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- Essai clinique NCT03861572
Effets de l'entraînement excentrique sur la fonctionnalité et les propriétés neuromécaniques après la réparation chirurgicale du tendon d'Achille
27 mars 2024 mis à jour par: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Effets de l'entraînement excentrique sur la fonctionnalité et sur les propriétés neuromécaniques du triceps sural après réparation chirurgicale du tendon d'Achille
Des protocoles de rééducation précoce ont été étudiés chez des patients ayant subi une rupture du tendon d'Achille (TA), mais des déficits des propriétés biomécaniques du tendon ont été observés plusieurs années après la lésion.
Les patients atteints de rupture AT sont incapables de revenir à leurs niveaux d'activité physique antérieurs.
Ils présentent des adaptations délétères des muscles fléchisseurs plantaires qui entraînent des déficits fonctionnels et des déficits des propriétés structurelles et mécaniques du tendon.
Des contractions excentriques ont été suggérées pour récupérer ces propriétés musculaires.
Cette contraction est connue pour produire une force plus élevée par rapport aux contractions isométriques et concentriques, et augmente la rigidité du tendon.
Cependant, il y a un manque d'études montrant les effets de l'entraînement excentrique dans la rééducation de la rupture AT.
Nous voulons savoir si un programme d'entraînement excentrique isocinétique déterminera les adaptations souhaitées sur les propriétés de l'unité muscle-tendon du triceps sural chez les patients soumis à la réparation chirurgicale AT.
Plus précisément, le but de cette étude est de vérifier les effets d'un programme d'entraînement excentrique de 12 semaines sur les propriétés de l'unité muscle-tendon du triceps sural chez des sujets ayant subi une réparation chirurgicale AT.
30 sujets seront randomisés en deux groupes : (1) entraînement excentrique isocinétique ; et (2) groupe témoin de formation excentrique traditionnelle.
Tous les participants seront soumis à une période de contrôle de quatre semaines, suivie d'une période d'entraînement de 12 semaines pour les muscles fléchisseurs plantaires.
Les propriétés du système neuromusculaire, les propriétés biomécaniques de l'AT et les tests fonctionnels seront évalués.
Les participants seront évalués en quatre moments : au départ ; après 4, 8 et 12 semaines de rééducation.
Propriétés mécaniques (rigidité, contrainte, déformation), matérielles (module d'Young) et morphologiques (surface de la section et longueur du tendon) du tendon ; architecture musculaire (épaisseur, angle de pennation et longueur du fascicule); et des tests fonctionnels (résistance à la montée du talon et hauteur) seront analysés entre les groupes et les périodes.
Les effets et les interactions seront analysés avec ANOVA à deux voies.
Les effets cliniques seront analysés à l'aide d'inférences basées sur la taille et l'ampleur de l'effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée : Des protocoles de rééducation précoce ont été étudiés chez des patients ayant subi une rupture du tendon d'Achille (AT), mais des déficits des propriétés biomécaniques du tendon ont été observés plusieurs années après la blessure.
Les patients atteints de rupture AT sont incapables de revenir à leurs niveaux d'activité physique antérieurs.
Ils présentent des adaptations délétères des muscles fléchisseurs plantaires qui entraînent des déficits fonctionnels et des déficits des propriétés structurelles et mécaniques du tendon.
Les déficits d'endurance et de force musculaire du mollet sont restés 7 ans après la blessure.
À cet égard, les contractions excentriques sont recommandées pour récupérer la morphologie musculaire et les propriétés mécaniques.
Ce type de contraction produit une force plus élevée par rapport aux contractions isométriques et concentriques et augmente la rigidité du tendon.
Cependant, il y a un manque d'études montrant l'effet de l'entraînement excentrique dans la rééducation de la rupture AT.
Nous voulons savoir si un programme d'entraînement excentrique isocinétique déterminera les adaptations souhaitées sur les propriétés de l'unité muscle-tendon du triceps sural chez les patients soumis à la réparation chirurgicale AT.
