Nyfødt bakteriekoloniseringsstudie

Til tross for en betydelig global nedgang i barnedødelighet, har tilsvarende fremgang i reduksjon av neonatal dødelighet ikke blitt oppnådd. Alvorlig bakteriell infeksjon rammer omtrent 6,9 millioner nyfødte og forårsaker anslagsvis 750 000 dødsfall i lav-middelinntektsland (LMIC) årlig. Nyfødtperioden strekker seg fra fødselen til 28 dager av livet, selv om episoder med neonatale sykehusinnleggelse (og dermed infeksjonsrisiko) ofte er betydelig forlenget hos premature spedbarn. I Sør-Afrika står infeksjoner for 13,8 % av neonatal dødelighet (etter prematuritet og intrapartum hypoksi). South African Perinatal Problem Identification Program (PPIP) siterer nosokomial infeksjon som den nest mest utbredte unngåelige faktoren i neonatale dødsfall. Å utvikle nye tilnærminger for å forhindre infeksjon hos sykehusinnlagte og premature nyfødte i LMIC er nøkkelen til å nå målene for bærekraftig utvikling for overlevelse av barn under fem år.

Risikoen for sepsis på sykehus hos afrikanske nyfødte er uforholdsmessig høy og påvirket av mange faktorer, inkludert: høy forekomst av prematuritet og lav fødselsvekt; økende fødsler på sykehus, underbemanning av barsel- og nyfødttjenester og begrenset implementering av infeksjonsforebyggende praksis. Av infeksjoner blant innlagte nyfødte i høyinntektsmiljøer dominerer sykehuservervede blodstrømsinfeksjoner (HA-BSI), og utgjør 57 % av infeksjonene. Forskning som tar for seg problemet med sykehusoppstått neonatal infeksjon bør derfor fokusere på BSI-forebygging. Et sentralt mål for sepsisreduksjon er forebygging av intrapartum og oppkjøp av bakteriell kolonisering etter fødsel. Selv om patogenesen til bakteriell kolonisering før invasiv infeksjon er godt akseptert, er det begrenset med data som beskriver neonatal bakteriell koloniseringsdynamikk i miljøer med lite ressurser. Full karakterisering av tidspunkt, kilde og rute for bakterieoppsamling, flora/patogenfordeling, balanse og endringer over tid er nødvendig for å identifisere alle potensielle mål for neonatal BSI-forebygging.

Mykgjørende terapi og reduksjon av patogenkolonisering gjennom hudantisepsis, er potensielt nyttige mål for å redusere risikoen for sykehuservervet BSI hos nyfødte. Bløtgjørende midler (oljer, kremer og salver) har blitt brukt daglig eller annenhver dag i neonatal forskning og rutinemessige praksismiljøer, for å fremme hudens integritet hos premature spedbarn <37 ukers svangerskap. Den postulerte effektmekanismen er forbedret hudbarrierefunksjon og fremme av normal florakolonisering, som kan forhindre patogeninntrenging og påfølgende invasiv infeksjon. En Cochrane-gjennomgang fra 2016 av mykgjørende terapi for forebygging av sepsis hos premature spedbarn fant ingen bevis for redusert dødelighet eller infeksjonsrater i blodet, men forfatterne konkluderte med at ytterligere studier i miljøer med lite ressurser var berettiget.

Klorheksidinglukonat (CHG) er et bisbiguanidmolekyl med bredspektret antiseptisk aktivitet som produserer membranforstyrrelser gjennom økt cellepermeabilitet og bakteriell lysis. Effekt og sikkerhet av daglig CHG-bading for å forhindre pediatrisk bakteriemi ble etablert i en multisenter, klynge-randomisert studie for spedbarn >2 måneder i intensivbehandling (ICU) med 2 % CHG-impregnerte kluter. Tre høykvalitetsstudier av nyfødt CHG-rensing av hud eller ledninger viste redusert neonatal dødelighet og omfalitt hos nyfødte i lokalsamfunnet. Sikkerhet ved lokal CHG-påføring for nyfødte er etablert ved konsentrasjoner ≤1 %, selv om det er lite tilgjengelige data om bruk hos premature, innlagte nyfødte.

CHG hudrensing og mykgjørende terapi er potensielt nyttige intervensjoner for forebygging av sykehuservervet BSI hos nyfødte fra miljøer med lite ressurser. I tillegg er disse intervensjonene egnet for inkludering i en neonatal sepsis-forebyggende omsorgspakke, dersom de viser seg å være effektive, trygge og gjennomførbare. I tillegg vil disse intervensjonene være rimelige, lett skalerbare og potensielt en intervensjon administrert av mor. Denne studien vil evaluere effekten av hudantisepsis og/eller mykgjørende terapi på bakteriell koloniseringsdynamikk hos sykehusinnlagte spedbarn med svært lav fødselsvekt. Bakterieprøver fra 5 kroppssteder vil bli samlet inn ved baseline, dag 3, dag 8 og dag 13 etter tildeling av studiearm. Studieresultater inkluderer endringer i antall bakteriekolonier, belastning av gram-negative og gram-positive patogener og total hudscore.