Beoordeling van de nauwkeurigheid van continue glucosesensoren bij mensen met diabetes die hemodialyse ondergaan (ALPHA)

Diabetische nefropathie is de belangrijkste oorzaak van eindstadium nierfalen (ESRF) en vertegenwoordigt ongeveer 40% van de mensen die langdurige nierfunctievervangende therapie en onderhoudshemodialyse nodig hebben [1]. De mortaliteit en morbiditeit binnen dit cohort is hoog, met als belangrijkste oorzaak hart- en vaatziekten (HVZ) [2]. De glykemische regulatie bij veel van hemodialyse afhankelijke patiënten met diabetes is slecht en kan leiden tot extra niercomplicaties, waaronder een hoge interdialytische gewichtstoename, verstoring van de elektrolytenbalans en amputaties [3]. De huidige klinische richtlijnen zijn gericht op de preventie van hyperglykemie en microvasculaire complicaties van diabetes.

Zelfmanagement van glucose is bijzonder uitdagend vanwege cyclische veranderingen in insulinegevoeligheid en circulerende insulineconcentraties. Hypoglykemie komt vaak voor als gevolg van verminderde renale gluconeogenese, ondervoeding en de verhoogde halfwaardetijd van insuline en hypoglycemische middelen [4, 5]. Bovendien kunnen mensen met een chronische nieraandoening en diabetes andere diabetescomplicaties hebben, zoals retinopathie, neuropathie en een verminderd bewustzijn van hypoglykemie, wat zelfmanagement moeilijker kan maken.

Algehele beoordeling van glykemische controle is ook complexer omdat klassieke markers van glykemische controle (d.w.z. HbA1c en fructosamine) kunnen misleidend zijn vanwege de variabele onderschatting van de glykemie als gevolg van analytische interferenties, verkorte halfwaardetijd van rode bloedcellen en abnormaal albuminegehalte [6-8]. Een andere beperking van HbA1c is dat het niet informatief is over de glykemische controle op de dagen met en zonder dialyse, en over de glykemische variabiliteit gedurende de dag.

Frequente capillaire bloedglucosetests of zelfcontrole van de bloedglucose (SMBG) is de traditionele en een van de meest effectieve manieren om de bloedglucosewaarden van een persoon te volgen. Er is aangetoond dat real-time continue glucosemonitoring (CGM) de algehele glucoseregulatie verbetert en hypoglykemie vermindert bij mensen met een HbA1c

Flash-glucosemonitoring biedt geen real-time gegevens met waarschuwingen en alarmen, maar stelt gebruikers in staat om achteraf de voorgaande 8 uur aan continue glucosegegevens te bekijken, samen met een eigentijdse geschatte bloedglucosewaarde en trendlijn. Het systeem bestaat uit een onderhuidse sensor die op de achterkant van de bovenarm wordt geplaatst en die elke minuut de glucose in het interstitiële vocht meet. De glucosegegevens worden beschikbaar gesteld wanneer de gebruiker ervoor kiest om de lezer over de sensor te vegen.

CGM heeft het potentieel om HbA1c te verlagen en de blootstelling aan hypoglykemie tot een minimum te beperken en tegelijkertijd diabetesproblemen aan te pakken. Flash-glucosemonitoring kan de blootstelling aan hypoglykemie bij mensen met met insuline behandelde diabetes verminderen.

De nauwkeurigheid van CGM en flash bij mensen met diabetes die hemodialyse ondergaan, is niet beschreven. In deze klinische studie zullen de onderzoekers de nauwkeurigheid van het Dexcom G6 CGM-systeem en het Abbott FreeStyle Libre-flitssysteem beoordelen in vergelijking met YSI-glucose (Yellow Spring Instruments) bij mensen die hemodialyse ondergaan.