Plus précisément, le but de cette étude est de vérifier les effets d'un programme d'entraînement excentrique de 12 semaines sur les propriétés de l'unité muscle-tendon du triceps sural chez des sujets ayant subi une réparation chirurgicale AT.
Notre hypothèse est que le programme d'entraînement excentrique (1) augmentera la capacité à produire de la force musculaire ; (2) produira une augmentation de l'épaisseur des muscles gastrocnémiens et soléaires, de la longueur du fascicule et de l'angle de pennation; (3) augmentera la rigidité AT et le module de Young ; (4) augmentera la fonctionnalité de la cheville ; (5) améliorera la qualité de vie du patient.
Enfin, nous nous attendons à ce que les changements susmentionnés de l'entraînement excentrique isocinétique soient plus importants que ceux du groupe témoin excentrique traditionnel qui sera soumis à 12 semaines d'entraînement des fléchisseurs plantaires avec des poids.
30 sujets seront randomisés en deux groupes : (1) entraînement excentrique isocinétique ; et (2) groupe témoin de formation excentrique traditionnelle.
Tous les participants seront soumis à une période de contrôle de quatre semaines, suivie d'une période d'entraînement de 12 semaines pour les muscles fléchisseurs plantaires.
Les propriétés du système neuromusculaire, les propriétés biomécaniques de l'AT et les tests fonctionnels seront évalués.
Les participants seront évalués en quatre moments : au départ ; après 4, 8 et 12 semaines de rééducation.
Propriétés mécaniques (rigidité, contrainte, déformation), matérielles (module d'Young) et morphologiques (section transversale et longueur du tendon) du tendon ; architecture musculaire (épaisseur, angle de pennation et longueur du fascicule); et des tests fonctionnels (résistance à la montée du talon et hauteur) seront analysés entre les groupes et les périodes.
Les effets et les interactions seront analysés avec ANOVA à deux voies (groupe x période).
Les effets cliniques seront analysés à l'aide de la taille de l'effet (d de Cohen) et des inférences basées sur l'ampleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Physical Therapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des sujets masculins et féminins qui ont subi une rupture aiguë totale du tendon d'Achille et qui ont subi une réparation chirurgicale. De plus, pour participer à cette étude, tous les volontaires devront présenter une autorisation médicale et/ou physiothérapeutique pour la pratique d'activités physiques/sportives.
Critère d'exclusion:
- Les volontaires qui n'ont pas eu de reconstruction chirurgicale du tendon d'Achille, qui n'ont pas présenté de libération médicale et/ou physiothérapeutique pour les activités physiques/sportives, qui ont participé au programme de renforcement musculaire des fléchisseurs plantaires au cours des 6 derniers mois, les patients atteints de maladies diabétiques, ainsi que car ceux qui ont des difficultés à comprendre et/ou à exécuter les protocoles de test et d'entraînement dans le dynamomètre isocinétique seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe excentrique isocinétique
L'entraînement excentrique isocinétique sera effectué avec les volontaires positionnés assis sur le dynamomètre avec l'axe apparent de rotation de l'articulation de la cheville aligné avec l'axe de rotation du dynamomètre.
Le mouvement sera exécuté à la vitesse angulaire de 30°·s-1.
L'amplitude de mouvement de la cheville (ROM) sera normalisée pour tous les participants à 50º, ce qui respectera l'amplitude maximale de dorsiflexion de chaque individu.
Le ROM d'entraînement excentrique à 50° commencera à partir de 80 % de la dorsiflexion maximale de chaque sujet.
Cette procédure sera utilisée pour s'assurer que tous les sujets effectuent un entraînement sur la même longueur musculaire du fléchisseur plantaire, ce qui devrait favoriser le même niveau d'exigence musculaire chez les participants.
Cette méthodologie a été récemment utilisée par l'étude GEREMIA et VAZ (2016).
