Neonatale bacteriële kolonisatiestudie

Ondanks een substantiële wereldwijde daling van de kindersterftecijfers, is er geen vergelijkbare vooruitgang geboekt bij het terugdringen van de neonatale sterfte. Een ernstige bacteriële infectie treft jaarlijks ongeveer 6,9 miljoen pasgeborenen en veroorzaakt naar schatting 750.000 sterfgevallen in lage-middeninkomenslanden (LMIC). De neonatale periode loopt van de geboorte tot 28 levensdagen, hoewel de neonatale ziekenhuisopnames (en dus het infectierisico) bij te vroeg geboren baby's vaak aanzienlijk langer zijn. In Zuid-Afrika zijn infecties verantwoordelijk voor 13,8% van de neonatale sterfte (na vroeggeboorte en hypoxie tijdens de bevalling). Het South African Perinatal Problem Identification Program (PPIP) noemt nosocomiale infectie de op een na meest voorkomende vermijdbare factor bij neonatale sterfte. Het ontwikkelen van nieuwe benaderingen om infectie te voorkomen bij in het ziekenhuis opgenomen en te vroeg geboren baby's in LMIC is de sleutel tot het bereiken van de doelstellingen voor duurzame ontwikkeling voor de overleving van kinderen onder de vijf jaar.

Het risico op sepsis in het ziekenhuis bij Afrikaanse pasgeborenen is onevenredig hoog en wordt beïnvloed door vele factoren, waaronder: hoge percentages vroeggeboorte en laag geboortegewicht; toenemend aantal bevallingen in het ziekenhuis, onderbezetting van kraam- en neonatale diensten en beperkte implementatie van infectiepreventiepraktijken. Van de infecties bij pasgeborenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in omgevingen met een hoog inkomen, overheersen in het ziekenhuis opgelopen bloedbaaninfecties (HA-BSI), goed voor 57% van de infecties. Onderzoek dat het probleem van neonatale infectie in het ziekenhuis aanpakt, moet daarom gericht zijn op BSI-preventie. Een belangrijk doel voor het verminderen van sepsis is het voorkomen van intrapartum en post-bevalling acquisitie van bacteriële kolonisatie. Hoewel de pathogenese van bacteriële kolonisatie voorafgaand aan een invasieve infectie algemeen aanvaard is, zijn er beperkte gegevens die de dynamiek van neonatale bacteriële kolonisatie beschrijven in omgevingen met weinig middelen. Volledige karakterisering van timing, bron en route van bacteriële acquisitie, flora/pathogeendistributie, balans en veranderingen in de tijd is nodig om alle potentiële doelwitten voor neonatale BSI-preventie te identificeren.

Emolliërende therapie en vermindering van de kolonisatie van ziekteverwekkers door antisepsis van de huid zijn potentieel bruikbare doelen voor het verminderen van het risico op in het ziekenhuis opgelopen BSI bij pasgeborenen. Verzachtende middelen (oliën, crèmes en zalven) zijn dagelijks of twee-dagelijks toegepast in neonatale onderzoeken en routinepraktijken, om de integriteit van de huid te bevorderen bij te vroeg geboren baby's <37 weken zwangerschap. Het gepostuleerde werkingsmechanisme is een verbeterde huidbarrièrefunctie en bevordering van normale florakolonisatie, wat het binnendringen van ziekteverwekkers en daaropvolgende invasieve infectie kan voorkomen. Een Cochrane-review uit 2016 van verzachtende therapie voor sepsispreventie bij te vroeg geboren baby's vond geen bewijs van verminderde mortaliteit of bloedbaaninfecties, maar de auteurs concludeerden dat verdere studies in omgevingen met weinig middelen gerechtvaardigd waren.

Chloorhexidinegluconaat (CHG) is een bisbiguanidemolecuul met breedspectrum antiseptische activiteit dat membraanverstoring veroorzaakt door verhoogde celpermeabiliteit en bacteriële lysis. De werkzaamheid en veiligheid van dagelijks CHG-baden om bacteriëmie bij kinderen te voorkomen, werd vastgesteld in een multicenter, clustergerandomiseerde studie voor baby's >2 maanden op de intensive care (ICU) met 2% CHG-geïmpregneerde doeken. Drie hoogwaardige onderzoeken naar huid- of navelstrengreiniging bij pasgeboren CHG toonden verminderde neonatale mortaliteit en omphalitis bij neonaten in de gemeenschap. De veiligheid van topicale CHG-applicatie voor neonaten is vastgesteld bij concentraties ≤1%, hoewel er weinig gegevens beschikbaar zijn over het gebruik ervan bij premature neonaten die in het ziekenhuis zijn opgenomen.

CHG-huidreiniging en verzachtende therapie zijn potentieel bruikbare interventies voor de preventie van in het ziekenhuis opgelopen BSI bij pasgeborenen uit omgevingen met weinig middelen. Daarnaast zijn deze interventies geschikt voor opname in een zorgbundel neonatale sepsispreventie, indien ze effectief, veilig en haalbaar worden bevonden. Bovendien zouden deze interventies goedkoop, gemakkelijk schaalbaar en mogelijk een door de moeder toegediende interventie zijn. Deze studie zal het effect evalueren van huidantisepsis en/of verzachtende therapie op de dynamiek van bacteriële kolonisatie bij gehospitaliseerde baby's met een zeer laag geboortegewicht. Bacteriële uitstrijkjes van 5 plaatsen op het lichaam zullen worden verzameld bij aanvang, dag 3, dag 8 en dag 13 na de toewijzing van de onderzoeksarm. Onderzoeksresultaten omvatten veranderingen in het aantal bacteriekolonies, de belasting van gramnegatieve en grampositieve pathogenen en de algehele huidscore.