Vurdering av nøyaktigheten av kontinuerlige glukosesensorer hos personer med diabetes som gjennomgår hemodialyse (ALPHA)

Diabetisk nefropati er den ledende årsaken til sluttstadium nyresvikt (ESRF), og representerer omtrent 40 % av personer som trenger langvarig nyreerstatningsterapi og vedlikeholdshemodialyse [1]. Mortalitet og sykelighet i denne kohorten er høy, med den dominerende årsaken til hjerte- og karsykdommer (CVD) [2]. Glykemisk kontroll hos mange hemodialyseavhengige pasienter med diabetes er dårlig og kan føre til ytterligere nyrekomplikasjoner, inkludert høy interdialytisk vektøkning, elektrolyttubalanse og amputasjoner [3]. Gjeldende klinisk veiledning er sentrert rundt forebygging av hyperglykemi og mikrovaskulære komplikasjoner av diabetes.

Selvstyring av glukose er spesielt utfordrende på grunn av sykliske endringer i insulinfølsomhet og sirkulerende insulinkonsentrasjoner. Hypoglykemi er vanlig på grunn av nedsatt renal glukoneogenese, underernæring og økt halveringstid for insulin og hypoglykemiske midler [4, 5]. I tillegg kan personer med kronisk nyresykdom og diabetes ha andre diabeteskomplikasjoner som retinopati, nevropati og nedsatt bevissthet om hypoglykemi, noe som kan gjøre selvledelse vanskeligere.

Samlet vurdering av glykemisk kontroll er også mer kompleks som klassiske markører for glykemisk kontroll (dvs. HbA1c og fruktosamin) kan være misvisende på grunn av variabel undervurdering av glykemi som følge av analytiske forstyrrelser, forkortet halveringstid for røde blodlegemer og unormalt albuminnivå [6-8]. Ytterligere begrensninger av HbA1c er at det ikke er informativt angående glykemisk kontroll på dagene på og av dialyse, og intra-dag glykemisk variasjon.

Hyppige kapillære blodsukkertester eller egenkontroll av blodsukker (SMBG) er den tradisjonelle og en av de mest effektive måtene å spore en persons blodsukkernivå. Kontinuerlig glukoseovervåking i sanntid (CGM) har vist seg å forbedre den generelle glukosekontrollen, redusere hypoglykemi hos personer med HbA1c

Flash-glukoseovervåking gir ikke sanntidsdata med varsler og alarmer, men lar brukere retrospektivt gjennomgå de foregående 8 timene med kontinuerlige glukosedata, sammen med en moderne estimert blodsukkerverdi og trendlinje. Systemet består av en subkutan sensor plassert på baksiden av overarmen, som måler glukose i interstitialvæsken hvert minutt. Glukosedataene gjøres tilgjengelige når brukeren velger å sveipe leseren over sensoren.

CGM har potensiale til å redusere HbA1c og minimere eksponering for hypoglykemi samtidig som det adresserer diabetesproblemer. Flash-glukoseovervåking kan redusere eksponering for hypoglykemi hos personer med insulinbehandlet diabetes.

Nøyaktigheten av CGM og flash hos personer med diabetes på hemodialyse er ikke beskrevet. I denne kliniske studien vil etterforskerne vurdere nøyaktigheten til Dexcom G6 CGM-systemet og Abbott FreeStyle Libre-blitssystemet sammenlignet med YSI-glukose (Yellow Spring Instruments) hos personer som gjennomgår hemodialyse.