Bedömning av noggrannheten hos kontinuerliga glukossensorer hos personer med diabetes som genomgår hemodialys (ALPHA)

Diabetisk nefropati är den främsta orsaken till slutstadiet av njursvikt (ESRF), vilket representerar cirka 40 % av personer som behöver långvarig njurersättningsterapi och underhållshemodialys [1]. Mortaliteten och sjukligheten inom denna kohort är hög, med den dominerande orsaken till hjärt-kärlsjukdom (CVD) [2]. Glykemisk kontroll hos många hemodialysberoende patienter med diabetes är dålig och kan leda till ytterligare njurkomplikationer, inklusive hög interdialytisk viktökning, elektrolytobalans och amputationer [3]. Nuvarande klinisk vägledning är centrerad kring förebyggande av hyperglykemi och mikrovaskulära komplikationer av diabetes.

Självhantering av glukos är särskilt utmanande på grund av cykliska förändringar i insulinkänslighet och cirkulerande insulinkoncentrationer. Hypoglykemi är vanligt på grund av nedsatt njurglukoneogenes, undernäring och den ökade halveringstiden för insulin och hypoglykemiska medel [4, 5]. Dessutom kan personer med kronisk njursjukdom och diabetes ha andra diabeteskomplikationer såsom retinopati, neuropati och försämrad medvetenhet om hypoglykemi, vilket kan försvåra självhanteringen.

Övergripande bedömning av glykemisk kontroll är också mer komplex som klassiska markörer för glykemisk kontroll (dvs. HbA1c och fruktosamin) kan vara missvisande på grund av den varierande underskattningen av glykemi till följd av analytiska störningar, förkortad halveringstid för röda blodkroppar och onormala albuminnivåer [6-8]. Ytterligare begränsningar av HbA1c är att det inte är informativt angående glykemisk kontroll på dagarna på och utanför dialys, och glykemisk variation inom dagen.

Frekventa tester av kapillärblodsocker eller egenkontroll av blodsocker (SMBG) är det traditionella och ett av de mest effektiva sätten att spåra en individs blodsockernivåer. Kontinuerlig glukosövervakning i realtid (CGM) har visat sig förbättra den övergripande glukoskontrollen, minska hypoglykemi hos personer med HbA1c

Flash-glukosövervakning ger inte realtidsdata med varningar och larm, men tillåter användare att i efterhand granska de föregående 8 timmarna av kontinuerlig glukosdata, tillsammans med ett samtida uppskattat blodsockervärde och trendlinje. Systemet består av en subkutan sensor placerad på baksidan av överarmen, som mäter glukos i interstitialvätskan varje minut. Glukosdata görs tillgängliga när användaren väljer att dra läsaren över sensorn.

CGM har potential att reducera HbA1c och minimera exponeringen för hypoglykemi samtidigt som det åtgärdar diabetesnöd. Snabbövervakning av glukos kan minska exponeringen för hypoglykemi hos personer med insulinbehandlad diabetes.

Noggrannheten av CGM och blixt hos personer med diabetes på hemodialys har inte beskrivits. I denna kliniska studie kommer utredarna att bedöma noggrannheten hos Dexcom G6 CGM-systemet och Abbott FreeStyle Libre-blixtsystemet jämfört med YSI-glukos (Yellow Spring Instruments) hos personer som genomgår hemodialys.