Bewertung der Genauigkeit kontinuierlicher Glukosesensoren bei Menschen mit Diabetes, die sich einer Hämodialyse unterziehen (ALPHA)

Die diabetische Nephropathie ist die Hauptursache für terminales Nierenversagen (ESRF) und macht etwa 40 % der Menschen aus, die eine langfristige Nierenersatztherapie und Erhaltungs-Hämodialyse benötigen [1]. Mortalität und Morbidität innerhalb dieser Kohorte sind hoch, wobei die Hauptursache kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) sind [2]. Die glykämische Kontrolle bei vielen hämodialysepflichtigen Patienten mit Diabetes ist schlecht und kann zu zusätzlichen Nierenkomplikationen führen, einschließlich hoher interdialytischer Gewichtszunahme, Elektrolytstörungen und Amputationen [3]. Die aktuellen klinischen Leitlinien konzentrieren sich auf die Prävention von Hyperglykämie und mikrovaskulären Komplikationen bei Diabetes.

Das Glukose-Selbstmanagement ist aufgrund zyklischer Veränderungen der Insulinsensitivität und der zirkulierenden Insulinkonzentrationen besonders herausfordernd. Hypoglykämie ist häufig aufgrund einer gestörten renalen Glukoneogenese, Mangelernährung und der verlängerten Halbwertszeit von Insulin und hypoglykämischen Mitteln [4, 5]. Darüber hinaus können Menschen mit chronischer Nierenerkrankung und Diabetes andere Diabetes-Komplikationen wie Retinopathie, Neuropathie und ein gestörtes Bewusstsein für Hypoglykämie haben, was das Selbstmanagement erschweren kann.

Die Gesamtbewertung der glykämischen Kontrolle ist auch komplexer als klassische Marker der glykämischen Kontrolle (d. h. HbA1c und Fructosamin) können aufgrund der variablen Unterschätzung der Glykämie aufgrund von analytischen Störungen, verkürzter Halbwertszeit der roten Blutkörperchen und abnormalem Albuminspiegel irreführend sein [6-8]. Weitere Einschränkungen des HbA1c bestehen darin, dass er keine Aussagekraft bezüglich der glykämischen Kontrolle an den Tagen mit und ohne Dialyse und der glykämischen Variabilität innerhalb eines Tages hat.

Häufige kapillare Blutzuckertests oder Selbstüberwachung des Blutzuckers (SMBG) ist die traditionelle und eine der effektivsten Methoden, um den Blutzuckerspiegel einer Person zu verfolgen. Es hat sich gezeigt, dass die kontinuierliche Glukoseüberwachung in Echtzeit (CGM) die allgemeine Glukosekontrolle verbessert und Hypoglykämien bei Menschen mit einem HbA1c reduziert

Die Flash-Glukoseüberwachung liefert keine Echtzeitdaten mit Warnungen und Alarmen, sondern ermöglicht es Benutzern, die kontinuierlichen Glukosedaten der vorangegangenen 8 Stunden zusammen mit einem aktuellen geschätzten Blutzuckerwert und einer Trendlinie rückwirkend zu überprüfen. Das System besteht aus einem subkutanen Sensor, der auf der Rückseite des Oberarms platziert wird und jede Minute die Glukose in der interstitiellen Flüssigkeit misst. Die Glukosedaten werden verfügbar gemacht, wenn der Benutzer das Lesegerät über den Sensor zieht.

CGM hat das Potenzial, den HbA1c-Wert zu senken und die Gefahr von Hypoglykämien zu minimieren, während Diabetesprobleme angegangen werden. Die Flash-Glukoseüberwachung kann das Risiko einer Hypoglykämie bei Menschen mit insulinbehandeltem Diabetes verringern.

Die Genauigkeit von CGM und Flash bei Menschen mit Diabetes unter Hämodialyse wurde nicht beschrieben. In dieser klinischen Studie werden die Prüfärzte die Genauigkeit des Dexcom G6 CGM-Systems und des Abbott FreeStyle Libre-Flash-Systems im Vergleich zu YSI (Yellow Spring Instruments)-Glukose bei Personen bewerten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.