Badanie kolonizacji bakteryjnej noworodków

Pomimo znacznego globalnego spadku śmiertelności dzieci, nie osiągnięto równoważnego postępu w zmniejszaniu śmiertelności noworodków. Ciężkie infekcje bakteryjne dotykają około 6,9 miliona noworodków i powodują około 750 000 zgonów rocznie w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC). Okres noworodkowy rozciąga się od urodzenia do 28 dnia życia, chociaż epizody hospitalizacji noworodków (a tym samym ryzyko infekcji) są często znacznie wydłużone u wcześniaków. W Afryce Południowej infekcje odpowiadają za 13,8% śmiertelności noworodków (w następstwie wcześniactwa i niedotlenienia śródporodowego). Południowoafrykański program identyfikacji problemów okołoporodowych (PPIP) wymienia zakażenia szpitalne jako drugi najbardziej rozpowszechniony możliwy do uniknięcia czynnik zgonów noworodków. Opracowanie nowych podejść do zapobiegania infekcjom u noworodków hospitalizowanych i wcześniaków w LMIC jest kluczem do osiągnięcia celów zrównoważonego rozwoju w zakresie przeżycia dzieci poniżej piątego roku życia.

Ryzyko wystąpienia posocznicy szpitalnej u afrykańskich noworodków jest nieproporcjonalnie wysokie i zależy od wielu czynników, w tym: wysokiego wskaźnika wcześniactwa i niskiej masy urodzeniowej; rosnąca liczba urodzeń wewnątrzszpitalnych, braki kadrowe w służbach położniczych i neonatologicznych oraz ograniczone wdrażanie praktyk zapobiegania infekcjom. Wśród zakażeń wśród noworodków hospitalizowanych w placówkach o wysokich dochodach przeważają zakażenia krwi nabyte w szpitalu (HA-BSI), które stanowią 57% zakażeń. Badania dotyczące problemu zakażeń szpitalnych u noworodków powinny zatem koncentrować się na profilaktyce BSI. Kluczowym celem redukcji sepsy jest zapobieganie śródporodowemu i poporodowemu nabywaniu kolonizacji bakteryjnej. Chociaż patogeneza kolonizacji bakteryjnej poprzedzającej infekcję inwazyjną jest dobrze przyjęta, istnieją ograniczone dane opisujące dynamikę kolonizacji bakteryjnej noworodków w warunkach o niskim poziomie zasobów. Pełna charakterystyka czasu, źródła i drogi nabywania bakterii, rozmieszczenia flory/patogenu, równowagi i zmian w czasie jest potrzebna do zidentyfikowania wszystkich potencjalnych celów zapobiegania BSI u noworodków.

Terapia zmiękczająca i ograniczenie kolonizacji patogenami poprzez antyseptykę skóry są potencjalnie użytecznymi celami zmniejszania ryzyka szpitalnego BSI u noworodków. Emolienty (olejki, kremy i maści) były stosowane codziennie lub dwa razy dziennie w badaniach noworodkowych i rutynowych praktykach w celu promowania integralności skóry u wcześniaków <37 tygodnia ciąży. Postulowanym mechanizmem działania jest poprawa funkcji bariery skórnej i promowanie prawidłowej kolonizacji flory bakteryjnej, co może zapobiegać wnikaniu patogenów i późniejszemu inwazyjnemu zakażeniu. W przeglądzie Cochrane z 2016 r. dotyczącym terapii zmiękczającej w celu zapobiegania posocznicy u wcześniaków nie znaleziono dowodów na zmniejszenie śmiertelności ani wskaźników zakażeń krwi, ale autorzy doszli do wniosku, że dalsze badania w warunkach o niskich zasobach są uzasadnione.

Glukonian chlorheksydyny (CHG) jest cząsteczką bisbiguanidu o szerokim spektrum działania antyseptycznego, powodującego przerwanie błony poprzez zwiększoną przepuszczalność komórek i lizę bakterii. Skuteczność i bezpieczeństwo codziennych kąpieli CHG w zapobieganiu bakteriemii u dzieci została ustalona w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klastrowym dla niemowląt w wieku powyżej 2 miesięcy przebywających na intensywnej terapii (OIOM) przy użyciu ściereczek nasączonych 2% CHG. Trzy wysokiej jakości badania dotyczące oczyszczania skóry lub pępowiny noworodków z CHG wykazały zmniejszoną śmiertelność noworodków i zapalenie mózgu u noworodków pozaszpitalnych. Bezpieczeństwo stosowania miejscowego CHG u noworodków zostało ustalone przy stężeniu ≤1%, chociaż dostępnych jest niewiele danych na temat jego stosowania u wcześniaków, hospitalizowanych noworodków.

Oczyszczanie skóry CHG i terapia zmiękczająca są potencjalnie użytecznymi interwencjami w zapobieganiu BSI nabytym w szpitalu u noworodków z środowisk o niskich zasobach. Ponadto interwencje te nadają się do włączenia do pakietu profilaktyki sepsy noworodków, jeśli okażą się skuteczne, bezpieczne i wykonalne. Ponadto interwencje te byłyby tanie, łatwo skalowalne i potencjalnie interwencja podawana przez matkę. W tym badaniu zostanie oceniony wpływ antyseptyki skóry i/lub terapii zmiękczającej skórę na dynamikę kolonizacji bakteryjnej u noworodków hospitalizowanych z bardzo niską masą urodzeniową. Wymazy bakteryjne z 5 miejsc na ciele zostaną pobrane na początku badania, dnia 3, dnia 8 i dnia 13 po przydzieleniu ramienia badania. Wyniki badania obejmują zmiany liczby kolonii bakteryjnych, obciążenie patogenami Gram-ujemnymi i Gram-dodatnimi oraz ogólną ocenę skóry.