- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03872063
Myofasciale inductie en excentrische oefeningen bij volleybalspelers
Effectiviteit van een fysiotherapieprogramma door middel van myofasciale inductie en excentrische oefeningen ter verbetering van de mobiliteit en de perceptie van niet-specifieke pijn in het schoudergewricht bij volleyballers. Een gerandomiseerde pilotstudie
Invoering. Myofasciale therapie is gericht op het verbeteren van fasciale beperkingen door het toepassen van mechanische prikkels. De excentrische oefeningen omvatten de rekrutering van snelle vezels en helpen het spiervolume te vergroten.
Doel. Vergelijk de effectiviteit van myofasciale inductie-interventie bij de verbetering van het bewegingsbereik van glenohumerale rotatie en de pijnperceptie, met betrekking tot het gebruik van excentrische oefeningen bij volleyballers van 18 tot 35 jaar.
Studie ontwerp. Multicenter en enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek met follow-upperiode.
methoden. Een willekeurige toewijzing van de 40 gerekruteerde proefpersonen aan de verschillende onderzoeksgroepen zal worden uitgevoerd: experimenteel (myofasciale inductietechniek en excentrische oefeningen) en controle (excentrische oefeningen). De interventie duurt 4 weken, met een wekelijkse sessie van 17 en 7 minuten (respectievelijk in de experimentele en controlegroep). De afhankelijke variabelen en meetinstrumenten zijn: interne en externe schouderrotatie (goniometrie) en pijnperceptie (visuele analoge schaal). De Kolmogorov-Smirnov-test berekent de verdeling van de steekproef met behulp van parametrische tests (t-student om het gemiddelde verschil tussen de evaluaties in elke groep te berekenen en ANOVA van herhaalde metingen om het intra- en intersubjecteffect te berekenen) in het geval van normale .
Verwachte resultaten. Om het bewegingsbereik van de globale rotatie van het glenohumerale gewricht en van de perceptie van pijn van het onderwerp te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volleyballers
- Beide geslacht
- Leeftijdscategorie van 18 tot 35 jaar
- Doe mee aan een gefedereerd team in de Gemeenschap van Madrid.
Uitsluitingscriteria:
- Een blessure hebben aan het osteoarticulaire complex van de schouder op het moment van de studie of de voorgaande 6 maanden
- Die een fysiotherapie-interventie krijgen op het moment van de studie of pijnstillers krijgen
- Het geïnformeerde toestemmingsdocument niet ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciaal
Elke sessie duurt 17 minuten en vindt plaats gedurende 1 dag per week, in een periode van 4 weken.
De interventie vindt plaats aan het einde van de training.
Na de training wordt de techniek van myofasciale inductie en excentrische oefeningen uitgevoerd.
|
De interventie door myofasciale inductie zal bestaan uit de toepassing van twee technieken: globale techniek van myofasciale inductie van de pectoralis major-spier (zodra het weefsel onder spanning is gebracht, moet de richting van het loslaten van de fascia in die regio gevolgd worden en als resultaat van de loslaten, de caudale hand kan in elke richting naar het bekken bewegen, naar rechts of naar links) en telescopische techniek voor het bovenste uiteinde van de dominante arm van de proefpersoon (voorzichtig trekken aan de bovenste ledemaat van de proefpersoon, een lichte externe rotatie maken, zo langzaam en progressief).
Vervolgens voeren de proefpersonen de excentrieke oefeningen uit, die ook door proefpersonen uit de controlegroep worden gedaan
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Excentriek
Elke sessie duurt 9 minuten en vindt plaats gedurende 1 dag per week, in een periode van 4 weken.
De interventie vindt plaats aan het einde van de training.
Na de training worden de excentrische oefeningen uitgevoerd.
|
De interventie door excentrische oefeningen zal bestaan uit twee oefeningen met een elastische band.
In rugligging, met de elastische band aan de contralaterale zijde bevestigd aan een vast lichaam loodrecht op de hand van de proefpersoon, waarbij een langzame en constante beweging van externe rotatie tegen weerstand in een boog van ongeveer 45 graden wordt uitgevoerd; 5 seconden vasthouden en langzaam ontspannen (voer 3 sets van 12 herhalingen uit).
De tweede oefening, met de elleboog in 90 graden flexie en een schouderabductie eveneens van 90 graden, met de elastische band voor de proefpersoon, een beweging tegen weerstand uitvoerend een externe rotatie uitvoerend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik van schouder na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De meting van het bewegingsbereik van de schouder wordt gedaan door middel van een goniometrische evaluatie.
De fysiotherapeut wordt homolateraal ten opzichte van de schouder van de patiënt geplaatst, in rugligging met 90º schouderabductie en 90º elleboogflexie.
Terwijl de goniometer wordt gepositioneerd met het draaipunt in het olecranon, wordt de vaste arm geprojecteerd in de richting van het styloïde proces van de ulna en de beweegbare arm volgt de beweging van de ellepijp.
Het bereik van normale mobiliteit van de interne rotatie van de schouder is 0-100º en de externe rotatie van 0-80º (het totale glenohumerale rotatiebereik van 180º) gemeten vanaf de lengteas van de arm.
De meeteenheid is de graad, waarbij een hogere score een grotere beweeglijkheid van het schoudergewricht aangeeft.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline perceptie van pijn van het coracoïde proces na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De beoordeling van de perceptie van pijn van het coracoïde proces tot palpatie zal worden gemaakt met de Analog Visual Scale.
De patiënt zal worden gevraagd om de pijn aan te geven die verwijst naar de palpatie in het gebied van het voorste aspect van de schouder, in het gebied van het coracoïde proces.
Met deze test wordt de pijnscore gemeten van de proefpersoon, die in een rechte lijn wijst zonder puntmarkering tussen twee uitersten.
Het scorebereik van deze schaal is 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor maximale pijn die kan worden verdragen.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RADO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .