Оценка точности датчиков непрерывного измерения уровня глюкозы у людей с диабетом, находящихся на гемодиализе (ALPHA)

Диабетическая нефропатия является ведущей причиной терминальной стадии почечной недостаточности (ESRF), на которую приходится примерно 40% людей, нуждающихся в длительной заместительной почечной терапии и поддерживающем гемодиализе [1]. Смертность и заболеваемость в этой когорте высоки, при этом преобладающей причиной являются сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) [2]. Гликемический контроль у многих гемодиализных пациентов с диабетом неудовлетворительный и может привести к дополнительным почечным осложнениям, включая высокую междиализную прибавку массы тела, электролитный дисбаланс и ампутации [3]. Текущие клинические рекомендации сосредоточены на профилактике гипергликемии и микрососудистых осложнений диабета.

Самоконтроль уровня глюкозы особенно сложен из-за циклических изменений чувствительности к инсулину и концентрации циркулирующего инсулина. Гипогликемия часто возникает из-за нарушения почечного глюконеогенеза, недостаточности питания и увеличения периода полувыведения инсулина и гипогликемических средств [4, 5]. Кроме того, у людей с хроническим заболеванием почек и диабетом могут быть другие осложнения диабета, такие как ретинопатия, невропатия и нарушение осознания гипогликемии, что может затруднить самоконтроль.

Общая оценка гликемического контроля также более сложна, поскольку классические маркеры гликемического контроля (т.е. HbA1c и фруктозамин) могут вводить в заблуждение из-за переменной недооценки гликемии в результате аналитических помех, укороченного периода полураспада эритроцитов и аномального уровня альбумина [6-8]. Дополнительные ограничения HbA1c заключаются в том, что он не информативен в отношении гликемического контроля в дни диализа и вне его, а также внутридневной изменчивости гликемии.

Частые тесты на глюкозу в капиллярной крови или самоконтроль уровня глюкозы в крови (СКГК) являются традиционным и одним из наиболее эффективных способов отслеживания уровня глюкозы в крови человека. Было показано, что непрерывный мониторинг уровня глюкозы в реальном времени (CGM) улучшает общий контроль уровня глюкозы, уменьшает гипогликемию у людей с HbA1c.

Мгновенный мониторинг глюкозы не предоставляет данные в реальном времени с предупреждениями и сигналами тревоги, но позволяет пользователям ретроспективно просматривать предыдущие 8 часов непрерывных данных о глюкозе, а также современное расчетное значение глюкозы в крови и линию тренда. Система состоит из подкожного датчика, расположенного на тыльной стороне плеча, который измеряет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости каждую минуту. Данные об уровне глюкозы становятся доступными, когда пользователь проводит считывателем по датчику.

CGM может снизить уровень HbA1c и свести к минимуму подверженность гипогликемии при лечении диабета. Мгновенный мониторинг уровня глюкозы может снизить подверженность гипогликемии у людей с инсулинозависимым диабетом.

Точность CGM и вспышки у людей с диабетом, находящихся на гемодиализе, не описана. В этом клиническом исследовании исследователи оценят точность системы Dexcom G6 CGM и флэш-системы Abbott FreeStyle Libre по сравнению с глюкозой YSI (Yellow Spring Instruments) у людей, находящихся на гемодиализе.