Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av RVT-1401 hos pasienter med myasthenia gravis (MG).

30. november 2023 oppdatert av: Immunovant Sciences GmbH

En fase 2a, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med en åpen utvidelse av RVT-1401 hos pasienter med myasthenia gravis

Hensikten med den nåværende studien er å vurdere sikkerhet/tolerabilitet og farmakodynamiske nøkkeleffekter (PD) som anses å være assosiert med klinisk fordel (reduksjon av totalt IgG og anti-AChR-IgG) hos pasienter med myasthenia gravis etter behandling med RVT-1401 (også kjent som IMVT-1401) sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta Hospitals - Division of Pulmonary Medicine
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2V4
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • IMC/Diagnostic and Medical Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Phoenix Neurological Associates
    • California
      • Carlsbad, California, Forente stater, 92011
        • The Neurology Center of Southern California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine - MDA ALS and Neuromuscular Center
      • Pasadena, California, Forente stater, 91101
        • Care Access Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • CSNA
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale School of Medicine Department of Neurology
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Neurological Services of Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • Rare Disease Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota - Department of Neurology
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14221
        • Dent Institute
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14260-1660
        • University of Buffalo
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny Neurological Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UTSW James W. Aston Ambulatory Care Center - Neurology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne ≥ 18 år.
  2. Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klasse II-IVa og har sannsynligvis ikke behov for respirator under varigheten av studien som bedømt av etterforskeren.
  3. QMG-score ≥12 ved screening og baseline.

Andre, mer spesifikke inklusjonskriterier er definert i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av rituximab, belimumab, eculizumab eller et hvilket som helst monoklonalt antistoff for immunmodulering innen 6 måneder før første dosering.
  2. Immunglobuliner gitt ved SC, IV (IVIG), eller intramuskulær vei, eller plasmaferese/plasmautveksling (PE) innen 4 uker før screening.
  3. Tymektomi utført < 12 måneder før screening.
  4. Totalt IgG-nivå
  5. Absolutt nøytrofiltall

Andre, mer spesifikke eksklusjonskriterier er definert i protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regime A
RVT-1401 680 mg ukentlig i 6 uker + valgfri åpen utvidelse (RVT-1401, 340 mg annenhver uke i 6 uker)
Legemiddel: RVT-1401
Subkutan administrering av RVT-1401
Eksperimentell: Regime B
RVT-1401 340 mg ukentlig i 6 uker + valgfri åpen utvidelse (RVT-1401, 340 mg annenhver uke i 6 uker)
Legemiddel: RVT-1401
Subkutan administrering av RVT-1401
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 6 uker + valgfri åpen utvidelse (RVT-1401, 340 mg annenhver uke i 6 uker)
Legemiddel: RVT-1401
Subkutan administrering av RVT-1401
Legemiddel: Placebo
Subkutan administrering av placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbeltblind behandlingsperiode: Antall deltakere med bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Frem til uke 18
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse i en deltaker eller en klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. SAE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som, uansett dose: resulterte i død, var livstruende, krevde sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i funksjonshemming/inhabilitet, var en medfødt anomali/fødselsdefekt, eller var en viktig medisinsk hendelse som kan ha satt deltakeren i fare eller som kan ha krevd medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre et av de andre utfallene som er oppført i definisjonen.
Frem til uke 18
Open-Label utvidelsesperiode: Antall deltakere som rapporterer AE og SAE
Tidsramme: Frem til uke 18
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse i en deltaker eller en klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. TEAE-er er definert som de bivirkningene som startet eller forverret seg i alvorlighetsgrad etter oppstart av studielegemiddeladministrasjon. SAE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som, uansett dose: resulterte i død, var livstruende, krevde sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i funksjonshemming/inhabilitet, var en medfødt anomali/fødselsdefekt, eller var en viktig medisinsk hendelse som kan ha satt deltakeren i fare eller som kan ha krevd medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre et av de andre utfallene som er oppført i definisjonen.
Frem til uke 18
Dobbeltblind behandlingsperiode: Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i vitale tegn
Tidsramme: Frem til uke 7
Vitale tegn inkludert systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), puls og temperatur ble målt etter hvile i minst 5 minutter i halvliggende stilling.
