Estudio de colonización bacteriana neonatal

A pesar de la disminución global sustancial de las tasas de mortalidad infantil, no se ha logrado un progreso equivalente en la reducción de la mortalidad neonatal. La infección bacteriana grave afecta aproximadamente a 6,9 millones de recién nacidos y provoca unas 750 000 muertes al año en países de ingresos medios bajos (LMIC). El período neonatal se extiende desde el nacimiento hasta los 28 días de vida, aunque los episodios de hospitalización neonatal (y por lo tanto el riesgo de infección) suelen prolongarse sustancialmente en los recién nacidos prematuros. En Sudáfrica, las infecciones representan el 13,8% de la mortalidad neonatal (después de la prematuridad y la hipoxia intraparto). El Programa de identificación de problemas perinatales de Sudáfrica (PPIP) cita la infección nosocomial como el segundo factor evitable más prevalente en las muertes neonatales. El desarrollo de nuevos enfoques para prevenir infecciones en recién nacidos hospitalizados y prematuros en LMIC es clave para lograr los objetivos de Desarrollo Sostenible para la supervivencia de niños menores de cinco años.

El riesgo de sepsis de inicio hospitalario en los recién nacidos africanos es desproporcionadamente alto y está influenciado por muchos factores, entre ellos: altas tasas de prematuridad y bajo peso al nacer; aumento de los nacimientos en el hospital, escasez de personal en los servicios de maternidad y neonatales e implementación limitada de prácticas de prevención de infecciones. De las infecciones entre los recién nacidos hospitalizados en entornos de altos ingresos, predominan las infecciones del torrente sanguíneo adquiridas en el hospital (HA-BSI), que representan el 57% de las infecciones. Por lo tanto, la investigación que aborde el problema de la infección neonatal de inicio hospitalario debe centrarse en la prevención de BSI. Un objetivo clave para la reducción de la sepsis es la prevención de la adquisición de colonización bacteriana durante el parto y después del parto. Aunque la patogenia de la colonización bacteriana que precede a la infección invasiva está bien aceptada, existen datos limitados que describen la dinámica de la colonización bacteriana neonatal en entornos de bajos recursos. Se necesita una caracterización completa del momento, la fuente y la ruta de adquisición bacteriana, la distribución de flora/patógenos, el equilibrio y los cambios a lo largo del tiempo para identificar todos los objetivos potenciales para la prevención de BSI neonatal.

La terapia emoliente y la reducción de la colonización de patógenos a través de la antisepsia de la piel son objetivos potencialmente útiles para reducir el riesgo de BSI adquirida en el hospital en los recién nacidos. Los emolientes (aceites, cremas y ungüentos) se han aplicado diariamente o dos veces al día en la investigación neonatal y en entornos de práctica de rutina, para promover la integridad de la piel en los recién nacidos prematuros <37 semanas de gestación. El mecanismo de efecto postulado es una mejor función de barrera de la piel y la promoción de la colonización de la flora normal, lo que puede prevenir el ingreso de patógenos y la subsiguiente infección invasiva. Una revisión Cochrane de 2016 de la terapia con emolientes para la prevención de la sepsis en bebés prematuros no encontró evidencia de tasas reducidas de mortalidad o infección del torrente sanguíneo, pero los autores concluyeron que se justificaban más estudios en entornos de bajos recursos.

El gluconato de clorhexidina (CHG) es una molécula de bisbiguanida con actividad antiséptica de amplio espectro que produce la ruptura de la membrana a través del aumento de la permeabilidad celular y la lisis bacteriana. La eficacia y la seguridad de los baños diarios con CHG para prevenir la bacteriemia pediátrica se establecieron en un ensayo multicéntrico aleatorizado por grupos para bebés >2 meses en cuidados intensivos (UCI) usando paños impregnados con CHG al 2 %. Tres estudios de alta calidad sobre la limpieza de la piel o del cordón umbilical con CHG en recién nacidos mostraron una reducción de la mortalidad neonatal y la onfalitis en los recién nacidos de la comunidad. La seguridad de la aplicación tópica de CHG para neonatos se ha establecido en concentraciones ≤1%, aunque hay pocos datos disponibles sobre su uso en neonatos prematuros hospitalizados.

La limpieza de la piel con CHG y la terapia con emolientes son intervenciones potencialmente útiles para la prevención de la BSI adquirida en el hospital en recién nacidos de entornos de bajos recursos. Además, estas intervenciones son adecuadas para su inclusión en un paquete de atención para la prevención de la sepsis neonatal, en caso de que se determine que son efectivas, seguras y factibles. Además, estas intervenciones serían de bajo costo, fácilmente escalables y potencialmente, una intervención administrada por la madre. Este estudio evaluará el efecto de la antisepsia de la piel y/o la terapia con emolientes en la dinámica de colonización bacteriana en bebés hospitalizados de muy bajo peso al nacer. Se recolectarán hisopos bacterianos de 5 sitios del cuerpo al inicio del estudio, el día 3, el día 8 y el día 13 después de la asignación del brazo del estudio. Los resultados del estudio incluyen cambios en los recuentos de colonias bacterianas, la carga de patógenos gramnegativos y grampositivos y la puntuación general de la piel.