- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03872063
Induzione miofasciale ed esercizi eccentrici nei giocatori di pallavolo
Efficacia di un programma di fisioterapia attraverso induzione miofasciale ed esercizi eccentrici nel miglioramento della mobilità e nella percezione del dolore aspecifico dell'articolazione della spalla nei giocatori di pallavolo. Uno studio pilota randomizzato
Introduzione. La terapia miofasciale mira a migliorare le restrizioni fasciali attraverso l'applicazione di stimoli meccanici. Gli esercizi eccentrici prevedono il reclutamento di fibre veloci e aiutano ad aumentare il volume muscolare.
Scopo. Confronta l'efficacia dell'intervento di induzione miofasciale nel miglioramento del range di movimento della rotazione gleno-omerale e della percezione del dolore, rispetto all'uso di esercizi eccentrici in giocatori di pallavolo dai 18 ai 35 anni di età.
Progettazione dello studio. Studio clinico randomizzato multicentrico e in singolo cieco con periodo di follow-up.
Metodi. Verrà effettuata un'assegnazione casuale dei 40 soggetti reclutati ai diversi gruppi di studio: sperimentale (tecnica di induzione miofasciale ed esercizi eccentrici) e di controllo (esercizi eccentrici). L'intervento durerà 4 settimane, con una sessione settimanale di 17 e 7 minuti (rispettivamente nel gruppo sperimentale e di controllo). Le variabili dipendenti e gli strumenti di misura saranno: la rotazione interna ed esterna della spalla (goniometria) e la percezione del dolore (scala analogica visiva). Il test di Kolmogorov-Smirnov calcolerà la distribuzione del campione, utilizzando test parametrici (t-student per calcolare la differenza di medie tra le valutazioni in ciascun gruppo e ANOVA di misure ripetute per calcolare l'effetto intra e intersoggettivo) in caso di condizioni normali .
Risultati aspettati. Per migliorare il range di movimento della rotazione globale dell'articolazione gleno-omerale e della percezione del dolore del soggetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di pallavolo
- Entrambi i sessi
- Fascia di età dai 18 ai 35 anni
- Gareggia in una squadra federata nella Comunità di Madrid.
Criteri di esclusione:
- Avere una lesione al complesso osteoarticolare della spalla al momento dello studio o nei 6 mesi precedenti
- Chi sta ricevendo un intervento di fisioterapia al momento dello studio o sta ricevendo farmaci analgesici
- Non firmato il documento di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Miofasciale
Ogni sessione durerà 17 minuti, svolgendosi per 1 giorno a settimana, in un periodo di 4 settimane.
L'intervento verrà effettuato al termine della sessione formativa.
Dopo l'allenamento, verrà eseguita la tecnica dell'induzione miofasciale e degli esercizi eccentrici.
|
L'intervento di induzione miofasciale consisterà nell'applicazione di due tecniche: tecnica globale di induzione miofasciale del muscolo grande pettorale (una volta che il tessuto è messo in tensione, si dovrebbe seguire la direzione del rilascio della fascia in quella regione e come risultato della rilascio, la mano caudale può spostarsi verso il bacino in qualsiasi direzione, a destra o a sinistra) e tecnica telescopica per l'estremità superiore del braccio dominante del soggetto (traendo dolcemente l'arto superiore del soggetto, effettuando una leggera rotazione esterna, così lento e progressivo).
I soggetti eseguiranno poi gli esercizi eccentrici, che verranno eseguiti anche dai soggetti del gruppo di controllo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Eccentrico
Ogni sessione avrà una durata di 9 minuti, svolgendosi durante 1 giorno a settimana, in un periodo di 4 settimane.
L'intervento verrà effettuato al termine della sessione formativa.
Dopo l'allenamento, verranno eseguiti gli esercizi eccentrici.
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L'intervento di esercizi eccentrici consisterà in due esercizi con l'utilizzo di un elastico.
In posizione supina, con la fascia elastica sul lato controlaterale attaccata ad un corpo fisso perpendicolare alla mano del soggetto che esegue un lento e costante movimento di rotazione esterna contro resistenza in un arco di circa 45 gradi; tenere premuto per 5 secondi e rilassarsi lentamente (eseguire 3 serie da 12 ripetizioni).
Il secondo esercizio, con il gomito a 90 gradi di flessione e un'abduzione della spalla anch'essa di 90 gradi, con l'elastico davanti al soggetto, esegue un movimento contro resistenza effettuando una rotazione esterna.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al range di movimento della spalla basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La misurazione del range di movimento della spalla sarà effettuata mediante una valutazione goniometrica.
Il fisioterapista verrà posizionato omolateralmente alla spalla del soggetto, trovandosi in posizione supina con abduzione della spalla di 90º e flessione del gomito di 90º.
Mentre il goniometro sarà posizionato con il fulcro nell'olecrano, il braccio fisso proiettato in direzione del processo stiloideo dell'ulna e il braccio mobile segue il movimento dell'ulna.
L'intervallo di mobilità normale della rotazione interna della spalla è 0-100º e la rotazione esterna di 0-80º (l'intervallo di rotazione gleno-omerale totale di 180º) se misurato dall'asse longitudinale del braccio.
L'unità di misura è il grado, con un punteggio più alto che indica una maggiore mobilità dell'articolazione della spalla.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dalla percezione basale del dolore del processo coracoideo dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La valutazione della percezione del dolore del processo coracoideo alla palpazione sarà effettuata con la Analog Visual Scale.
Al paziente verrà chiesto di indicare il dolore che si riferisce alla palpazione nella regione dell'aspetto anteriore della spalla, nell'area del processo coracoideo.
Con questo test verrà misurato il punteggio del dolore del soggetto, che indicherà una linea retta senza punteggiatura tra due estremi.
L'intervallo di punteggio di questa scala va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 il massimo dolore sopportabile.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RADO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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