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Les séances d'entraînement seront effectuées dans le même dynamomètre isocinétique utilisé lors des évaluations précédentes, deux fois par semaine, avec un intervalle minimum de 72 heures entre les séances.
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Comparateur actif: Formation excentrique traditionnelle
Les participants seront engagés dans un programme d'intervention consistant en 12 semaines de formation excentrique traditionnelle.
L'entraînement se fera avec les bénévoles au gymnase en position debout.
La phase concentrique sera réalisée avec les deux jambes et la phase excentrique seulement avec l'une d'elles.
La progression de l'entraînement sera la même à partir du groupe excentrique isocinétique.
La même périodisation du groupe excentrique sera utilisée pour nous permettre une comparaison a posteriori entre les groupes.
Les séances d'entraînement seront effectuées au gymnase universitaire, deux fois par semaine, avec un intervalle minimum de 72 heures entre les séances.
Chaque séance d'entraînement comprendra le même protocole d'échauffement spécifique pour l'articulation de la cheville de l'entraînement excentrique.
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Les séances d'entraînement seront effectuées au gymnase universitaire, deux fois par semaine, avec un intervalle minimum de 72 heures entre les séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Module de Young du tendon
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Le module d'élasticité du tendon (module de Young) sera obtenu en calculant la pente dans les 40 derniers % de la région linéaire de la courbe contrainte-déformation.
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Raideur tendineuse
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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La rigidité du tendon sera obtenue en calculant la pente dans les derniers 40 % de la région linéaire de la courbe force-déformation.
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Test de résistance à la flexion plantaire
Délai: Première évaluation de référence, passage de la référence à 4 semaines d'entraînement, passage de la référence à 8 semaines d'entraînement et passage de la référence à 12 semaines d'entraînement
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Le nombre de fois, ainsi que la hauteur d'élévation, seront utilisés pour l'analyse des données.
La taille sera enregistrée et sera analysée avec le logiciel Kinovea.
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Première évaluation de référence, passage de la référence à 4 semaines d'entraînement, passage de la référence à 8 semaines d'entraînement et passage de la référence à 12 semaines d'entraînement
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Saut en contre-mouvement vertical
Délai: Première évaluation de référence, passage de la référence à 4 semaines d'entraînement, passage de la référence à 8 semaines d'entraînement et passage de la référence à 12 semaines d'entraînement
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Le saut vertical sera enregistré à l'aide de caméras et la hauteur verticale maximale sera mesurée à l'aide du logiciel Kinovea.
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Première évaluation de référence, passage de la référence à 4 semaines d'entraînement, passage de la référence à 8 semaines d'entraînement et passage de la référence à 12 semaines d'entraînement
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Test du triple saut
Délai: Première évaluation de référence, passage de la référence à 4 semaines d'entraînement, passage de la référence à 8 semaines d'entraînement et passage de la référence à 12 semaines d'entraînement
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La distance maximale d'un triple saut unilatéral sera mesurée avec un ruban métrique.
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Première évaluation de référence, passage de la référence à 4 semaines d'entraînement, passage de la référence à 8 semaines d'entraînement et passage de la référence à 12 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section transversale du tendon d'Achille
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Pour obtenir la surface de section transversale (CSA) du tendon d'Achille, la sonde US (GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA) sera placée perpendiculairement au tendon (dans le plan transversal), et 3 images seront obtenues en référence au distances de 2, 4, 6, 8 et 10 cm de l'insertion musculaire dans l'os calcanéum (ARYA et KULIG, 2010).
Les valeurs de surface seront obtenues pour chaque image, et la valeur finale de la surface sera calculée par la moyenne de ces cinq valeurs.
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Longueur du tendon d'Achille
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Pour obtenir la longueur du tendon d'Achille, les États-Unis (LOGIQ P6, GE Healthcare, Waukesha, Washington, États-Unis) et un transducteur matriciel linéaire (GE Healthcare, Waukesha, Washington, États-Unis) seront placés longitudinalement au tendon (dans le plan sagittal) .
