Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oxytocinantagonister på implantationssuccesrater ved frossen-optøet embryooverførsel

13. december 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Livmoderkontraktion har en negativ indvirkning på implantations- og graviditetsrater. Hæmning af oxytocinreceptorer nedsætter uteruskontraktionsfrekvensen både hos gravide og ikke-gravide kvinder. Atosiban er blevet undersøgt som en oxytocinantagonist for at reducere uteruskontraktionsfrekvensen for at øge implantations- og graviditetsraten ved assisteret reproduktion. Tidligere undersøgelser har undersøgt 37,5 mg total dosis, som blev brugt både før og under embryooverførsel, og fundet atosiban at være effektiv til at øge implantations- og graviditetsraterne. Vi sigter mod at bruge en enkelt dosis på 6,75 mg atosiban før embryooverførsel, for at reducere dosis og omkostninger og muligvis indføre en enklere protokol. Vores undersøgelse vil også være det første randomiserede kliniske studie, som undersøger effekten af ​​atosiban på frosne-optøede embryooverførselscyklusser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmning af uteruskontraktioner for at øge implantationshastigheden er blevet undersøgt på adskillige midler i de sidste to årtier. Beta-adrenerge agonister og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler har vist sig ikke at have nogen fordel på implantationshastigheden. Vasopressin V1a og oxytocinreceptorantagonisten atosiban blev først undersøgt på patienter med for tidlig fødsel og fundet effektive.

Endometrium-origineret oxytocin kan muligvis stimulere myometrium og have en negativ indvirkning på embryoimplantation. Hæmning af oxytocinreceptorer har vist sig at reducere uteruskontraktionsfrekvensen hos ikke-gravide kvinder. Atosiban er blevet undersøgt på assisteret reproduktionsteknologi i det sidste årti og har vist sig at være effektiv til at øge antallet af implantationer og kliniske graviditeter. Tidligere undersøgelser har dog brugt en totaldosis på 37,5 mg atosiban, som blev brugt både før og under embryooverførsel. Vi tilstræber kun at bruge en enkelt og lav dosis på 6,75 mg atosiban før embryooverførsel, hvilket er enklere og billigere, og den medicin, der gives til patienten, er væsentligt lavere. Hvis vi kan demonstrere den positive effekt af vores protokol, kan det foreslås at blive brugt rutinemæssigt i alle in vitro fertiliseringscyklusser. Derudover er vores undersøgelse et originalt studie i form af det første randomiserede kliniske forsøg, der studerer effekten af ​​atosiban på frosne-optøede embryooverførselscyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34746
        • Rekruttering
        • Bezmialem University
        • Kontakt:
          • Pinar Ozcan
      • Istanbul, Kalkun, 34746
        • Rekruttering
        • Yeditepe University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder søgte på assisteret befrugtningsklinik
  • Follikelstimulerende hormon < 12
  • Body mass index < 25
  • Patienter, som antagonistprotokol vil blive brugt
  • Patienter, som mindst 2 embryoner af god kvalitet opnåede
  • Patienter, der er frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mandlig faktor (spermkoncentration
  • Uterin anomali
  • Hydrosalphynx
  • Vanskelig embryooverførsel
  • Patienter, der tidligere har haft diagnosen endometriose og/eller adenomyose
  • Endokrine problemer (hypothyroidisme, hyperthyroidisme, hyperprolaktinæmi, for tidlig ovarieinsufficiens)
  • Har mere end 3 in vitro befrugtningsfejl
  • Nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atosiban brugt før embryooverførsel
patienterne i denne gruppe vil blive administreret 6,75 mg atosiban intravenøst.
6,75 mg atosiban vil blive administreret intravenøst ​​30 minutter før embryooverførsel
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienterne i denne gruppe vil ikke blive administreret atosiban før embryooverførsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetstal
Tidsramme: 1 år
Graviditetstal for deltagerne
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atosiban

3
Abonner