Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excentrieke trainingseffecten op functionaliteit en neuromechanische eigenschappen na chirurgisch herstel van de achillespees

27 maart 2024 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Effecten van excentrische training op functionaliteit en op triceps surae Neuromechanische eigenschappen na chirurgisch herstel van de achillespees

Vroege revalidatieprotocollen zijn bestudeerd bij patiënten met een achillespeesruptuur, maar er zijn enkele jaren na het letsel tekortkomingen in de biomechanische eigenschappen van de pees waargenomen. AT-ruptuurpatiënten kunnen niet terugkeren naar hun eerdere niveaus van fysieke activiteit. Ze vertonen schadelijke aanpassingen in de plantairflexorspieren die leiden tot functionele tekorten en tekorten in de structurele en mechanische eigenschappen van de pees. Excentrische contracties zijn voorgesteld om deze spiereigenschappen te herstellen. Het is bekend dat deze samentrekking een hogere kracht produceert in vergelijking met isometrische en concentrische samentrekkingen, en verhoogt de peesstijfheid. Er is echter een gebrek aan studies die de effecten aantonen van de excentrische training bij revalidatie van AT-rupturen. We willen weten of een isokinetisch excentrisch trainingsprogramma de gewenste aanpassingen aan de eigenschappen van de triceps surae spier-peeseenheid zal bepalen bij patiënten die een AT-operatie ondergaan. Meer specifiek, het doel van deze studie is het verifiëren van de effecten van een excentrisch trainingsprogramma van 12 weken op de eigenschappen van de triceps surae spier-peeseenheid bij proefpersonen die werden onderworpen aan de AT chirurgische reparatie. 30 proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen: (1) isokinetische excentrische training; en (2) controlegroep traditionele excentrieke training. Alle deelnemers ondergaan een controleperiode van vier weken, gevolgd door een trainingsperiode van 12 weken voor de plantairflexorspieren. Neuromusculaire systeemeigenschappen, AT biomechanische eigenschappen en functionele tests zullen geëvalueerd worden. Deelnemers worden op vier momenten geëvalueerd: bij baseline; na 4, 8 en 12 weken revalidatie. Peesmechanische (stijfheid, spanning, rek), materiaal (Young's modulus) en morfologische (dwarsdoorsnede en peeslengte) eigenschappen; spierarchitectuur (dikte, pennatiehoek en fascikellengte); en functionele tests (hielweerstand en hoogte) zullen worden geanalyseerd tussen groepen en periodes. Effecten en interacties zullen worden geanalyseerd met ANOVA in twee richtingen. Klinische effecten zullen worden geanalyseerd met behulp van op effectgrootte en magnitude gebaseerde gevolgtrekkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving: Vroege revalidatieprotocollen zijn bestudeerd bij patiënten met een achillespeesruptuur, maar er zijn enkele jaren na het letsel tekortkomingen in de biomechanische eigenschappen van pezen waargenomen. AT-ruptuurpatiënten kunnen niet terugkeren naar hun eerdere niveaus van fysieke activiteit. Ze vertonen schadelijke aanpassingen in de plantairflexorspieren die leiden tot functionele tekorten en tekorten in de structurele en mechanische eigenschappen van de pees. Tekorten in het uithoudingsvermogen en de kracht van de kuitspieren bleven 7 jaar na het letsel bestaan. In dit opzicht worden excentrische contracties aanbevolen om de spiermorfologie en mechanische eigenschappen te herstellen. Dit contractietype produceert een hogere kracht in vergelijking met isometrische en concentrische contracties en verhoogt de peesstijfheid. Er is echter een gebrek aan studies die het effect aantonen van de excentrische training bij revalidatie van AT-rupturen. We willen weten of een isokinetisch excentrisch trainingsprogramma de gewenste aanpassingen aan de eigenschappen van de triceps surae spier-peeseenheid zal bepalen bij patiënten die een AT-operatie ondergaan. Meer specifiek, het doel van deze studie is het verifiëren van de effecten van een excentrisch trainingsprogramma van 12 weken op de eigenschappen van de triceps surae spier-peeseenheid bij proefpersonen die werden onderworpen aan de AT chirurgische reparatie. Onze hypothese is dat het excentrische trainingsprogramma (1) het vermogen om spierkracht te produceren zal vergroten; (2) zal een toename veroorzaken in de dikte van de gastrocnemius- en soleusspieren, de lengte van de bundel en de pennatiehoek; (3) verhoogt de AT-stijfheid en de Young-modulus; (4) zal de enkelfunctionaliteit vergroten; (5) zal de levenskwaliteit van de patiënt verbeteren. Ten slotte verwachten we dat de bovengenoemde veranderingen van isokinetische excentrische training groter zullen zijn dan die van de traditionele excentrische controlegroep die 12 weken plantairflexortraining met gewichten zal ondergaan. 