- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03872063
Indukcja mięśniowo-powięziowa i ćwiczenia ekscentryczne u siatkarzy
Skuteczność programu fizjoterapeutycznego poprzez indukcję mięśniowo-powięziową i ćwiczenia ekscentryczne w poprawie mobilności i percepcji niespecyficznego bólu stawu barkowego u siatkarzy. Randomizowane badanie pilotażowe
Wstęp. Terapia mięśniowo-powięziowa ma na celu poprawę ograniczeń powięziowych poprzez zastosowanie bodźców mechanicznych. Ćwiczenia ekscentryczne obejmują rekrutację szybkich włókien i pomagają zwiększyć objętość mięśni.
Cel. Porównanie skuteczności interwencji indukcji mięśniowo-powięziowej w poprawie zakresu ruchu rotacji stawu ramiennego i odczuwania bólu w odniesieniu do stosowania ćwiczeń ekscentrycznych u siatkarzy w wieku od 18 do 35 lat.
Projekt badania. Wieloośrodkowe i randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą i okresem obserwacji.
Metody. Zostanie przeprowadzony losowy przydział 40 zrekrutowanych osób do różnych grup badawczych: eksperymentalnej (technika indukcji mięśniowo-powięziowej i ćwiczenia ekscentryczne) oraz kontrolnej (ćwiczenia ekscentryczne). Interwencja potrwa 4 tygodnie, z cotygodniową sesją trwającą 17 i 7 minut (odpowiednio w grupie eksperymentalnej i kontrolnej). Zmiennymi zależnymi i instrumentami pomiarowymi będą: rotacja wewnętrzna i zewnętrzna barku (goniometria) oraz odczuwanie bólu (wizualna skala analogowa). Test Kołmogorowa-Smirnowa obliczy rozkład próby za pomocą testów parametrycznych (t-student do obliczenia różnicy średnich między ocenami w każdej grupie i ANOVA powtarzanych pomiarów do obliczenia efektu wewnątrz- i międzyosobniczego) w przypadku normalnego .
Oczekiwane rezultaty. Poprawa zakresu ruchu globalnej rotacji stawu ramiennego i odczuwania bólu przez pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siatkarze
- Obie płcie
- Przedział wiekowy od 18 do 35 lat
- Rywalizuj w drużynie federacyjnej we Wspólnocie Madrytu.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć uraz kompleksu kostno-stawowego barku w czasie badania lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Którzy otrzymują interwencję fizjoterapeutyczną w czasie badania lub otrzymują leki przeciwbólowe
- Nie podpisano dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mięśniowo-powięziowy
Każda sesja będzie trwała 17 minut i odbywać się będzie przez 1 dzień w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Interwencja zostanie przeprowadzona na koniec sesji szkoleniowej.
Po treningu zostanie wykonana technika indukcji mięśniowo-powięziowej oraz ćwiczenia ekscentryczne.
|
Interwencja poprzez indukcję mięśniowo-powięziową polegać będzie na zastosowaniu dwóch technik: globalnej techniki indukcji mięśniowo-powięziowej mięśnia piersiowego większego (po naprężeniu tkanki należy podążać za kierunkiem rozluźnienia powięzi w tym rejonie i w wyniku zwolnieniu, ręka ogonowa może przesunąć się do miednicy w dowolnym kierunku, w prawo lub w lewo) oraz technika teleskopowa dla górnej części dominującej ręki osoby badanej (delikatne pociągnięcie kończyny górnej osoby badanej, wykonanie lekkiego obrotu zewnętrznego, tak powolny i postępowy).
Badani będą następnie wykonywać ćwiczenia ekscentryczne, które będą również wykonywane przez osoby z grupy kontrolnej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ekscentryczny
Każda sesja będzie trwała 9 minut i odbywać się będzie 1 dzień w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Interwencja zostanie przeprowadzona na koniec sesji szkoleniowej.
Po treningu zostaną wykonane ćwiczenia ekscentryczne.
|
Interwencja poprzez ćwiczenia ekscentryczne będzie składać się z dwóch ćwiczeń z użyciem gumki.
W pozycji leżącej, z elastyczną opaską po przeciwnej stronie przymocowanej do nieruchomego ciała prostopadle do dłoni badanego, wykonując powolny i stały ruch rotacji zewnętrznej pokonując opór, po łuku około 45 stopni; przytrzymując przez 5 sekund i powoli rozluźniając (wykonaj 3 serie po 12 powtórzeń).
Drugie ćwiczenie, z łokciem w zgięciu 90 stopni i odwiedzeniem barku również pod kątem 90 stopni, z gumką przed badanym, wykonując ruch z oporem wykonując rotację zewnętrzną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu barku po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Pomiar zakresu ruchu barku zostanie dokonany za pomocą oceny goniometrycznej.
Fizjoterapeuta zostanie umieszczony homolateralnie w stosunku do barku pacjenta, będąc w pozycji leżącej z odwiedzeniem barku pod kątem 90º i zgięciem łokcia pod kątem 90º.
Podczas gdy goniometr będzie ustawiony z punktem podparcia w kości łokciowej, nieruchome ramię wystaje w kierunku wyrostka rylcowatego kości łokciowej, a ruchome ramię podąża za ruchem kości łokciowej.
Zakres normalnej ruchomości rotacji wewnętrznej barku wynosi 0-100º, a rotacji zewnętrznej 0-80º (całkowity zakres rotacji stawu ramiennego 180º) mierzony od osi podłużnej ramienia.
Jednostką miary jest stopień, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą ruchomość stawu barkowego.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego odczuwania bólu wyrostka kruczego po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Ocena odczuwania bólu wyrostka kruczego do badania palpacyjnego zostanie dokonana za pomocą Analogowej Skali Wizualnej.
Pacjent zostanie poproszony o wskazanie bólu, który dotyczy palpacji w okolicy przedniej części barku, w okolicy wyrostka kruczego.
Za pomocą tego testu zostanie zmierzona ocena bólu pacjenta, który wskaże linię prostą bez zaznaczania kropek między dwoma skrajnościami.
Zakres punktacji w tej skali to 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból, który można znieść.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RADO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśniowo-powięziowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Eksperymentalny
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony