Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антагонистов окситоцина на показатели успешности имплантации при переносе замороженных-размороженных эмбрионов

13 декабря 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Сокращение матки оказывает негативное влияние на частоту имплантации и беременности. Ингибирование рецепторов окситоцина снижает частоту сокращений матки как у беременных, так и у небеременных женщин. Атозибан изучался как антагонист окситоцина для снижения частоты сокращений матки с целью увеличения частоты имплантации и наступления беременности при вспомогательной репродукции. В предыдущих исследованиях изучалась общая доза 37,5 мг, которая использовалась как до, так и во время переноса эмбрионов, и было обнаружено, что атозибан эффективен для увеличения частоты имплантации и беременности. Мы стремимся использовать разовую дозу 6,75 мг атозибана перед переносом эмбриона, чтобы уменьшить дозу и стоимость и, возможно, ввести более простой протокол. Наше исследование также будет первым рандомизированным клиническим исследованием, в котором изучается влияние атозибана на циклы переноса замороженных-размороженных эмбрионов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ингибирование сокращений матки с целью увеличения скорости имплантации было изучено на нескольких агентах за последние два десятилетия. Было показано, что бета-адреномиметики и нестероидные противовоспалительные препараты не влияют на частоту имплантации. Вазопрессин V1a и антагонист окситоциновых рецепторов атозибан были впервые изучены на пациентках с преждевременными родами и оказались эффективными.

Окситоцин эндометриального происхождения может стимулировать миометрий и оказывать негативное влияние на имплантацию эмбриона. Было показано, что ингибирование рецепторов окситоцина снижает частоту сокращений матки у небеременных женщин. Атозибан изучался в области вспомогательных репродуктивных технологий в последнее десятилетие, и было показано, что он эффективен для увеличения частоты имплантации и клинической беременности. Однако в предыдущих исследованиях использовалась общая доза атозибана 37,5 мг, которая применялась как до, так и во время переноса эмбрионов. Мы стремимся использовать однократную и низкую дозу атозибана 6,75 мг только перед переносом эмбриона, что проще и дешевле, а количество лекарств, назначаемых пациенту, значительно меньше. Если мы сможем продемонстрировать положительный эффект нашего протокола, его можно будет предложить использовать рутинно во всех циклах экстракорпорального оплодотворения. Кроме того, наше исследование является оригинальным с точки зрения того, что оно является первым рандомизированным клиническим испытанием, изучающим влияние атозибана на циклы переноса замороженных-размороженных эмбрионов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pinar Ozcan
  • Номер телефона: +905414031625
  • Электронная почта: pinarozcan@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Taha Takmaz
  • Номер телефона: +905548707340
  • Электронная почта: thtkmz@hotmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34746
        • Рекрутинг
        • Bezmialem University
        • Контакт:
          • Pinar Ozcan
      • Istanbul, Турция, 34746
        • Рекрутинг
        • Yeditepe University
        • Контакт:
          • Mert Yesiladali
          • Номер телефона: +905321000206
          • Электронная почта: yesiladali@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с бесплодием обратились в клинику вспомогательной репродукции
  • Фолликулостимулирующий гормон < 12
  • Индекс массы тела < 25
  • Пациенты, у которых будет использоваться протокол антагонистов
  • Пациенты, у которых было получено не менее 2 эмбрионов хорошего качества
  • Пациенты-добровольцы

Критерий исключения:

  • Сильный мужской фактор (Концентрация сперматозоидов
  • Аномалия матки
  • гидросальфинкс
  • Сложный перенос эмбриона
  • Пациентки, у которых ранее был диагностирован эндометриоз и/или аденомиоз
  • Эндокринные проблемы (гипотиреоз, гипертиреоз, гиперпролактинемия, преждевременная недостаточность яичников)
  • Наличие более 3 неудачных попыток экстракорпорального оплодотворения
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Применение атозибана перед переносом эмбрионов
пациентам этой группы будет вводиться 6,75 мг атозибана внутривенно.
6,75 мг атозибана вводят внутривенно за 30 минут до переноса эмбрионов.
Без вмешательства: Контрольная группа
пациенткам этой группы не будут назначать атозибан перед переносом эмбрионов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели беременности
Временное ограничение: 1 год
Показатели беременности участниц
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

21 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться