- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03872063
Myofascial induksjon og eksentriske øvelser hos volleyballspillere
Effekten av et fysioterapiprogram gjennom myofascial induksjon og eksentriske øvelser i forbedring av mobilitet og oppfatning av uspesifikke smerter i skulderleddet hos volleyballspillere. En randomisert pilotstudie
Introduksjon. Myofascial terapi tar sikte på å forbedre fasciale restriksjoner gjennom påføring av mekaniske stimuli. De eksentriske øvelsene involverer rekruttering av raske fibre og bidrar til å øke muskelvolumet.
Mål. Sammenlign effektiviteten av myofascial induksjonsintervensjon i forbedring av bevegelsesområdet til glenohumeral rotasjon og smerteoppfatningen, med hensyn til bruk av eksentriske øvelser hos volleyballspillere fra 18 til 35 år.
Studere design. Multisenter og enkeltblind randomisert klinisk studie med oppfølgingsperiode.
Metoder. En tilfeldig tildeling av de 40 forsøkspersonene som er rekruttert til de ulike studiegruppene vil bli utført: eksperimentell (myofascial induksjonsteknikk og eksentriske øvelser) og kontroll (eksentriske øvelser). Intervensjonen vil vare i 4 uker, med en ukentlig økt på 17 og 7 minutter (i henholdsvis forsøks- og kontrollgruppen). De avhengige variablene og måleinstrumentene vil være: intern og ekstern skulderrotasjon (goniometri) og smerteoppfatning (visuell analog skala). Kolmogorov-Smirnov-testen vil beregne fordelingen av utvalget ved å bruke parametriske tester (t-student for å beregne forskjellen mellom gjennomsnittene mellom evalueringene i hver gruppe og ANOVA av gjentatte tiltak for å beregne intra- og intersubjekteffekten) i tilfelle normal .
Forventede resultater. For å forbedre bevegelsesområdet for glenohumeral ledds global rotasjon og oppfatningen av smerte hos personen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Volleyballspillere
- Begge kjønn
- Aldersspenning fra 18 til 35 år
- Konkurrer i et forbundslag i Madrid-regionen.
Ekskluderingskriterier:
- Har en skade på det osteoartikulære komplekset i skulderen på tidspunktet for studien eller de siste 6 månedene
- Hvem mottar en fysioterapiintervensjon på tidspunktet for studien eller mottar smertestillende medisiner
- Ikke signert dokumentet om informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial
Hver økt vil vare i 17 minutter, og foregår 1 dag i uken, i en periode på 4 uker.
Intervensjonen vil bli gjennomført på slutten av treningsøkten.
Etter treningen vil teknikken med myofascial induksjon og eksentriske øvelser utføres.
|
Intervensjonen med myofascial induksjon vil bestå av anvendelse av to teknikker: global teknikk for myofascial induksjon av pectoralis major muskel (når vevet er satt i spenning, bør retningen for fascia frigjøring i den regionen følges og som et resultat av frigjøring, kan den kaudale hånden bevege seg til bekkenet i alle retninger, til høyre eller til venstre) og teleskopisk teknikk for den øvre ekstremiteten av motivets dominerende arm (trekker forsiktig overekstremiteten til motivet, gjør en liten ekstern rotasjon, så sakte og progressive).
Forsøkspersonene skal deretter utføre de eksentriske øvelsene, som også vil bli utført av kontrollgruppeemner
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Eksentrisk
Hver økt vil ha en varighet på 9 minutter, som foregår 1 dag i uken, i en periode på 4 uker.
Intervensjonen vil bli gjennomført på slutten av treningsøkten.
Etter treningen vil de eksentriske øvelsene utføres.
|
Intervensjonen med eksentriske øvelser vil bestå av to øvelser med et strikk.
I liggende stilling, med det elastiske båndet på den kontralaterale siden festet til en fast kropp vinkelrett på personens hånd som utfører en langsom og konstant bevegelse av ytre rotasjon mot motstand i en omtrentlig 45 graders bue; hold i 5 sekunder og slapp av sakte (utfør 3 sett med 12 repetisjoner).
Den andre øvelsen, med albuen i 90 graders fleksjon og en skulderabduksjon også på 90 grader, med strikken foran motivet, utfører en bevegelse mot motstand som utfører en ekstern rotasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline bevegelsesområde for skulder etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Målingen av bevegelsesområdet til skulderen vil bli gjort ved hjelp av en goniometrisk evaluering.
Fysioterapeuten vil bli plassert homolateralt til pasientens skulder, i ryggleie med 90º skulderabduksjon og 90º albuefleksjon.
Mens goniometeret vil være plassert med fulcrum i olecranon, følger den faste armen projisert i retning av styloidprosessen til ulna og den bevegelige armen bevegelsen til ulna.
Området for normal mobilitet for den indre rotasjonen av skulderen er 0-100º og den ytre rotasjonen på 0-80º (det totale glenohumerale rotasjonsområdet på 180º) hvis målt fra armens lengdeakse.
Måleenheten er graden, med en høyere skåre som indikerer større mobilitet i skulderleddet.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline oppfatning av smerte av coracoid prosessen etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Vurderingen av oppfatningen av smerte fra coracoid-prosessen til palpasjon vil bli gjort med Analog Visual Scale.
Pasienten vil bli bedt om å angi smerten som refererer til palpasjonen i området av den fremre delen av skulderen, i området av coracoid-prosessen.
Med denne testen vil smerteskåren til pasienten bli målt, som vil peke i en rett linje uten punktmarkering mellom to ytterpunkter.
Poengområdet for denne skalaen er 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den maksimale smerte som kan tåle.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RADO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .