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- 임상시험 NCT03861572
아킬레스 건 수술 후 기능 및 신경 역학적 특성에 대한 편심 훈련 효과
2024년 3월 27일 업데이트: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
편심 훈련이 아킬레스건 수술 후 기능 및 삼두근 신경역학적 특성에 미치는 영향
초기 재활 프로토콜은 아킬레스건(AT) 파열 환자에서 연구되었지만 힘줄 생체역학적 특성의 결손은 부상 후 몇 년 동안 관찰되었습니다.
AT 파열 환자는 이전 수준의 신체 활동으로 돌아갈 수 없습니다.
그들은 기능적 결손 및 힘줄의 구조적 및 기계적 특성의 결손을 초래하는 발바닥 굴근의 유해한 적응을 나타냅니다.
이러한 근육 특성을 회복하기 위해 편심 수축이 제안되었습니다.
이 수축은 등척성 및 동심 수축에 비해 더 큰 힘을 생성하고 힘줄 강성을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 AT 파열 재활에서 편심 훈련의 효과를 보여주는 연구는 부족하다.
우리는 이소키네틱 편심 훈련 프로그램이 AT 외과 수술을 받는 환자의 삼두근-힘줄 단위 특성에 대한 원하는 적응을 결정하는지 알고 싶습니다.
보다 구체적으로 본 연구의 목적은 12주간의 편심 훈련 프로그램이 AT 수술을 받은 피실험자들을 대상으로 삼두근-힘줄 단위의 특성에 미치는 영향을 검증하는 것이다.
30명의 피험자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) 등속성 편심 훈련; 및 (2) 전통적인 편심 훈련 제어 그룹.
모든 참가자는 4주간의 제어 기간에 이어 12주간의 발바닥 굴근 훈련 기간을 받게 됩니다.
신경근 시스템 특성, AT 생체 역학적 특성 및 기능 테스트가 평가됩니다.
참가자는 다음 네 가지 순간에 평가됩니다. 4주, 8주, 12주 재활 후.
힘줄의 기계적(강성, 응력, 변형), 재료(영률) 및 형태학적(단면적 및 힘줄 길이) 특성; 근육 구조(두께, 펜네이션 각도 및 다발 길이); 기능 테스트(뒤꿈치 상승 저항 및 높이)는 그룹 및 기간 간에 분석됩니다.
효과 및 상호 작용은 ANOVA 양방향으로 분석됩니다.
임상 효과는 효과 크기 및 크기 기반 추론을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명: 아킬레스건(AT) 파열 환자에서 초기 재활 프로토콜이 연구되었지만 부상 후 몇 년 동안 힘줄 생체역학적 특성의 결함이 관찰되었습니다.
AT 파열 환자는 이전 수준의 신체 활동으로 돌아갈 수 없습니다.
그들은 힘줄의 구조적 및 기계적 특성의 기능적 결손 및 결손을 초래하는 발바닥 굴근의 유해한 적응을 나타냅니다.
종아리 근육의 지구력과 힘의 결핍은 부상 후 7년 동안 지속되었습니다.
이와 관련하여 근육 형태 및 기계적 특성을 회복하기 위해 편심 수축이 권장됩니다.
이 수축 유형은 등척성 및 동심 수축에 비해 더 높은 힘을 생성하고 힘줄 강성을 증가시킵니다.
그러나 편심성 훈련이 AT 파열 재활에 미치는 영향에 대한 연구는 부족한 실정이다.
우리는 이소키네틱 편심 훈련 프로그램이 AT 외과 수술을 받는 환자의 삼두근-힘줄 단위 특성에 대한 원하는 적응을 결정하는지 알고 싶습니다.
보다 구체적으로 본 연구의 목적은 12주간의 편심 훈련 프로그램이 AT 수술을 받은 피실험자들을 대상으로 삼두근-힘줄 단위의 특성에 미치는 영향을 검증하는 것이다.
우리의 가설은 편심 훈련 프로그램이 (1) 근력 생성 능력을 증가시키고; (2) 장딴지근과 가자미근의 두께, 다발 길이, 깃각이 증가합니다. (3) AT 강성과 영률을 증가시킵니다. (4) 발목 기능을 향상시킬 것입니다. (5) 환자의 삶의 질을 향상시킨다.
마지막으로, 위에서 언급한 등속성 편심 훈련의 변화가 12주간 웨이트를 이용한 저측 굴근 훈련을 받게 될 전통적인 편심 대조군의 변화보다 더 클 것으로 예상합니다.
30명의 피험자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) 등속성 편심 훈련; 및 (2) 전통적인 편심 훈련 제어 그룹.
모든 참가자는 4주간의 제어 기간에 이어 12주간의 발바닥 굴근 훈련 기간을 받게 됩니다.
신경근 시스템 특성, AT 생체 역학적 특성 및 기능 테스트가 평가됩니다.
참가자는 다음 네 가지 순간에 평가됩니다. 4주, 8주, 12주 재활 후.
힘줄의 기계적 특성(강성, 응력, 변형), 재료(영률) 및 형태학적 특성(단면적 및 힘줄 길이); 근육 구조(두께, 펜네이션 각도 및 다발 길이); 기능 테스트(뒤꿈치 상승 저항 및 높이)는 그룹 및 기간 간에 분석됩니다.
효과 및 상호 작용은 ANOVA 양방향(그룹 x 기간)으로 분석됩니다.
임상 효과는 효과 크기(Cohen's d) 및 크기 기반 추론을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Physical Therapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 급성 아킬레스건 파열로 고통받고 외과적 치료를 받은 남녀 피험자입니다. 또한 이 연구에 참여하기 위해 모든 지원자는 신체/스포츠 활동 연습을 위한 의료 및/또는 물리치료 릴리스를 제시해야 합니다.
제외 기준:
- 아킬레스건 재건술을 받지 않은 지원자, 신체/스포츠 활동을 위한 의료 및/또는 물리치료적 해제를 제시하지 않은 지원자, 지난 6개월 동안 족저 굴근 근력 훈련 프로그램에 참여한 지원자, 당뇨병 환자 isokinetic dynamometer의 테스트 및 교육 프로토콜을 이해 및/또는 실행하는 데 어려움이 있는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등속성 편심군
이소키네틱 편심 훈련은 발목 관절 회전의 겉보기 축이 동력계의 회전축과 정렬된 상태로 동력계에 앉은 자원 봉사자와 함께 수행됩니다.
30°·s-1의 각속도로 이동합니다.
발목 가동 범위(ROM)는 각 개인의 최대 배굴 진폭을 존중하는 50º의 모든 참가자에 대해 표준화됩니다.
50° 편심 훈련 ROM은 각 피험자의 최대 배측 굴곡의 80%에서 시작됩니다.
이 절차는 모든 피험자가 참가자들 사이에서 동일한 수준의 근육 요구 사항을 촉진해야 하는 동일한 발바닥 굴근 근육 길이에 대한 훈련을 수행하도록 하는 데 사용됩니다.
이 방법론은 최근 GEREMIA 및 VAZ(2016) 연구에서 사용되었습니다.
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훈련 세션은 세션 간 최소 72시간 간격으로 일주일에 두 번 이전 평가에 사용된 것과 동일한 등속성 동력계에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 편심 훈련
참가자는 12주간의 전통적인 편심 훈련으로 구성된 개입 프로그램에 참여하게 됩니다.
훈련은 자원봉사자들이 체육관에서 스탠드 자세로 진행됩니다.
동심상은 두 다리로 실현되고 편심상은 한쪽 다리로만 실현됩니다.
훈련 진행은 de isokinetic eccentric group에서 동일합니다.
편심 그룹의 동일한 주기화가 그룹 간의 사후 비교를 허용하는 데 사용됩니다.
훈련 세션은 일주일에 두 번 대학 체육관에서 실시되며 세션 사이의 최소 간격은 72시간입니다.
각 훈련 세션은 편심 훈련에서 발목 관절에 대해 동일한 특정 워밍 프로토콜로 구성됩니다.
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훈련 세션은 일주일에 두 번 대학 체육관에서 실시되며 세션 사이의 최소 간격은 72시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tendon Young 계수
기간: 1차 평가, 기준선에서 훈련 4주로 변경, 기준선에서 훈련 8주로 변경, 기준선에서 훈련 12주로 변경
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힘줄 탄성계수(Young's modulus)는 응력-변형 곡선의 선형 영역의 마지막 40%에서 기울기를 계산하여 구합니다.
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1차 평가, 기준선에서 훈련 4주로 변경, 기준선에서 훈련 8주로 변경, 기준선에서 훈련 12주로 변경
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힘줄 강성
기간: 1차 평가, 기준선에서 훈련 4주로 변경, 기준선에서 훈련 8주로 변경, 기준선에서 훈련 12주로 변경
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Tendon 강성은 힘-변형 곡선의 선형 영역의 마지막 40%에서 기울기를 계산하여 얻습니다.
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1차 평가, 기준선에서 훈련 4주로 변경, 기준선에서 훈련 8주로 변경, 기준선에서 훈련 12주로 변경
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발바닥 굴곡 테스트에 대한 저항
기간: 1차 베이스라인 평가, 베이스라인에서 훈련 4주로 변경, 베이스라인에서 훈련 8주로 변경, 베이스라인에서 훈련 12주로 변경
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횟수와 표고가 데이터 분석에 사용됩니다.
신장이 기록되고 Kinovea 소프트웨어로 분석됩니다.
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1차 베이스라인 평가, 베이스라인에서 훈련 4주로 변경, 베이스라인에서 훈련 8주로 변경, 베이스라인에서 훈련 12주로 변경
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수직 반동 점프
기간: 1차 베이스라인 평가, 베이스라인에서 훈련 4주로 변경, 베이스라인에서 훈련 8주로 변경, 베이스라인에서 훈련 12주로 변경
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카메라를 사용하여 수직 점프를 기록하고 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 최대 수직 높이를 측정합니다.
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1차 베이스라인 평가, 베이스라인에서 훈련 4주로 변경, 베이스라인에서 훈련 8주로 변경, 베이스라인에서 훈련 12주로 변경
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트리플 홉 테스트
기간: 1차 베이스라인 평가, 베이스라인에서 훈련 4주로 변경, 베이스라인에서 훈련 8주로 변경, 베이스라인에서 훈련 12주로 변경
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삼단 일방 점프의 최대 거리는 미터법 테이프로 측정됩니다.
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1차 베이스라인 평가, 베이스라인에서 훈련 4주로 변경, 베이스라인에서 훈련 8주로 변경, 베이스라인에서 훈련 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아킬레스건 단면적
기간: 1차 평가, 기준선에서 훈련 4주로 변경, 기준선에서 훈련 8주로 변경, 기준선에서 훈련 12주로 변경
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아킬레스건 단면적(CSA)을 얻기 위해 US probe(GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA)를 힘줄에 수직(횡단면)으로 배치하고, 종골에 근육 삽입의 2, 4, 6, 8 및 10cm 거리(ARYA 및 KULIG, 2010).
각 이미지에 대해 영역 값을 구하고 이 5개 값의 평균으로 영역의 최종 값을 계산합니다.
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아킬레스건 길이
기간: 1차 평가, 기준선에서 훈련 4주로 변경, 기준선에서 훈련 8주로 변경, 기준선에서 훈련 12주로 변경
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아킬레스건 길이를 얻기 위해 US(LOGIQ P6, GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA)와 선형 매트릭스 어레이 변환기(GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA)를 힘줄에 세로 방향으로(시상면에서) 배치합니다. .
종골에 삽입된 아킬레스건의 가장 원위 부분은 초음파로 결정되며 해당 지점은 피부에 표시됩니다.
그 후 프로브는 피부에도 표시되는 내측 비복근 근건 접합부(MTJ)가 시각화될 때까지 근위 위치로 이동합니다.
피부에 표시된 두 지점 사이의 거리는 측정 테이프로 측정되며, 이 거리는 힘줄 길이를 대표하는 것으로 간주됩니다(ARYA 및 KULIG, 2010; GEREMIA 외, 2015; GEREMIA 및 VAZ, 2016).
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근력
기간: 1차 평가, 기준선에서 훈련 4주로 변경, 기준선에서 훈련 8주로 변경, 기준선에서 훈련 12주로 변경
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족저 굴근의 힘 생성 능력은 등속성 동력계(Biodex System 3 Pro, Biodex Medical Systems, USA)를 사용하여 등척성 및 등속성 테스트 중에 얻을 수 있습니다.
먼저 아이소메트릭 테스트를 수행한 다음 동심 및 편심 테스트를 수행합니다.
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근육 구조
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근육 구조는 미국 시스템 및 선형 매트릭스 어레이 프로브(GE Healthcare, Waukesha, Washington, USA)로 평가됩니다.
근육 구조 매개변수에는 다발 길이, 펜네이션 각도 및 근육 두께가 포함됩니다(NARICI, 1999).
내측 비복근의 에코 강도도 평가됩니다.
이미지는 무릎을 펴고 발목을 중립 위치(다리의 종축에 대해 90° 각도의 발뒤꿈치 선, 저측굴곡 0°)에 있는 들것의 복측 욕창 위치에 있는 피험자로 획득됩니다. .
맞춤형 시스템을 사용하여 발목을 중립 위치에 고정합니다.
탐침은 내측 및 외측 비복근의 경우 근위 30%, 가자미근의 경우 50%, 오금주름과 외측 복사 중심 사이의 거리에서 근육 섬유에 세로로 위치합니다(KAWAKAMI et al., 1998).
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발바닥 굴곡 테스트에 대한 저항
기간: 1차 평가, 기준선에서 훈련 4주로 변경, 기준선에서 훈련 8주로 변경, 기준선에서 훈련 12주로 변경
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횟수와 표고가 데이터 분석에 사용됩니다.
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종아리 근육 둘레 측정
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종아리 근육 둘레를 계산하기 위해 다리 길이는 측면 복사뼈 중심과 무릎의 슬와와 사이의 거리에서 결정됩니다.
이 거리의 결정으로부터 무릎 관절선으로부터 거리의 30%에 해당하는 값이 다리 둘레 측정을 위해 계산됩니다(MIYATANI et al., 2004).
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근육 반향 강도
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에코 강도 평가를 위해 탐침은 하퇴 길이의 근위 30%에 가로로 배치됩니다(AKAGI et al., 2018).
세 개의 이미지가 근육 구조의 동일한 위치에 기록됩니다.
에코 강도는 힘 생산과 관련이 있습니다(CADORE et al., 2012; RECH et al., 2014; AKAGI et al., 2018). 우리가 분석하고자 하는 측면은 구조적 변수와 기능적 변수 사이에 어떤 상관관계가 있는지 여부입니다.
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근육 활성화
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비복근 및 단독근 근전도(EMG) 신호는 양극성 구성에서 수동 표면 전극 쌍(Ag/AgCl, Meditrace, Kendall, Canada)을 통해 측정됩니다.
근육의 비침습적 평가를 위한 표면 근전도 검사(SENIAM, 2018)에서 제안한 절차에 따라 경골의 전면을 덮고 있는 피부에 기준 전극을 배치합니다.
전극은 피부에 고정되고 전극 젤과 피부 사이의 접촉을 증가시키기 위해 전극에 약간의 압력이 가해질 것입니다.
전극 배치는 (SENIAM, 2018)에서 제안한 권장 사항을 준수합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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