新生儿细菌定植研究

尽管全球儿童死亡率大幅下降，但在降低新生儿死亡率方面尚未取得同等进展。 在中低收入国家 (LMIC)，严重的细菌感染每年影响大约 690 万新生儿，估计导致 75 万人死亡。 新生儿期从出生到出生后 28 天，尽管早产儿的新生儿住院时间（以及因此感染风险）通常会大大延长。 在南非，感染占新生儿死亡率的 13.8%（继早产和产时缺氧之后）。 南非围产期问题识别计划 (PPIP) 将院内感染列为导致新生儿死亡的第二大可避免因素。 开发预防中低收入国家住院和早产新生儿感染的新方法是实现五岁以下儿童生存可持续发展目标的关键。

非洲新生儿发生院内败血症的风险异常高，并受到许多因素的影响，包括：高早产率和低出生体重；住院分娩增加、妇产和新生儿服务人员不足以及感染预防措施的实施有限。 在高收入环境中住院新生儿的感染中，医院获得性血流感染 (HA-BSI) 占主导地位，占感染的 57%。 因此，解决新生儿院内感染问题的研究应侧重于 BSI 预防。 减少脓毒症的一个关键目标是预防产时和产后细菌定植。 尽管侵袭性感染前细菌定植的发病机制已被广泛接受，但描述资源匮乏环境中新生儿细菌定植动态的数据有限。 需要对细菌获取的时间、来源和途径、菌群/病原体分布、平衡和随时间的变化进行全面表征，以确定新生儿 BSI 预防的所有潜在目标。

润肤疗法和通过皮肤消毒减少病原体定植，是降低新生儿医院获得性 BSI 风险的潜在有用目标。 在新生儿研究和常规实践环境中，每天或每两天使用润肤剂（油、乳霜和软膏），以促进妊娠 <37 周的早产儿的皮肤完整性。 假定的作用机制是改善皮肤屏障功能和促进正常菌群定植，这可以防止病原体进入和随后的侵入性感染。 2016 年针对早产儿败血症预防的润肤剂疗法的 Cochrane 综述没有发现降低死亡率或血流感染率的证据，但作者得出结论认为，有必要在资源匮乏的环境中进行进一步研究。

葡萄糖酸氯己定 (CHG) 是一种双双胍分子，具有广谱杀菌活性，可通过增加细胞通透性和细菌裂解来破坏细胞膜。 一项针对重症监护 (ICU) 中 >2 个月的婴儿使用 2% CHG 浸渍布进行的多中心、整群随机试验确定了每日 CHG 沐浴预防儿科菌血症的有效性和安全性。 新生儿 CHG 皮肤或脐带清洁的三项高质量研究表明，社区新生儿的新生儿死亡率和脐炎均有所降低。 浓度≤1% 时新生儿局部使用 CHG 的安全性已经确定，尽管关于其在早产住院新生儿中使用的数据很少。

CHG 皮肤清洁和润肤剂治疗是预防资源匮乏地区新生儿医院获得性 BSI 的潜在有用干预措施。 此外，如果发现这些干预措施有效、安全且可行，则适合纳入新生儿败血症预防护理组合。 此外，这些干预措施成本低、易于扩展，并且可能是一种母体管理的干预措施。 本研究将评估皮肤消毒和/或润肤剂疗法对极低出生体重住院婴儿细菌定植动态的影响。 将在研究组分配后的基线、第 3 天、第 8 天和第 13 天收集来自 5 个身体部位的细菌拭子。 研究结果包括细菌菌落计数的变化、革兰氏阴性和革兰氏阳性病原体的负担以及总体皮肤评分。