Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oksytocinantagonister på implantasjonssuksessrater ved frossen-tint embryooverføring

13. desember 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Livmorkontraksjon har en negativ innvirkning på implantasjons- og graviditetsrater. Hemming av oksytocinreseptorer reduserer frekvensen av livmorkontraksjon både hos gravide og ikke-gravide kvinner. Atosiban har blitt studert som en oksytocinantagonist for å redusere uteruskontraksjonsfrekvensen for å øke implantasjons- og graviditetsraten ved assistert befruktning. Tidligere studier har studert 37,5 mg totaldose som ble brukt både før og under embryooverføring, og funnet at atosiban er effektivt for å øke implantasjons- og graviditetsraten. Vi tar sikte på å bruke en enkeltdose på 6,75 mg atosiban før embryooverføring, for å redusere dosen og kostnadene og muligens innføre en enklere protokoll. Vår studie vil også være den første randomiserte kliniske studien som undersøker effekten av atosiban på frosne-tint embryooverføringssykluser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemming av livmorkontraksjoner for å øke implantasjonshastigheten har blitt studert på flere midler de siste to tiårene. Beta-adrenerge agonister og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler har ikke vist seg å ha noen fordel på implantasjonshastigheten. Vasopressin V1a og oksytocinreseptorantagonist atosiban ble først studert på pasienter med premature fødsel og funnet å være effektive.

Endometrium-opprinnelig oksytocin kan muligens stimulere myometrium og ha en negativ innvirkning på embryoimplantasjon. Hemming av oksytocinreseptorer har vist seg å redusere frekvensen av livmorkontraksjon hos ikke-gravide kvinner. Atosiban har blitt studert på assistert befruktningsteknologi det siste tiåret og har vist seg å være effektivt for å øke implantasjons- og kliniske graviditetsrater. Tidligere studier har imidlertid brukt en totaldose på 37,5 mg atosiban som ble brukt både før og under embryooverføring. Vi tar sikte på å bruke en enkelt og lav dose på 6,75 mg atosiban kun før embryooverføring, noe som er enklere og billigere og medisinene som gis til pasienten er betydelig lavere. Hvis vi kan demonstrere den positive effekten av protokollen vår, kan den foreslås brukt rutinemessig i alle in vitro fertiliseringssykluser. I tillegg er studien vår en original studie i form av å være den første randomiserte kliniske studien som studerer effekten av atosiban på frosne-tint embryooverføringssykluser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34746
        • Rekruttering
        • Bezmialem University
        • Ta kontakt med:
          • Pinar Ozcan
      • Istanbul, Tyrkia, 34746
        • Rekruttering
        • Yeditepe University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile kvinner søkte til assistert befruktningsklinikk
  • Follikkelstimulerende hormon < 12
  • Kroppsmasseindeks < 25
  • Pasienter som antagonistprotokoll vil bli brukt
  • Pasienter som oppnådde minst 2 embryoer av god kvalitet
  • Pasienter som er frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mannlig faktor (spermkonsentrasjon
  • Uterin anomali
  • Hydrosalphynx
  • Vanskelig embryooverføring
  • Pasienter som tidligere har hatt diagnosen endometriose og/eller adenomyose
  • Endokrine problemer (hypotyreose, hypertyreose, hyperprolaktinemi, for tidlig ovarieinsuffisiens)
  • Har mer enn 3 in vitro fertiliseringssvikt
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atosiban brukt før embryooverføring
pasientene i denne gruppen vil bli administrert 6,75 mg atosiban intravenøst.
Legemiddel: Atosiban
6,75 mg atosiban vil bli administrert intravenøst ​​30 minutter før embryooverføring
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene i denne gruppen vil ikke bli administrert atosiban før embryooverføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetstall
Tidsramme: 1 år
Graviditetstallene til deltakerne
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbeidspartnere

Yeditepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

21. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Atosiban study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere