Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentrisk træningseffekt på funktionalitet og neuromekaniske egenskaber efter kirurgisk reparation af akillessenen

27. marts 2024 opdateret af: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Excentrisk træningseffekt på funktionalitet og på Triceps Surae neuromekaniske egenskaber efter kirurgisk reparation af akillessenen

Tidlige rehabiliteringsprotokoller er blevet undersøgt hos patienter med ruptur af akillessene (AT), men der er observeret mangler i senens biomekaniske egenskaber flere år efter skaden. AT-rupturpatienter er ikke i stand til at vende tilbage til deres tidligere fysiske aktivitetsniveauer. De præsenterer skadelige tilpasninger i plantar flexor musklerne, der fører til funktionelle underskud og underskud i senens strukturelle og mekaniske egenskaber. Excentriske sammentrækninger er blevet foreslået for at genoprette disse muskelegenskaber. Denne sammentrækning er kendt for at producere højere kraft sammenlignet med isometriske og koncentriske sammentrækninger og øger senestivheden. Der mangler dog undersøgelser, der viser effekterne af den excentriske træning i AT-rupturrehabilitering. Vi ønsker at vide, om et isokinetisk excentrisk træningsprogram vil bestemme de ønskede tilpasninger af triceps surae muskel-senenhedens egenskaber hos patienter, der udsættes for AT kirurgisk reparation. Mere specifikt er formålet med denne undersøgelse at verificere virkningerne af et 12-ugers excentrisk træningsprogram på triceps surae muskel-senenhedens egenskaber hos forsøgspersoner, der blev udsat for AT kirurgisk reparation. 30 forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper: (1) isokinetisk excentrisk træning; og (2) traditionel excentrisk træningskontrolgruppe. Alle deltagere vil blive underkastet en fire-ugers kontrolperiode, efterfulgt af en 12-ugers periode med træning af plantar flexor-musklerne. Neuromuskulære systemegenskaber, AT biomekaniske egenskaber og funktionelle tests vil blive evalueret. Deltagerne vil blive evalueret i fire øjeblikke: ved baseline; efter 4, 8 og 12 ugers genoptræning. Senens mekaniske (stivhed, spænding, belastning), materiale (Youngs modul) og morfologiske (tværsnitsareal og senelængde) egenskaber; muskelarkitektur (tykkelse, pennationsvinkel og fascikellængde); og funktionelle tests (hælstigningsmodstand og højde) vil blive analyseret mellem grupper og perioder. Effekter og interaktioner vil blive analyseret med ANOVA to-vejs. Kliniske effekter vil blive analyseret ved hjælp af effektstørrelse og størrelsesbaserede slutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Tidlige rehabiliteringsprotokoller er blevet undersøgt hos patienter med ruptur af akillessene (AT), men mangler i senens biomekaniske egenskaber er blevet observeret flere år efter skaden. AT-rupturpatienter er ikke i stand til at vende tilbage til deres tidligere fysiske aktivitetsniveauer. De præsenterer skadelige tilpasninger i plantar flexor musklerne, der fører til funktionelle mangler og mangler i senens strukturelle og mekaniske egenskaber. Underskud i lægmuskeludholdenhed og styrke forblev 7 år efter skaden. I denne henseende anbefales excentriske sammentrækninger for at genoprette muskelmorfologi og mekaniske egenskaber. Denne kontraktionstype producerer højere kraft sammenlignet med isometriske og koncentriske kontraktioner og øger senestivheden. Der mangler dog undersøgelser, der viser effekten af ​​den excentriske træning i AT-rupturrehabilitering. Vi ønsker at vide, om et isokinetisk excentrisk træningsprogram vil bestemme de ønskede tilpasninger af triceps surae muskel-senenhedens egenskaber hos patienter, der udsættes for AT kirurgisk reparation. Mere specifikt er formålet med denne undersøgelse at verificere virkningerne af et 12-ugers excentrisk træningsprogram på triceps surae muskel-senenhedens egenskaber hos forsøgspersoner, der blev udsat for AT kirurgisk reparation. Vores hypotese er, at det excentriske træningsprogram vil (1) øge evnen til at producere muskelstyrke; (2) vil frembringe en stigning i gastrocnemius- og soleus-musklernes tykkelse, fascikellængde og pennationsvinkel; (3) vil øge AT-stivheden og Youngs modul; (4) vil øge ankelfunktionaliteten; (5) vil forbedre patientens livskvalitet. Endelig forventer vi, at de ovennævnte ændringer fra isokinetisk excentrisk træning vil være større end dem fra den traditionelle excentriske kontrolgruppe, der vil blive udsat for 12 ugers plantar flexor træning med vægte. 30 forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper: (1) isokinetisk excentrisk træning; og (2) traditionel excentrisk træningskontrolgruppe. Alle deltagere vil blive underkastet en fire-ugers kontrolperiode, efterfulgt af en 12-ugers periode med træning af plantar flexor-musklerne. Neuromuskulære systemegenskaber, AT biomekaniske egenskaber og funktionelle tests vil blive evalueret. Deltagerne vil blive evalueret i fire øjeblikke: ved baseline; efter 4, 8 og 12 ugers genoptræning. Senens mekaniske (stivhed, spænding, belastning), materiale (Youngs modul) og morfologiske (tværsnitsareal og senelængde) egenskaber; muskelarkitektur (tykkelse, pennationsvinkel og fascikellængde); og funktionelle tests (hælstigningsmodstand og højde) vil blive analyseret mellem grupper og perioder. Effekter og interaktioner vil blive analyseret med ANOVA to-vejs (gruppe x periode). Kliniske effekter vil blive analyseret ved hjælp af effektstørrelse (Cohens d) og størrelsesbaserede slutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Physical Therapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være mandlige og kvindelige forsøgspersoner, som har fået total akut akillesseneruptur, og som har gennemgået en kirurgisk reparation. Derudover skal alle frivillige for at deltage i denne undersøgelse præsentere medicinsk og/eller fysioterapeutisk frigivelse til fysiske/sportsaktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige, der ikke har fået foretaget en kirurgisk rekonstruktion af akillessenen, som ikke har givet medicinsk og/eller fysioterapeutisk frigivelse til fysiske/sportsaktiviteter, som har deltaget i styrketræningsprogram for plantar flexorerne i de sidste 6 måneder, patienter med diabetiske sygdomme, samt da personer, der har svært ved at forstå og/eller udføre test- og træningsprotokollerne i det isokinetiske dynamometer, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isokinetisk excentrisk gruppe
Den isokinetiske excentriske træning vil blive udført med de frivillige placeret siddende på dynamometeret med ankelleddets tilsyneladende rotationsakse på linje med dynamometerets rotationsakse. Bevægelsen vil blive udført med vinkelhastigheden på 30°·s-1. Ankel range of motion (ROM) vil blive standardiseret for alle deltagere i 50º, hvilket skal respektere hver enkelts maksimale dorsalfleksionsamplitude. Den 50° excentriske trænings-ROM vil starte fra hvert individs 80% af den maksimale dorsalfleksion. Denne procedure vil blive brugt til at sikre, at alle forsøgspersoner udfører træning på samme plantar flexor muskellængde, hvilket skulle fremme det samme niveau af muskelkrav blandt deltagerne. Denne metode blev for nylig brugt af GEREMIA og VAZ (2016) undersøgelse.
Andet: Isokinetisk excentrisk træning
Træningssessioner vil blive udført i det samme isokinetiske dynamometer, som blev brugt i tidligere evalueringer, to gange om ugen, med et minimumsinterval på 72 timer mellem sessionerne.
Aktiv komparator: Traditionel excentrisk træning
Deltagerne vil blive involveret i et interventionsprogram bestående af 12 ugers traditionel excentrisk træning. Træningen vil foregå med de frivillige i gymnastiksalen i standposition. Koncentrisk fase vil blive realiseret med begge ben og den excentriske kun med et af dem. Træningsforløbet vil være det samme fra den isokinetiske excentriske gruppe. Den samme periodisering fra excentrisk gruppe vil blive brugt til at tillade os en efterfølgende sammenligning mellem grupper. Træningssessioner vil blive udført i universitetsgymnastik, to gange om ugen, med et minimumsinterval på 72 timer mellem sessionerne. Hver træningssession vil omfatte den samme specifikke opvarmningsprotokol for ankelleddet fra den excentriske træning.
Andet: Traditionel excentrisk træning
Træningssessioner vil blive udført i universitetsgymnastik, to gange om ugen, med et minimumsinterval på 72 timer mellem sessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tendon Youngs modul
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Senelasticitetsmodul (Youngs modul) vil blive opnået ved at beregne hældningen i de sidste 40 % af det lineære område af spændings-tøjningskurven.
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Senestivhed
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Senestivhed opnås ved at beregne hældningen i de sidste 40 % af kraft-deformationskurvens lineære område.
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Modstand mod plantar fleksion test
Tidsramme: Første baseline-evaluering, ændring fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Antallet af gange, samt højden, vil blive brugt til dataanalyse. Højden vil blive registreret og vil blive analyseret med Kinovea software.
Første baseline-evaluering, ændring fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Lodret modbevægelsesspring
Tidsramme: Første baseline-evaluering, ændring fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Lodret spring vil blive optaget ved hjælp af kameraer, og maksimal lodret højde vil blive målt ved hjælp af Kinovea-software.
Første baseline-evaluering, ændring fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Triple hop test
Tidsramme: Første baseline-evaluering, ændring fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Den maksimale afstand af et tredobbelt ensidigt hop måles med et metrisk bånd.
Første baseline-evaluering, ændring fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akillessenens tværsnitsareal
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
For at opnå akillessenens tværsnitsareal (CSA), vil den amerikanske sonde (GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA) blive placeret vinkelret på senen (i det tværgående plan), og 3 billeder vil blive taget med reference til afstande på 2, 4, 6, 8 og 10 cm af muskelindsættelsen i calcaneus-knoglen (ARYA og KULIG, 2010). Områdeværdier vil blive opnået for hvert billede, og den endelige værdi af området vil blive beregnet ved gennemsnittet af disse fem værdier.
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Achillessenens længde
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
For at opnå akillessenelængde vil USA (LOGIQ P6, GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA) og en lineær matrix array transducer (GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA) blive placeret på langs af senen (i sagittalplanet) . Den mest distale del af akillessenen, indsat i calcaneus-knoglen, vil blive bestemt af UL, og det respektive punkt vil blive markeret på huden. Herefter vil sonden blive flyttet til en proksimal position indtil visualiseringen af ​​den mediale gastrocnemius myotendinous junction (MTJ), som også er markeret på huden. Afstanden mellem de to markerede punkter på huden vil blive målt med et målebånd, hvor denne afstand anses for at være repræsentativ for senelængden (ARYA og KULIG, 2010; GEREMIA et al., 2015; GEREMIA og VAZ, 2016).
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Muskelstyrke
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Plantar flexor kapaciteten for kraftproduktion vil blive opnået under isometriske og isokinetiske tests ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3 Pro, Biodex Medical Systems, USA). Først vil de isometriske test blive udført, efterfulgt af de koncentriske og excentriske tests.
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Muskel arkitektur
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Muskulær arkitektur vil blive evalueret med et amerikansk system og en lineær matrix array probe (GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA). Muskelarkitekturparametre vil involvere fascikellængde, pennationsvinkel og muskeltykkelse (NARICI, 1999). Ekko-intensiteten af ​​den mediale gastrocnemius vil også blive evalueret. Billederne vil blive taget med forsøgspersonerne i den ventrale decubitus position på en båre, med knæene udstrakt og anklen i neutral position (hællinje i en 90° vinkel i forhold til benets længdeakse, 0° af plantarflexion) . Et brugerdefineret system vil blive brugt til at sikre anklen i neutral position. Sonden vil blive placeret på langs af muskelfibrene ved 30 % proksimalt for medial og lateral gastrocnemius og 50 % for soleus af afstanden mellem poplitealfolden og det laterale malleoluscenter (KAWAKAMI et al., 1998).
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Modstand mod plantar fleksion test
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Antallet af gange, samt højden, vil blive brugt til dataanalyse.
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Omkreds af lægmuskler
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
For at beregne lægmusklernes perimetri vil benlængden blive bestemt ud fra afstanden mellem midten af ​​den laterale malleolus og popliteal fossa ved knæet. Ud fra bestemmelsen af ​​denne afstand vil værdien svarende til 30 % af afstanden fra knæets ledlinje blive beregnet til måling af benets perimetri (MIYATANI et al., 2004)
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Muskel ekko-intensitet
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Til evaluering af ekkointensiteten vil sonden blive placeret på tværs ved de proksimale 30 % af underbenslængden (AKAGI et al., 2018). Tre billeder vil blive optaget i samme position som muskelarkitekturen. Ekko-intensitet er blevet forbundet med kraftproduktion (CADORE et al., 2012; RECH et al., 2014; AKAGI et al., 2018), et aspekt, som vi ønsker at analysere, er, om der er en vis sammenhæng mellem strukturelle og funktionelle variabler
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Muskel aktivering
Tidsramme: Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning
Gastrocnemius og sóleo muskler elektromyografi (EMG) signaler vil blive målt gennem par passive overfladeelektroder (Ag/AgCl, Meditrace, Kendall, Canada) i bipolar konfiguration. En referenceelektrode vil blive placeret på huden, der dækker den forreste overflade af skinnebenet, i henhold til procedurerne foreslået af Surface Electromyography for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM, 2018). Elektroderne vil blive fikseret på huden, og der vil blive lagt et let tryk på dem for at øge kontakten mellem elektrodegelen og huden. Elektrodernes placering vil respektere anbefalingerne foreslået af (SENIAM, 2018).
Første evaluering, skift fra baseline til 4 ugers træning, ændring fra baseline til 8 ugers træning og ændring fra baseline til 12 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRGS 3.046.049

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur

Kliniske forsøg med Isokinetisk excentrisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner