Évaluation de la précision des capteurs de glucose en continu chez les personnes diabétiques sous hémodialyse (ALPHA)

La néphropathie diabétique est la principale cause d'insuffisance rénale terminale (ESRF), représentant environ 40 % des personnes nécessitant une thérapie de remplacement rénal à long terme et une hémodialyse d'entretien [1]. La mortalité et la morbidité au sein de cette cohorte sont élevées, la cause prédominante étant les maladies cardiovasculaires (MCV) [2]. Le contrôle glycémique chez de nombreux patients diabétiques hémodialysés est médiocre et peut entraîner des complications rénales supplémentaires, notamment une prise de poids interdialytique élevée, un déséquilibre électrolytique et des amputations [3]. Les orientations cliniques actuelles sont centrées sur la prévention de l'hyperglycémie et des complications microvasculaires du diabète.

L'autogestion du glucose est particulièrement difficile en raison des changements cycliques de la sensibilité à l'insuline et des concentrations d'insuline circulante. L'hypoglycémie est fréquente en raison d'une altération de la gluconéogenèse rénale, de la malnutrition et de l'augmentation de la demi-vie de l'insuline et des agents hypoglycémiants [4, 5]. De plus, les personnes atteintes de maladie rénale chronique et de diabète peuvent avoir d'autres complications du diabète telles que la rétinopathie, la neuropathie et une mauvaise conscience de l'hypoglycémie, ce qui peut rendre l'autogestion plus difficile.

L'évaluation globale du contrôle glycémique est également plus complexe car les marqueurs classiques du contrôle glycémique (c'est-à-dire HbA1c et fructosamine) peuvent induire en erreur en raison de la sous-estimation variable de la glycémie résultant d'interférences analytiques, d'une demi-vie raccourcie des globules rouges et d'un taux d'albumine anormal [6-8]. D'autres limites de l'HbA1c sont qu'elle n'est pas informative sur le contrôle glycémique les jours de dialyse et hors dialyse, et sur la variabilité glycémique intra-journalière.

Les tests de glycémie capillaire fréquents ou l'auto-surveillance de la glycémie (SMBG) sont les moyens traditionnels et l'un des plus efficaces pour suivre les niveaux de glucose dans le sang d'un individu. Il a été démontré que la surveillance continue de la glycémie (CGM) en temps réel améliore le contrôle global de la glycémie, réduit l'hypoglycémie chez les personnes atteintes d'HbA1c

La surveillance instantanée de la glycémie ne fournit pas de données en temps réel avec des alertes et des alarmes, mais permet aux utilisateurs d'examiner rétrospectivement les 8 heures précédentes de données de glycémie continues, ainsi qu'une valeur de glycémie estimée contemporaine et une ligne de tendance. Le système consiste en un capteur sous-cutané placé à l'arrière de la partie supérieure du bras, qui mesure le glucose dans le liquide interstitiel toutes les minutes. Les données de glucose sont rendues disponibles lorsque l'utilisateur choisit de passer le lecteur sur le capteur.

Le CGM a le potentiel de réduire l'HbA1c et de minimiser l'exposition à l'hypoglycémie tout en traitant la détresse liée au diabète. La surveillance instantanée de la glycémie peut réduire l'exposition à l'hypoglycémie chez les personnes atteintes de diabète traité à l'insuline.

La précision du CGM et du flash chez les personnes diabétiques sous hémodialyse n'a pas été décrite. Dans cette étude clinique, les chercheurs évalueront la précision du système Dexcom G6 CGM et du système flash Abbott FreeStyle Libre par rapport au glucose YSI (Yellow Spring Instruments) chez les personnes sous hémodialyse.