La partie la plus distale du tendon d'Achille, insérée dans l'os calcanéum, sera déterminée par US, et le point respectif sera marqué sur la peau.
Après cela, la sonde sera déplacée vers une position proximale jusqu'à la visualisation de la jonction myotendineuse du gastrocnémien médial (MTJ), qui est également marquée sur la peau.
La distance entre les deux points marqués sur la peau sera mesurée avec un mètre ruban, cette distance étant considérée comme représentative de la longueur du tendon (ARYA et KULIG, 2010 ; GEREMIA et al., 2015 ; GEREMIA et VAZ, 2016).
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Force musculaire
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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La capacité de production de force du fléchisseur plantaire sera obtenue lors de tests isométriques et isocinétiques à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex System 3 Pro, Biodex Medical Systems, USA).
Dans un premier temps, les tests isométriques seront effectués, suivis des tests concentriques et excentriques.
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Architecture musculaire
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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L'architecture musculaire sera évaluée avec un système américain et une sonde à réseau matriciel linéaire (GE Healthcare, Waukesha, Washington, États-Unis).
Les paramètres de l'architecture musculaire impliqueront la longueur du fascicule, l'angle de pennation et l'épaisseur du muscle (NARICI, 1999).
L'intensité de l'écho du gastrocnémien médial sera également évaluée.
Les images seront obtenues avec les sujets en décubitus ventral sur une civière, les genoux tendus et la cheville en position neutre (ligne du talon à 90° par rapport à l'axe longitudinal de la jambe, 0° de flexion plantaire) .
Un système personnalisé sera utilisé pour fixer la cheville en position neutre.
La sonde sera positionnée longitudinalement aux fibres musculaires à 30 % proximal pour les gastrocnémiens médial et latéral, et 50 % pour le soléaire, de la distance entre le pli poplité et le centre de la malléole latérale (KAWAKAMI et al., 1998).
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Test de résistance à la flexion plantaire
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Le nombre de fois, ainsi que la hauteur d'élévation, seront utilisés pour l'analyse des données.
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Périmétrie musculaire du mollet
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Pour calculer la périmétrie des muscles du mollet, la longueur de la jambe sera déterminée à partir de la distance entre le centre de la malléole latérale et la fosse poplitée au niveau du genou.
A partir de la détermination de cette distance, la valeur correspondant à 30% de la distance à la ligne articulaire du genou sera calculée pour la mesure de la périmétrie jambe (MIYATANI et al., 2004)
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Écho-intensité musculaire
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Pour l'évaluation de l'intensité de l'écho, la sonde sera positionnée transversalement sur les 30 % proximaux de la longueur de la jambe inférieure (AKAGI et al., 2018).
Trois images seront enregistrées dans la même position de l'architecture musculaire.
L'intensité de l'écho a été associée à la production de force (CADORE et al., 2012 ; RECH et al., 2014 ; AKAGI et al., 2018), un aspect que nous voulons analyser est s'il existe une corrélation entre les variables structurelles et fonctionnelles
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Activation musculaire
Délai: Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Les signaux d'électromyographie (EMG) des muscles gastrocnémiens et sóleo seront mesurés à l'aide de paires d'électrodes de surface passives (Ag/AgCl, Meditrace, Kendall, Canada) en configuration bipolaire.
Une électrode de référence sera placée sur la peau recouvrant la face antérieure du tibia, selon les procédures proposées par la Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM, 2018).
Les électrodes seront fixées sur la peau et une légère pression sera appliquée dessus pour augmenter le contact entre le gel des électrodes et la peau.
Le placement des électrodes respectera les recommandations proposées par (SENIAM, 2018).
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Première évaluation, passage de la ligne de base à 4 semaines d'entraînement, passage de la ligne de base à 8 semaines d'entraînement et passage de la ligne de base à 12 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2019
Première publication (Réel)
4 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRGS 3.046.049
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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