comparação a posteriori entre os grupos.
Os treinos serão realizados na academia da universidade, duas vezes por semana, com intervalo mínimo de 72 horas entre as sessões.
Cada sessão de treinamento será composta pelo mesmo protocolo de aquecimento específico para a articulação do tornozelo do treinamento excêntrico.
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Os treinos serão realizados na academia da universidade, duas vezes por semana, com intervalo mínimo de 72 horas entre as sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Módulo de Young do tendão
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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O módulo de elasticidade do tendão (módulo de Young) será obtido pelo cálculo da inclinação nos últimos 40% da região linear da curva tensão-deformação.
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Rigidez do tendão
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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A rigidez do tendão será obtida calculando-se a inclinação nos últimos 40% da região linear da curva força-deformação.
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Teste de resistência à flexão plantar
Prazo: Primeira avaliação inicial, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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O número de vezes, bem como a altura da elevação, serão usados para análise de dados.
A altura será registrada e analisada com o software Kinovea.
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Primeira avaliação inicial, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Salto vertical contramovimento
Prazo: Primeira avaliação inicial, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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O salto vertical será registrado usando câmeras e a altura vertical máxima será medida usando o software Kinovea.
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Primeira avaliação inicial, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Teste de salto triplo
Prazo: Primeira avaliação inicial, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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A distância máxima de um salto triplo unilateral será medida com fita métrica.
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Primeira avaliação inicial, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área da seção transversal do tendão de Aquiles
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Para obter a área de secção transversa (AST) do tendão de Aquiles, a sonda de US (GE Healthcare, Waukesha, Washington, EUA) será colocada perpendicularmente ao tendão (no plano transverso) e serão obtidas 3 imagens com referência ao distâncias de 2, 4, 6, 8 e 10 cm da inserção muscular no osso calcâneo (ARYA e KULIG, 2010).
Os valores de área serão obtidos para cada imagem, e o valor final da área será calculado pela média desses cinco valores.
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Comprimento do tendão de Aquiles
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Para obter o comprimento do tendão de Aquiles, o US (LOGIQ P6, GE Healthcare, Waukesha, Washington, EUA) e um transdutor de matriz linear (GE Healthcare, Waukesha, Washington, EUA) serão colocados longitudinalmente ao tendão (no plano sagital) .
A porção mais distal do tendão de Aquiles, inserida no osso calcâneo, será determinada pela US, e o respectivo ponto será marcado na pele.
Após isso, a sonda será movida para uma posição proximal até a visualização da junção gastrocnêmia miotendínea medial (JMT), que também é marcada na pele.
A distância entre os dois pontos marcados na pele será medida com fita métrica, sendo essa distância considerada representativa do comprimento do tendão (ARYA e KULIG, 2010; GEREMIA et al., 2015; GEREMIA e VAZ, 2016).
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Força muscular
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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A capacidade flexora plantar de produção de força será obtida durante testes isométricos e isocinéticos utilizando um dinamômetro isocinético (Biodex System 3 Pro, Biodex Medical Systems, EUA).
Primeiramente serão realizados os testes isométricos, seguidos dos testes concêntricos e excêntricos.
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Arquitetura Muscular
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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A arquitetura muscular será avaliada com um sistema de US e uma sonda de matriz linear (GE Healthcare, Waukesha, Washington, EUA).
Os parâmetros da arquitetura muscular envolverão comprimento do fascículo, ângulo de penação e espessura muscular (NARICI, 1999).
A ecointensidade do gastrocnêmio medial também será avaliada.
As imagens serão obtidas com os sujeitos em decúbito ventral sobre uma maca, com os joelhos estendidos e o tornozelo em posição neutra (linha do calcanhar em ângulo de 90° em relação ao eixo longitudinal da perna, 0° de flexão plantar) .
Um sistema personalizado será usado para proteger o tornozelo na posição neutra.
A sonda será posicionada longitudinalmente às fibras musculares a 30% proximal para gastrocnêmio medial e lateral, e 50% para sóleo, da distância entre a prega poplítea e o centro do maléolo lateral (KAWAKAMI et al., 1998).
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Teste de resistência à flexão plantar
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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O número de vezes, bem como a altura da elevação, serão usados para análise de dados.
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Perimetria muscular da panturrilha
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Para calcular a perimetria dos músculos da panturrilha, o comprimento da perna será determinado a partir da distância entre o centro do maléolo lateral e a fossa poplítea no joelho.
A partir da determinação desta distância, será calculado o valor correspondente a 30% da distância da linha articular do joelho para a medição da perimetria da perna (MIYATANI et al., 2004)
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Eco-intensidade muscular
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Para a avaliação da ecointensidade, a sonda será posicionada transversalmente nos 30% proximais do comprimento da perna (AKAGI et al., 2018).
Três imagens serão registradas na mesma posição da arquitetura muscular.
A ecointensidade tem sido associada à produção de força (CADORE et al., 2012; RECH et al., 2014; AKAGI et al., 2018), um aspecto que queremos analisar é se existe alguma correlação entre variáveis estruturais e funcionais
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Ativação Muscular
Prazo: Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Os sinais de eletromiografia (EMG) dos músculos gastrocnêmio e sóleo serão medidos através de pares de eletrodos de superfície passivos (Ag/AgCl, Meditrace, Kendall, Canadá) em configuração bipolar.
Um eletrodo de referência será colocado na pele que cobre a superfície anterior da tíbia, de acordo com os procedimentos propostos pela Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM, 2018).
Os eletrodos serão fixados na pele e uma leve pressão será aplicada sobre eles para aumentar o contato entre o gel do eletrodo e a pele.
A colocação dos eletrodos respeitará as recomendações propostas por (SENIAM, 2018).
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Primeira avaliação, mudança da linha de base para 4 semanas de treinamento, mudança da linha de base para 8 semanas de treinamento e mudança da linha de base para 12 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Heikkinen J, Lantto I, Piilonen J, Flinkkila T, Ohtonen P, Siira P, Laine V, Niinimaki J, Pajala A, Leppilahti J. Tendon Length, Calf Muscle Atrophy, and Strength Deficit After Acute Achilles Tendon Rupture: Long-Term Follow-up of Patients in a Previous Study. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):1509-1515. doi: 10.2106/JBJS.16.01491.
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- Lantto I, Heikkinen J, Flinkkila T, Ohtonen P, Kangas J, Siira P, Leppilahti J. Early functional treatment versus cast immobilization in tension after achilles rupture repair: results of a prospective randomized trial with 10 or more years of follow-up. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2302-9. doi: 10.1177/0363546515591267. Epub 2015 Jul 30.
- Lantto I, Heikkinen J, Flinkkila T, Ohtonen P, Leppilahti J. Epidemiology of Achilles tendon ruptures: increasing incidence over a 33-year period. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e133-8. doi: 10.1111/sms.12253. Epub 2014 May 23.
- MAFFULLI, N.; ALMEKINDERS, L. C. The Achilles Tendon. Springer, 2007.
- Maffulli N, Tallon C, Wong J, Lim KP, Bleakney R. Early weightbearing and ankle mobilization after open repair of acute midsubstance tears of the achilles tendon. Am J Sports Med. 2003 Sep-Oct;31(5):692-700. doi: 10.1177/03635465030310051001.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRGS 3.046.049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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