Vurdering af nøjagtigheden af ​​kontinuerlige glukosesensorer hos mennesker med diabetes, der gennemgår hæmodialyse (ALPHA)

Diabetisk nefropati er den førende årsag til nyresvigt i slutstadiet (ESRF), der repræsenterer cirka 40 % af de mennesker, der har behov for langvarig nyreudskiftningsterapi og vedligeholdelseshæmodialyse [1]. Dødelighed og morbiditet inden for denne kohorte er høj, hvor den overvejende årsag er hjerte-kar-sygdom (CVD) [2]. Den glykæmiske kontrol hos mange hæmodialyse-afhængige patienter med diabetes er dårlig og kan føre til yderligere nyrekomplikationer, herunder høj interdialytisk vægtøgning, elektrolyt-ubalance og amputationer [3]. Den nuværende kliniske vejledning er centreret omkring forebyggelse af hyperglykæmi og mikrovaskulære komplikationer af diabetes.

Selvstyring af glukose er særligt udfordrende på grund af cykliske ændringer i insulinfølsomhed og cirkulerende insulinkoncentrationer. Hypoglykæmi er almindelig på grund af nedsat renal glukoneogenese, underernæring og den øgede halveringstid af insulin og hypoglykæmiske midler [4, 5]. Derudover kan personer med kronisk nyresygdom og diabetes have andre diabeteskomplikationer såsom retinopati, neuropati og nedsat bevidsthed om hypoglykæmi, hvilket kan gøre selvledelse vanskeligere.

Samlet vurdering af glykæmisk kontrol er også mere kompleks som klassiske markører for glykæmisk kontrol (dvs. HbA1c og fructosamin) kan være vildledende på grund af den variable undervurdering af glykæmi som følge af analytiske interferenser, forkortet halveringstid af røde blodlegemer og unormalt albuminniveau [6-8]. Yderligere begrænsninger af HbA1c er, at det ikke er informativt med hensyn til glykæmisk kontrol på dagene med og uden dialyse, og intra-dag glykæmisk variabilitet.

Hyppige kapillære blodsukkermålinger eller selvovervågning af blodsukker (SMBG) er den traditionelle og en af ​​de mest effektive måder at spore en persons blodsukkerniveauer på. Kontinuerlig glukoseovervågning i realtid (CGM) har vist sig at forbedre den overordnede glukosekontrol, reducere hypoglykæmi hos mennesker med en HbA1c

Flash-glukoseovervågning giver ikke realtidsdata med advarsler og alarmer, men giver brugerne mulighed for retrospektivt at gennemgå de foregående 8 timers kontinuerlige glukosedata sammen med en nutidig estimeret blodsukkerværdi og trendlinje. Systemet består af en subkutan sensor placeret på bagsiden af ​​overarmen, som hvert minut måler glukose i interstitialvæsken. Glucosedataene gøres tilgængelige, når brugeren vælger at føre læseren hen over sensoren.

CGM har potentialet til at reducere HbA1c og minimere eksponeringen for hypoglykæmi, samtidig med at det behandler problemer med diabetes. Flash-glukoseovervågning kan reducere eksponeringen for hypoglykæmi hos personer med insulinbehandlet diabetes.

Nøjagtigheden af ​​CGM og flash hos personer med diabetes i hæmodialyse er ikke blevet beskrevet. I dette kliniske studie vil efterforskerne vurdere nøjagtigheden af ​​Dexcom G6 CGM-systemet og Abbott FreeStyle Libre-flashsystemet sammenlignet med YSI-glukose (Yellow Spring Instruments) hos mennesker, der gennemgår hæmodialyse.