Studie zur bakteriellen Kolonisierung bei Neugeborenen

Trotz eines erheblichen weltweiten Rückgangs der Kindersterblichkeitsraten wurden keine entsprechenden Fortschritte bei der Reduzierung der Neugeborenensterblichkeit erzielt. Etwa 6,9 Millionen Neugeborene sind von einer schweren bakteriellen Infektion betroffen und verursachen in Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen (LMIC) jährlich schätzungsweise 750.000 Todesfälle. Die Neugeborenenperiode erstreckt sich von der Geburt bis zu 28 Lebenstagen, wobei die Krankenhausaufenthalte von Neugeborenen (und damit das Infektionsrisiko) bei Frühgeborenen oft erheblich verlängert werden. In Südafrika sind Infektionen für 13,8 % der Neugeborenensterblichkeit verantwortlich (nach Frühgeburt und intrapartaler Hypoxie). Das South African Perinatal Problem Identification Program (PPIP) nennt nosokomiale Infektionen als zweithäufigsten vermeidbaren Faktor für Todesfälle bei Neugeborenen. Die Entwicklung neuer Ansätze zur Infektionsprävention bei Krankenhausaufenthalten und Frühgeborenen in LMIC ist der Schlüssel zur Erreichung der Ziele der nachhaltigen Entwicklung für das Überleben von Kindern unter fünf Jahren.

Das Risiko einer Sepsis im Krankenhaus bei afrikanischen Neugeborenen ist unverhältnismäßig hoch und wird von vielen Faktoren beeinflusst, darunter: hohe Frühgeburtenraten und niedriges Geburtsgewicht; zunehmende Geburten im Krankenhaus, Unterbesetzung der Entbindungs- und Neugeborenendienste und begrenzte Umsetzung von Maßnahmen zur Infektionsprävention. Bei den Infektionen bei hospitalisierten Neugeborenen in einkommensstarken Gegenden überwiegen im Krankenhaus erworbene Blutkreislaufinfektionen (HA-BSI), die 57 % der Infektionen ausmachen. Die Forschung, die sich mit dem Problem der im Krankenhaus auftretenden Infektionen bei Neugeborenen befasst, sollte sich daher auf die BSI-Prävention konzentrieren. Ein wichtiges Ziel für die Reduzierung der Sepsis ist die Verhinderung einer bakteriellen Kolonisierung während der Geburt und nach der Entbindung. Obwohl die Pathogenese der bakteriellen Kolonisierung vor einer invasiven Infektion allgemein anerkannt ist, gibt es nur begrenzte Daten, die die Dynamik der bakteriellen Kolonisierung bei Neugeborenen in ressourcenarmen Umgebungen beschreiben. Um alle potenziellen Ziele für die BSI-Prävention bei Neugeborenen zu identifizieren, ist eine vollständige Charakterisierung des Zeitpunkts, der Quelle und des Weges der Bakteriengewinnung, der Verteilung der Flora/Erreger, des Gleichgewichts und der Veränderungen im Laufe der Zeit erforderlich.

Eine erweichende Therapie und die Reduzierung der Pathogenbesiedlung durch Hautantisepsis sind potenziell nützliche Ziele zur Reduzierung des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen BSI bei Neugeborenen. Weichmacher (Öle, Cremes und Salben) werden in der Neugeborenenforschung und in der Routinepraxis täglich oder zweimal täglich angewendet, um die Hautintegrität bei Frühgeborenen <37 Schwangerschaftswochen zu fördern. Der postulierte Wirkungsmechanismus ist eine verbesserte Hautbarrierefunktion und die Förderung einer normalen Besiedlung der Flora, wodurch das Eindringen von Krankheitserregern und eine nachfolgende invasive Infektion verhindert werden können. Ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2016 zur Emollient-Therapie zur Sepsis-Prävention bei Frühgeborenen ergab keine Hinweise auf eine verringerte Sterblichkeit oder Blutinfektionsrate, die Autoren kamen jedoch zu dem Schluss, dass weitere Studien in ressourcenarmen Umgebungen gerechtfertigt seien.

Chlorhexidingluconat (CHG) ist ein Bisbiguanidmolekül mit antiseptischer Breitbandaktivität, das durch erhöhte Zellpermeabilität und Bakterienlyse zu einer Membranzerstörung führt. Die Wirksamkeit und Sicherheit des täglichen CHG-Badens zur Vorbeugung von Bakteriämie bei Kindern wurde in einer multizentrischen, Cluster-randomisierten Studie für Säuglinge > 2 Monate auf der Intensivstation unter Verwendung von mit 2 % CHG imprägnierten Tüchern nachgewiesen. Drei hochwertige Studien zur CHG-Haut- oder Nabelschnurreinigung bei Neugeborenen zeigten eine verringerte Neugeborenensterblichkeit und Omphalitis bei ambulant lebenden Neugeborenen. Die Sicherheit der topischen CHG-Anwendung bei Neugeborenen wurde bei Konzentrationen ≤ 1 % nachgewiesen, obwohl nur wenige Daten zur Anwendung bei Frühgeborenen im Krankenhaus vorliegen.

CHG-Hautreinigung und Emollient-Therapie sind potenziell nützliche Interventionen zur Prävention von im Krankenhaus erworbener BSI bei Neugeborenen aus ressourcenarmen Umgebungen. Darüber hinaus eignen sich diese Interventionen für die Aufnahme in ein Versorgungspaket zur Sepsisprävention bei Neugeborenen, sofern sie sich als wirksam, sicher und durchführbar erweisen. Darüber hinaus wären diese Interventionen kostengünstig, leicht skalierbar und möglicherweise eine von der Mutter verabreichte Intervention. In dieser Studie wird die Wirkung von Hautantisepsis und/oder Weichmachertherapie auf die bakterielle Kolonisierungsdynamik bei hospitalisierten Säuglingen mit sehr geringem Geburtsgewicht untersucht. Zu Studienbeginn, Tag 3, Tag 8 und Tag 13 nach der Zuordnung zum Studienarm werden Bakterienabstriche von 5 Körperstellen entnommen. Zu den Studienergebnissen gehören Veränderungen der Bakterienkoloniezahlen, die Belastung durch gramnegative und grampositive Krankheitserreger und der Gesamthautscore.