Valutazione dell'accuratezza dei sensori continui di glucosio nelle persone con diabete sottoposto a emodialisi (ALPHA)

La nefropatia diabetica è la principale causa di insufficienza renale allo stadio terminale (ESRF), rappresentando circa il 40% delle persone che necessitano di terapia sostitutiva renale a lungo termine ed emodialisi di mantenimento [1]. La mortalità e la morbilità all'interno di questa coorte sono elevate, con la causa predominante delle malattie cardiovascolari (CVD) [2]. Il controllo glicemico in molti pazienti diabetici dipendenti dall'emodialisi è scarso e può portare a ulteriori complicazioni renali, tra cui un elevato aumento di peso interdialitico, squilibrio elettrolitico e amputazioni [3]. L'attuale orientamento clinico è incentrato sulla prevenzione dell'iperglicemia e delle complicanze microvascolari del diabete.

L'autogestione del glucosio è particolarmente impegnativa a causa dei cambiamenti ciclici nella sensibilità all'insulina e nelle concentrazioni di insulina circolante. L'ipoglicemia è comune a causa della compromissione della gluconeogenesi renale, della malnutrizione e dell'aumento dell'emivita dell'insulina e degli agenti ipoglicemizzanti [4, 5]. Inoltre, le persone con malattia renale cronica e diabete possono avere altre complicazioni del diabete come retinopatia, neuropatia e ridotta consapevolezza dell'ipoglicemia, che possono rendere più difficile l'autogestione.

Anche la valutazione complessiva del controllo glicemico è più complessa in quanto marcatori classici del controllo glicemico (es. HbA1c e fruttosamina) possono essere fuorvianti a causa della sottostima variabile della glicemia risultante da interferenze analitiche, ridotta emivita dei globuli rossi e livelli anormali di albumina [6-8]. Un'ulteriore limitazione dell'HbA1c è che non è informativa per quanto riguarda il controllo glicemico nei giorni di dialisi e non e la variabilità glicemica infragiornaliera.

I frequenti test della glicemia capillare o l'automonitoraggio della glicemia (SMBG) sono i modi tradizionali e uno dei più efficaci per monitorare i livelli di glicemia di un individuo. È stato dimostrato che il monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (CGM) migliora il controllo generale del glucosio e riduce l'ipoglicemia nelle persone con HbA1c

Il monitoraggio rapido della glicemia non fornisce dati in tempo reale con avvisi e allarmi, ma consente agli utenti di rivedere retrospettivamente le precedenti 8 ore di dati glicemici continui, insieme a un valore glicemico stimato contemporaneo e una linea di tendenza. Il sistema è costituito da un sensore sottocutaneo posto sul retro della parte superiore del braccio, che misura ogni minuto il glucosio nel liquido interstiziale. I dati del glucosio vengono resi disponibili quando l'utente sceglie di far scorrere il lettore sul sensore.

Il CGM ha il potenziale per ridurre l'HbA1c e minimizzare l'esposizione all'ipoglicemia mentre affronta il disagio del diabete. Il monitoraggio rapido del glucosio può ridurre l'esposizione all'ipoglicemia nelle persone con diabete trattato con insulina.

L'accuratezza del CGM e del flash nelle persone con diabete in emodialisi non è stata descritta. In questo studio clinico, i ricercatori valuteranno l'accuratezza del sistema CGM Dexcom G6 e del sistema flash Abbott FreeStyle Libre rispetto al glucosio YSI (Yellow Spring Instruments) nelle persone sottoposte a emodialisi.