Tilrettelegging for diagnostikk og prognose for Parkinsons syndrom ved bruk av nevroimaging

Det er 4 studiepopulasjoner:

1. Emner med PD
2. Emner med PSP
3. Emner med MSA
4. Kontrollfag

Inklusjonskriterier:

For mål 1:

• Diagnose av Parkinsons sykdom
• Eksistens av tilstrekkelige kliniske data fra tidligere UTS Southwestern longitudinell studie for å bestemme progresjonshastighet (kategorisert som rask eller langsom)
• Tilgjengelighet av passende matchet deltaker i den alternative progresjonsgruppen (rask eller sakte)
• Vilje til å delta i de avbildningsstudiene som kreves for denne studien og gi skriftlig informert samtykke

For mål 2:

PD-personer vil bli rekruttert i henhold til MDS Clinical Diagnostic Criteria for PD.

• Varighet av PD (siden diagnose) er < 5 år
• Villig til å delta i bildediagnostikk og kliniske skårbesøk, og gi skriftlig informert samtykke
• Forsøksperson og etterforsker er enige om at det er høyst sannsynlig at forsøkspersonen vil være i stand til å delta gjennom den 2-årige studieperioden (ingen planer om å flytte)

MSA-personer vil bli rekruttert i samsvar med den andre konsensuserklæringen om diagnose av multippel systematrofi.

• Varighet av MSA (siden diagnose) er < 5 år
• Villig til å delta i bildediagnostikk og kliniske skårbesøk, og gi skriftlig informert samtykke
• Forsøksperson og etterforsker er enige om at det er høyst sannsynlig at forsøkspersonen vil være i stand til å delta gjennom hele den 2-årige studieperioden (ingen planer om å flytte bort i løpet av studien)

PSP-personer vil bli rekruttert i henhold til MDS-kriteriene for diagnose av progressiv supranukleær parese og må oppfylle betegnelsen "sannsynlig PSP" for inkludering.

• Villig til å delta i bildediagnostikk og kliniske skårbesøk, og gi skriftlig informert samtykke
• Forsøksperson og etterforsker er enige om at det er høyst sannsynlig at forsøkspersonen vil være i stand til å delta gjennom hele den 2-årige studieperioden (ingen planer om å flytte bort i løpet av studien)

Det vil bli rekruttert kontrollemner som oppfyller følgende kriterier:

• Omtrent alder og kjønn samsvarte med forsøkspersonene i PD-kohorten
• Ingen historie eller undersøkelsesfunn som tyder på noen nevrodegenerativ sykdom
• Normal gang, balanse og øyebevegelser for alder
• Ingen klinisk bevis for symptomatisk ortostatisk hypotensjon
• Villig til å delta i bildediagnostikk og kliniske skårbesøk, og gi skriftlig informert samtykke
• Forsøksperson og etterforsker er enige om at det er høyst sannsynlig at forsøkspersonen vil være i stand til å delta gjennom hele den 2-årige studieperioden (ingen planer om å flytte bort i løpet av studien)

Ekskluderingskriterier:

For mål 1 og 2:

• Eventuelle kontraindikasjoner for å gjennomgå det multimodale bildebehandlingsprogrammet
• Alle kvinner i fertil alder, mellom 18 og 55 år, vil bli ekskludert fra studien, med mindre de er bekreftet at de ikke er gravide med en graviditetstest før skanning
• Denne studien vil kreve konstant tydelig kommunikasjon gjennom hele studiets varighet; derfor vil ikke-engelsktalende bli ekskludert
• Høyrehendte fingeramputerte
• Gi på høyre hånd eller fingre ved påmelding
• Har klinisk signifikante lever-, nyre-, lunge-, metabolske eller hormonforstyrrelser som utgjør en sikkerhetsrisiko
• Har en aktuell klinisk signifikant hjertesykdom som utgjør en sikkerhetsrisiko
• Har en aktuell klinisk signifikant infeksjonssykdom eller en medisinsk komorbiditet som utgjør en sikkerhetsrisiko
• Har en historie med relevant alvorlig legemiddelallergi eller overfølsomhet
• Har en historie med narkotika-, alkohol- eller rusavhengighet eller misbruk i løpet av det siste året, eller tidligere langvarig historie med avhengighet eller misbruk
• Gjennomgår for tiden cellegift eller stråling for kreft
• Narkotikabruk de siste seks månedene
• Sentralnervesystemets sykdom eller hjerneskade som ville utelukke deltakelse i denne studien
• Psykiatrisk eller nevrologisk lidelse som vil utelukke deltakelse i denne studien
• Manglende evne til å beholde eller opprettholde forskningsavtaler

For mål 1:

• Alvorlig sykdomsprogresjon slik at deltakelse i avbildningstestene ville være umulig eller vanskelig
• Ikke-tilgjengelighet av en passende matchet deltaker i den alternative progresjonsgruppen (rask eller sakte)

For mål 2:

PD-fag

1. Utvetydige cerebellare abnormiteter
2. Nedadgående vertikal blikkbegrensning eller nedbremsing av sakkadene nedover
3. Diagnose av atferdsvariant frontotemporal demens eller primær progressiv afasi
4. Parkinsontrekk begrenset til underekstremitetene i > 3 år
5. Behandling med dopaminblokkere eller -depletere i et tidsforløp som samsvarer med legemiddelindusert parkinsonisme
6. Fravær av observerbar respons på høy dose levodopa til tross for moderat alvorlighetsgrad av sykdommen
7. Ekspert vurderer en diagnose av alternativt syndrom som mer sannsynlig enn PD
8. Rask progresjon av gangvansker som krever rullestol innen 5 år etter debut
9. Fullstendig fravær av progresjon av motoriske symptomer over 5 år med mindre det skyldes behandling
10. Tidlig bulbar dysfunksjon innen de første 5 årene etter diagnosen
11. Inspiratorisk respirasjonsdysfunksjon (stridor eller hyppige sukk)
12. Alvorlig autonom svikt de første 5 årene
13. Tilbakevendende fall (>1 per år) på grunn av svekket balanse de første 3 årene
14. Uforholdsmessig dystonisk anterokollis eller håndkontrakturer av hender eller føtter innen 10 år
15. Fravær av noen av de vanlige ikke-motoriske trekk ved PD til tross for 5 års sykdom
16. Ellers uforklarlige tegn på pyramidekanalen (svakhet, hyperrefleksi eller tegn på ekstensortå)
17. Bilateral symmetrisk parkinsonisme

MSA-fag

1. Klinisk signifikant nevropati
2. Hallusinasjoner som ikke induseres av narkotika
3. Debuterer etter fylte 75 år
4. Familiehistorie med ataksi eller parkinsonisme
5. Hvitstofflesjoner som tyder på multippel sklerose

PSP-fag

1. Overveiende, ellers uforklarlig svekkelse av episodisk hukommelse, som tyder på AD (Alzheimers sykdom)
2. Overveiende, ellers uforklarlig autonom svikt, f.eks. ortostatisk hypotensjon (ortostatisk reduksjon i blodtrykk etter 3 minutters stående > 30 mm Hg systolisk eller > 15 mm Hg diastolisk), som tyder på multippel systematrofi eller Lewy-kroppssykdom
3. Overveiende, ellers uforklarlige visuelle hallusinasjoner eller svingninger i årvåkenhet, som tyder på demens med Lewy-kropper
4. Overveiende, ellers uforklarlige multisegmentale øvre og nedre motoriske nevrontegn, som tyder på motorneuronsykdom (rene øvre motorneurontegn er ikke et eksklusjonskriterium)
5. Plutselig innsettende eller trinnvis eller rask progresjon av symptomer, i forbindelse med tilsvarende bilde- eller laboratoriefunn, som tyder på vaskulær etiologi, autoimmun encefalitt, metabolske encefalopatier eller prionsykdom
6. Historie om encefalitt
7. Fremtredende appendikulær ataksi
8. Identifiserbar årsak til postural ustabilitet, f.eks. primær sensorisk underskudd, vestibulær dysfunksjon, alvorlig spastisitet eller lavere motorneuronsyndrom

Kontrollfag

en. Etter etterforskerens mening en uegnet kandidat til å fungere som kontroll