30 proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen: (1) isokinetische excentrische training; en (2) controlegroep traditionele excentrieke training. Alle deelnemers ondergaan een controleperiode van vier weken, gevolgd door een trainingsperiode van 12 weken voor de plantairflexorspieren. Neuromusculaire systeemeigenschappen, AT biomechanische eigenschappen en functionele tests zullen geëvalueerd worden. Deelnemers worden op vier momenten geëvalueerd: bij baseline; na 4, 8 en 12 weken revalidatie. Peesmechanische (stijfheid, spanning, rek), materiaal (Young's modulus) en morfologische (dwarsdoorsnede en peeslengte) eigenschappen; spierarchitectuur (dikte, pennatiehoek en fascikellengte); en functionele tests (hielweerstand en hoogte) zullen worden geanalyseerd tussen groepen en periodes. Effecten en interacties zullen geanalyseerd worden met ANOVA in twee richtingen (groep x periode). Klinische effecten zullen worden geanalyseerd met behulp van effectgrootte (Cohen's d) en op magnitude gebaseerde gevolgtrekkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Physical Therapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers zullen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zijn die een totale acute achillespeesruptuur hebben opgelopen en die een chirurgische ingreep hebben ondergaan. Bovendien moeten alle vrijwilligers, om deel te nemen aan dit onderzoek, medische en/of fysiotherapeutische toestemming kunnen overleggen voor het beoefenen van fysieke/sportactiviteiten.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers die geen chirurgische reconstructie van de achillespees hebben ondergaan, die geen medische en/of fysiotherapeutische vrijstelling hebben gegeven voor fysieke/sportactiviteiten, die hebben deelgenomen aan een krachttrainingsprogramma voor de plantairflexoren in de afgelopen 6 maanden, patiënten met diabetes, ook aangezien degenen die moeite hebben met het begrijpen en/of uitvoeren van de test- en trainingsprotocollen in de isokinetische dynamometer worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Isokinetische excentrische groep
De isokinetische excentrische training wordt uitgevoerd met de vrijwilligers zittend op de dynamometer, waarbij de schijnbare as van de rotatie van het enkelgewricht is uitgelijnd met de rotatieas van de dynamometer. De beweging wordt uitgevoerd met een hoeksnelheid van 30°·s-1. Bewegingsbereik van de enkel (ROM) wordt voor alle deelnemers gestandaardiseerd in 50º, waarbij de maximale dorsiflexie-amplitude van elk individu wordt gerespecteerd. De 50° excentrische trainings-ROM begint bij de 80% van de maximale dorsaalflexie van elke proefpersoon. Deze procedure wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat alle proefpersonen trainen op dezelfde spierlengte van de plantairflexor, wat hetzelfde niveau van spierbehoefte bij de deelnemers zou moeten bevorderen. Deze methodologie is onlangs gebruikt door de studie van GEREMIA en VAZ (2016).
Ander: Isokinetische excentrische training
De trainingssessies worden twee keer per week uitgevoerd in dezelfde isokinetische dynamometer die bij eerdere evaluaties is gebruikt, met een minimuminterval van 72 uur tussen de sessies.
Actieve vergelijker: Traditionele excentrieke training
Deelnemers zullen worden betrokken bij een interventieprogramma dat bestaat uit 12 weken traditionele excentrieke training. De training wordt uitgevoerd met de vrijwilligers in de sportschool in staande positie. De concentrische fase wordt gerealiseerd met beide benen en de excentrische fase slechts met één ervan. Trainingsprogressie zal hetzelfde zijn voor de isokinetische excentrische groep. Dezelfde periodisering van de excentrieke groep zal worden gebruikt om ons een a posteriori vergelijking tussen groepen mogelijk te maken. De trainingen worden twee keer per week gegeven in de gymzaal van de universiteit, met een interval van minimaal 72 uur tussen de sessies. Elke trainingssessie bevat hetzelfde specifieke opwarmingsprotocol voor het enkelgewricht van de excentrische training.
Ander: Traditionele excentrieke training
De trainingen worden twee keer per week gegeven in de gymzaal van de universiteit, met een interval van minimaal 72 uur tussen de sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pees Young's modulus
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
De elasticiteitsmodulus van de pees (Young's modulus) wordt verkregen door de helling in de laatste 40% van het lineaire gebied van de spanning-rekcurve te berekenen.
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Pees stijfheid
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
De peesstijfheid wordt verkregen door de helling in de laatste 40% van het lineaire gebied van de kracht-vervormingscurve te berekenen.
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Weerstand tegen plantairflexietest
Tijdsspanne: Eerste baseline-evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Het aantal keren, evenals de elevatiehoogte, zal worden gebruikt voor data-analyse. De hoogte wordt geregistreerd en geanalyseerd met Kinovea-software.
Eerste baseline-evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Verticale tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Eerste baseline-evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
De verticale sprong wordt vastgelegd met behulp van camera's en de maximale verticale hoogte wordt gemeten met de Kinovea-software.
Eerste baseline-evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Triple hop-test
Tijdsspanne: Eerste baseline-evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
De maximale afstand van een drievoudige eenzijdige sprong wordt gemeten met een meetlint.
Eerste baseline-evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achillespees dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Om het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de achillespees te verkrijgen, wordt de Amerikaanse sonde (GE Healthcare, Waukesha, Washington, VS) loodrecht op de pees geplaatst (in het transversale vlak) en worden er 3 beelden verkregen met verwijzing naar de afstanden van 2, 4, 6, 8 en 10 cm van de spierinsertie in het hielbeen (ARYA en KULIG, 2010). Voor elke afbeelding worden gebiedswaarden verkregen en de uiteindelijke waarde van het gebied wordt berekend door het gemiddelde van deze vijf waarden.
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Achillespees lengte
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Om de lengte van de achillespees te verkrijgen, worden de VS (LOGIQ P6, GE Healthcare, Waukesha, Washington, VS) en een lineaire matrix-array-transducer (GE Healthcare, Waukesha, Washington, VS) longitudinaal ten opzichte van de pees geplaatst (in het sagittale vlak) . Het meest distale deel van de achillespees, ingebracht in het calcaneusbot, wordt door een echografie bepaald en het respectieve punt wordt op de huid gemarkeerd. Hierna wordt de sonde naar een proximale positie verplaatst tot de visualisatie van de mediale gastrocnemius myotendineuze overgang (MTJ), die ook op de huid is gemarkeerd. De afstand tussen de twee gemarkeerde punten op de huid wordt gemeten met een meetlint, deze afstand wordt beschouwd als representatief voor de peeslengte (ARYA en KULIG, 2010; GEREMIA et al., 2015; GEREMIA en VAZ, 2016).
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Spierkracht
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
De plantairflexorcapaciteit voor krachtproductie zal worden verkregen tijdens isometrische en isokinetische tests met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex System 3 Pro, Biodex Medical Systems, VS). Eerst worden de isometrische proeven uitgevoerd, gevolgd door de concentrische en excentrische proeven.
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Muscle-architectuur
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Spierarchitectuur zal worden geëvalueerd met een Amerikaans systeem en een lineaire matrixarray-sonde (GE Healthcare, Waukesha, Washington, VS). Spierarchitectuurparameters zullen betrekking hebben op de lengte van de fascikel, de pennatiehoek en de spierdikte (NARICI, 1999). Echo-intensiteit van de mediale gastrocnemius zal ook geëvalueerd worden. De beelden worden verkregen met de proefpersonen in de ventrale decubituspositie op een brancard, met de knieën gestrekt en de enkel in neutrale positie (hiellijn in een hoek van 90° ten opzichte van de lengteas van het been, 0° plantairflexie) . Er wordt een aangepast systeem gebruikt om de enkel in de neutrale positie vast te zetten. De sonde zal longitudinaal ten opzichte van de spiervezels worden geplaatst op 30% proximaal voor mediale en laterale gastrocnemius, en 50% voor soleus, van de afstand tussen de popliteale plooi en het laterale malleoluscentrum (KAWAKAMI et al., 1998).
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Weerstand tegen plantairflexietest
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Het aantal keren, evenals de elevatiehoogte, zal worden gebruikt voor data-analyse.
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Kuitspier perimetrie
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Om de perimetrie van de kuitspieren te berekenen, wordt de beenlengte bepaald uit de afstand tussen het midden van de laterale malleolus en de knieholte bij de knie. Uit de bepaling van deze afstand wordt de waarde die overeenkomt met 30% van de afstand vanaf de gewrichtslijn van de knie berekend voor de meting van de beenperimetrie (MIYATANI et al., 2004)
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Spier echo-intensiteit
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Voor de evaluatie van de echo-intensiteit wordt de sonde transversaal gepositioneerd op de proximale 30% van de onderbeenlengte (AKAGI et al., 2018). Er worden drie beelden opgenomen in dezelfde positie van de spierarchitectuur. Echo-intensiteit is in verband gebracht met krachtproductie (CADORE et al., 2012; RECH et al., 2014; AKAGI et al., 2018), een aspect dat we willen analyseren is of er enige correlatie is tussen structurele en functionele variabelen
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Spieractivering
Tijdsspanne: Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training
Gastrocnemius en sóleo spieren elektromyografie (EMG) signalen zullen worden gemeten via paren passieve oppervlakte-elektroden (Ag/AgCl, Meditrace, Kendall, Canada) in bipolaire configuratie. Er wordt een referentie-elektrode op de huid geplaatst die het voorste oppervlak van het scheenbeen bedekt, volgens de procedures voorgesteld door de Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM, 2018). De elektroden worden op de huid gefixeerd en er wordt een lichte druk op uitgeoefend om het contact tussen de elektrodegel en de huid te vergroten. De plaatsing van de elektroden zal de aanbevelingen van (SENIAM, 2018) respecteren.
Eerste evaluatie, verandering van baseline naar 4 weken training, verandering van baseline naar 8 weken training en verandering van baseline naar 12 weken training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFRGS 3.046.049

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Klinische onderzoeken op Isokinetische excentrische training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren