- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03872063
Inducción Miofascial y Ejercicios Excéntricos en Voleibolistas
Eficacia de un Programa de Fisioterapia Mediante Inducción Miofascial y Ejercicios Excéntricos en la Mejora de la Movilidad y la Percepción del Dolor Inespecífico en la Articulación del Hombro en Jugadores de Voleibol. Un estudio piloto aleatorizado
Introducción. La terapia miofascial tiene como objetivo mejorar las restricciones fasciales mediante la aplicación de estímulos mecánicos. Los ejercicios excéntricos implican el reclutamiento de fibras rápidas y ayudan a aumentar el volumen muscular.
Apuntar. Comparar la efectividad de la intervención de inducción miofascial en la mejora del rango de movimiento de rotación glenohumeral y la percepción del dolor, respecto al uso de ejercicios excéntricos en jugadoras de voleibol de 18 a 35 años.
Diseño del estudio. Estudio clínico aleatorizado multicéntrico y simple ciego con periodo de seguimiento.
Métodos. Se realizará una asignación aleatoria de los 40 sujetos reclutados a los diferentes grupos de estudio: experimental (técnica de inducción miofascial y ejercicios excéntricos) y control (ejercicios excéntricos). La intervención tendrá una duración de 4 semanas, con una sesión semanal de 17 y 7 minutos (en el grupo experimental y control, respectivamente). Las variables dependientes e instrumentos de medida serán: rotación interna y externa del hombro (goniometría) y percepción del dolor (escala analógica visual). La prueba de Kolmogorov-Smirnov calculará la distribución de la muestra, utilizando pruebas paramétricas (t-student para calcular la diferencia de medias entre las valoraciones en cada grupo y ANOVA de medidas repetidas para calcular el efecto intra e intersujetos) en caso de normalidad. .
Resultados previstos. Mejorar el rango de movimiento de la rotación global de la articulación glenohumeral y de la percepción del dolor del sujeto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugadores de voleibol
- Ambos géneros
- Rango de edad de 18 a 35 años
- Competir en un equipo federado en la Comunidad de Madrid.
Criterio de exclusión:
- Tener una lesión en el complejo osteoarticular del hombro en el momento del estudio o en los 6 meses anteriores
- Que estén recibiendo una intervención de fisioterapia en el momento del estudio o recibiendo fármacos analgésicos
- No firmó el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Miofascial
Cada sesión tendrá una duración de 17 minutos, realizándose 1 día a la semana, en un periodo de 4 semanas.
La intervención se realizará al final de la sesión de entrenamiento.
Tras el entrenamiento se realizará la técnica de inducción miofascial y ejercicios excéntricos.
|
La intervención por inducción miofascial consistirá en la aplicación de dos técnicas: técnica global de inducción miofascial del músculo pectoral mayor (una vez puesto en tensión el tejido se debe seguir la dirección de liberación de la fascia en esa región y como resultado de la liberación, la mano caudal puede moverse a la pelvis en cualquier dirección, a la derecha o a la izquierda) y técnica telescópica para la extremidad superior del brazo dominante del sujeto (traccionando suavemente la extremidad superior del sujeto, haciendo una ligera rotación externa, tan lento y progresivo).
Luego, los sujetos realizarán los ejercicios excéntricos, que también serán realizados por los sujetos del grupo de control.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Excéntrico
Cada sesión tendrá una duración de 9 minutos, realizándose 1 día a la semana, en un periodo de 4 semanas.
La intervención se realizará al final de la sesión de entrenamiento.
Después del entrenamiento, se realizarán los ejercicios excéntricos.
|
La intervención mediante ejercicios excéntricos constará de dos ejercicios con banda elástica.
En decúbito supino, con la banda elástica del lado contralateral unida a un cuerpo fijo perpendicular a la mano del sujeto realizando un movimiento lento y constante de rotación externa contra resistencia en un arco de aproximadamente 45 grados; aguantando durante 5 segundos y relajando lentamente (realiza 3 series de 12 repeticiones).
El segundo ejercicio, con el codo en 90 grados de flexión y una abducción del hombro también de 90 grados, con la banda elástica delante del sujeto, ejecutando un movimiento contra resistencia realizando una rotación externa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el rango de movimiento inicial del hombro después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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La medición del rango de movimiento del hombro se realizará mediante una evaluación goniométrica.
El fisioterapeuta se colocará homolateral al hombro del sujeto, estando en decúbito supino con 90º de abducción de hombro y 90º de flexión de codo.
Mientras que el goniómetro se colocará con el punto de apoyo en el olécranon, el brazo fijo se proyecta en la dirección de la apófisis estiloides del cúbito y el brazo móvil sigue el movimiento del cúbito.
El rango de movilidad normal de la rotación interna del hombro es de 0-100º y la rotación externa de 0-80º (el rango de rotación glenohumeral total de 180º) si se mide desde el eje longitudinal del brazo.
La unidad de medida es el grado, con una puntuación más alta que indica una mayor movilidad de la articulación del hombro.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la percepción inicial del dolor del proceso coracoideo después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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La valoración de la percepción del dolor de la apófisis coracoides a la palpación se realizará con la Escala Visual Analógica.
Se le pedirá al paciente que indique el dolor que se refiere a la palpación en la región de la cara anterior del hombro, en la zona de la apófisis coracoides.
Con esta prueba se medirá la puntuación de dolor del sujeto, que apuntará en línea recta sin punto marcando entre dos extremos.
El rango de puntuación de esta escala es de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 el máximo dolor que se puede soportar.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RADO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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