Frem til uke 7
Åpen utvidelsesperiode: Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i vitale tegn
Tidsramme: Frem til uke 18
Vitale tegn inkludert SBP, DBP, puls og temperatur ble målt etter hvile i minst 5 minutter i halvliggende stilling.
Frem til uke 18
Dobbeltblind behandlingsperiode: Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i kliniske laboratorieparametre
Tidsramme: Frem til uke 7
Kliniske laboratorieparametre inkluderte klinisk kjemi, hematologi og urinanalyse.
Frem til uke 7
Åpen utvidelsesperiode: Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i kliniske laboratorieparametre
Tidsramme: Frem til uke 18
Kliniske laboratorieparametre inkluderte klinisk kjemi, hematologi og urinanalyse.
Frem til uke 18
Dobbeltblind behandlingsperiode: Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Frem til uke 7
Tolv-avlednings-EKG ble utført etter 5 minutters hvile i ryggleie.
Frem til uke 7
Åpen utvidelsesperiode: Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i EKG
Tidsramme: Frem til uke 18
Tolv-avlednings-EKG ble utført etter 5 minutters hvile i ryggleie.
Frem til uke 18
Dobbeltblind behandlingsperiode: prosentvis endring fra baseline i nivåer av totalt immunglobulin G (IgG)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og opp til uke 7
Serumprøver ble samlet inn for analyse av totalt immunglobulin G. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet som middelverdien ved den angitte tidsrammen (uke 7) minus baseline-verdien, delt på baseline-verdien x 100.
Grunnlinje (dag 1) og opp til uke 7
Dobbeltblind behandlingsperiode: prosentvis endring fra baseline i IgG-underklasse 1, 2, 3 og 4
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og opp til uke 7
Serumprøver ble samlet for analyse av IgG 1, 2, 3 og 4 nivåer. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet som gjennomsnittsverdien ved den angitte tidsrammen (uke 7) minus baseline-verdien, delt på baseline-verdien x 100.
Grunnlinje (dag 1) og opp til uke 7
Dobbeltblind behandlingsperiode: prosentvis endring fra baseline i anti-acetylkolinreseptor immunoglobulin G (Anti-AChR-IgG) ved uke 7
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) og uke 7
Serumprøver ble samlet for analyse av Anti-AChR-IgG. Prosentvis endring fra baseline ble beregnet som gjennomsnittsverdien ved den angitte tidsrammen (uke 7) minus baseline-verdien, delt på baseline-verdien x 100.
Grunnlinje (dag 1) og uke 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel-blind behandlingsperiode: Areal under konsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til 168 timer (AUC0-168 timer) av RVT-1401
Tidsramme: Pre-dose; Dag 1, dag 3, dag 5, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 36, dag 38, dag 40, uke 7, uke 8
Blodprøver ble samlet for analyse av farmakokinetisk parameter AUC (0-168 timer).
Pre-dose; Dag 1, dag 3, dag 5, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 36, dag 38, dag 40, uke 7, uke 8
Åpen utvidelsesperiode: AUC0-168h for RVT-1401
Tidsramme: Pre-dose; Dag 1, dag 3, dag 5, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 36, dag 38, dag 40, uke 7, uke 8, uke 9, uke 12 og uke 14
Farmakokinetiske parametere ble ikke estimert fordi det sparsomme farmakokinetiske prøvetakingsskjemaet ikke tillot nøyaktige estimater av disse parameterne.
Pre-dose; Dag 1, dag 3, dag 5, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 36, dag 38, dag 40, uke 7, uke 8, uke 9, uke 12 og uke 14
Dobbeltblind behandlingsperiode: Maksimal konsentrasjon (Cmax) av RVT-1401
Tidsramme: Pre-dose; Dag 1, dag 3, dag 5, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 36, dag 38, dag 40, uke 7, uke 8
Blodprøver ble samlet for analyse av farmakokinetisk parameter Cmax.
Pre-dose; Dag 1, dag 3, dag 5, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 36, dag 38, dag 40, uke 7, uke 8
Åpen utvidelsesperiode: Cmax for RVT-1401
Tidsramme: Pre-dose; Dag 1, dag 3, dag 5, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 36, dag 38, dag 40, uke 7, uke 8, uke 9, uke 12 og uke 14
Blodprøver ble samlet for analyse av farmakokinetisk parameter Cmax.
Pre-dose; Dag 1, dag 3, dag 5, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 36, dag 38, dag 40, uke 7, uke 8, uke 9, uke 12 og uke 14
Dobbeltblind behandlingsperiode: bunnkonsentrasjoner (Ctrough) av RVT-1401
Tidsramme: Fordose
Blodprøver var planlagt tatt på angitte tidspunkter for å måle konsentrasjonen av RVT-1401 pre-dose (Ctrough) som en vurdering av den farmakokinetiske RVT-1401.
Fordose
Åpen utvidelsesperiode: Gjennomgang av RVT-1401
Tidsramme: Fordose
Blodprøver var planlagt tatt på angitte tidspunkter for å måle konsentrasjonen av RVT-1401 pre-dose (Ctrough) som en vurdering av den farmakokinetiske RVT-1401.
Fordose
Dobbeltblind behandlingsperiode: Endring fra baseline i Quantitative Myasthenia Gravis Score (QMG) Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 (dag 36) og uke 7
QMG-skåren er et legerapportert utfallsmål som ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av MG-sykdommen og mønsteret av underskudd basert på kvantitativ testing av berørte muskelgrupper. Skalaen besto av 13 testelementer som ble gradert på en skala fra 0 (ingen myasteniske funn) til 3 (maksimale myasteniske underskudd). Den totale summen på tvers av alle 13 elementene representerer QMG-poengsummen. QMG totalscore varierer fra 0 til 39 for et gitt besøk, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig sykdom. Baseline ble definert som den siste ikke-manglende verdien før datoen (klokkeslettet) for første dose av studiemedikamentet. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra baseline-verdien fra post-dose-besøksverdien.
Baseline (dag 1) og ved uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 (dag 36) og uke 7
Dobbeltblind behandlingsperiode: prosentandel av deltakere med en forbedring/respons på QMG-poengsummen fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til uke 7
Responsen er definert som forbedring fra Baseline på QMG-poengsummen med => 3 poeng. QMG-skåren er et legerapportert utfallsmål som ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av MG-sykdommen og mønsteret av underskudd basert på kvantitativ testing av berørte muskelgrupper. Skalaen besto av 13 testelementer som ble gradert på en skala fra 0 (ingen myasteniske funn) til 3 (maksimale myasteniske underskudd). Den totale summen på tvers av alle 13 elementene representerer QMG-poengsummen. QMG totalscore varierer fra 0 til 39 for et gitt besøk, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig sykdom. Baseline ble definert som den siste ikke-manglende verdien før datoen (klokkeslettet) for første dose av studiemedikamentet. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra baseline-verdien fra post-dose-besøksverdien.
Grunnlinje (dag 1) til uke 7
Dobbeltblind behandlingsperiode: Endring fra baseline i Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-poengsum
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 (dag 36), uke 7
MG-ADL er et 8-element, deltakerrapportert resultatmål som vurderte Myasthenia Gravis-symptomer og deres effekter på dagliglivets aktiviteter, med hver respons gradert fra 0 (normal) til 3 (mest alvorlig). MG-ADL-poengsummen ble beregnet ved å summere vurderingen for hvert av de 8 elementene. Totale MG-ADL-skårer varierer fra 0 til 24 med høyere skårer som indikerer mer alvorlig sykdom. Baseline ble definert som den siste ikke-manglende verdien før datoen (klokkeslettet) for første dose av studiemedikamentet. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra baseline-verdien fra post-dose-besøksverdien.
Baseline (dag 1) og ved uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 (dag 36), uke 7
Dobbeltblind behandlingsperiode: prosentandel av deltakere med forbedring/respons på MG-ADL-poengsummen
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til uke 7
Responsen ble definert som forbedring (reduksjon) fra baseline på MG-ADL-skåren med => 2 poeng. MG-ADL er et 8-element, deltakerrapportert resultatmål som vurderte Myasthenia Gravis-symptomer og deres effekter på dagliglivets aktiviteter, med hver respons gradert fra 0 (normal) til 3 (mest alvorlig). MG-ADL-poengsummen ble beregnet ved å summere vurderingen for hvert av de 8 elementene. Totale MG-ADL-skårer varierer fra 0 til 24 med høyere skårer som indikerer mer alvorlig sykdom. Baseline ble definert som den siste ikke-manglende verdien før datoen (klokkeslettet) for første dose av studiemedikamentet.
Grunnlinje (dag 1) til uke 7
Dobbeltblind behandlingsperiode: Endring fra baseline i Myasthenia Gravis Composite Score (MGC)-score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 (dag 36), uke 7
MGC ble utviklet ved å velge de best presterende elementene fra 3 vanlig brukte Myasthenia Gravis-spesifikke skalaer (QMG, Myasthenia Gravis manuell muskeltest og MG-ADL) og består av 10 funksjonelle domener: 3 okular, 3 bulbar, 1 respiratorisk, 1 nakke og 2 lemdeler. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen myasteniske funn) til 50 (maksimale myasteniske underskudd). Skalaen måler symptomer og tegn på MG i disse domenene, og inkluderer både lege- og deltakerrapporterte testelementer. Høyere skår korrelerer med klinisk forverring av sykdommen. Baseline ble definert som den siste ikke-manglende verdien før datoen (klokkeslettet) for første dose av studiemedikamentet. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra baseline-verdien fra post-dose-besøksverdien.
Baseline (dag 1) og ved uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6 (dag 36), uke 7
Dobbeltblind behandlingsperiode: prosentandel av deltakere med en forbedring på MGC-poengsummen
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1) til uke 7
Responsen ble definert som forbedring (reduksjon) fra baseline på MGC-poengsummen med => 3 poeng. MGC ble utviklet ved å velge de best presterende elementene fra 3 vanlig brukte Myasthenia Gravis-spesifikke skalaer (QMG, Myasthenia Gravis manuell muskeltest og MG-ADL) og består av 10 funksjonelle domener: 3 okular, 3 bulbar, 1 respiratorisk, 1 nakke og 2 lemdeler. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen myasteniske funn) til 50 (maksimale myasteniske underskudd). Skalaen måler symptomer og tegn på MG i disse domenene, og inkluderer både lege- og deltakerrapporterte testelementer. Høyere skår korrelerer med klinisk forverring av sykdommen. Baseline ble definert som den siste ikke-manglende verdien før datoen (klokkeslettet) for første dose av studiemedikamentet.
Grunnlinje (dag 1) til uke 7
Dobbeltblind behandlingsperiode: Endring fra baseline i Myasthenia Gravis livskvalitet 15 revidert poengsum (MG-QOL 15r)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved uke 4 og uke 7
MG-QOL15r er et deltakerrapportert spørreskjema designet for å vurdere hvordan en deltakers Myasthenia Gravis påvirker ulike aspekter knyttet til deres livskvalitet. Skalaen inkluderer 15 elementer som er gradert på en skala fra 0 til 2; totalen på tvers er summen av alle 15 elementene og representerer MG-QOL15r-poengsummen. Rekkevidden for MG-QOL15r-poengsummen er 0 - 30. Høyere score indikerer dårligere resultater. Baseline ble definert som den siste ikke-manglende verdien før datoen (klokkeslettet) for første dose av studiemedikamentet. Endring fra baseline ble beregnet ved å trekke fra baseline-verdien fra post-dose-besøksverdien.
Baseline (dag 1) og ved uke 4 og uke 7
Dobbeltblind behandlingsperiode: Antall deltakere som rapporterer bekreftet positive anti-RVT-1401 antistoffer
Tidsramme: Frem til uke 7
Serumnivåene av anti-RVT-1401 antistoffer ble bestemt. Alle prøver som var potensielt positive ble analysert med bekreftelsesanalysen der tilstedeværelse av anti-RVT-1401 ble bekreftet; det terapeutiske antistoffet ble brukt til å konkurrere med de analytiske responsene til antistoff-antistoff (ADA) for å vurdere spesifisiteten til screenede positive prøver.
Frem til uke 7
Open-Label utvidelsesperiode: Antall deltakere som rapporterer bekreftet positive anti-RVT-1401 antistoffer
Tidsramme: Frem til uke 18
Serumnivåene av anti-RVT-1401 antistoffer ble bestemt. Alle prøver som var potensielt positive ble analysert med bekreftelsesanalysen der tilstedeværelse av anti-RVT-1401 ble bekreftet; det terapeutiske antistoffet ble brukt til å konkurrere med de analytiske responsene til ADA for å vurdere spesifisiteten til screenede positive prøver.
Frem til uke 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Immunovant Sciences GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RVT-1401-2002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere