Efeito dos antagonistas da ocitocina nas taxas de sucesso da implantação da transferência de embriões congelados e descongelados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inibição das contrações uterinas para aumentar as taxas de implantação foi estudada em vários agentes nas últimas duas décadas. Os agonistas beta-adrenérgicos e os anti-inflamatórios não esteróides demonstraram não ter benefícios nas taxas de implantação. A vasopressina V1a e o antagonista do receptor de oxitocina atosiban foram estudados pela primeira vez em pacientes com trabalho de parto prematuro e mostraram-se eficazes.
A ocitocina originada no endométrio pode possivelmente estimular o miométrio e ter um impacto negativo na implantação do embrião. Foi demonstrado que a inibição dos receptores de oxitocina reduz a frequência das contrações uterinas em mulheres não grávidas. O atosiban foi estudado em tecnologias de reprodução assistida na última década e demonstrou ser eficaz no aumento das taxas de implantação e gravidez clínica. No entanto, estudos anteriores usaram uma dose total de 37,5 mg de atosiban, que foi usada antes e durante a transferência de embriões. Pretendemos usar uma dose única e baixa de atosiban de 6,75mg apenas antes da transferência de embriões, que é mais simples e barata e a medicação dada ao paciente é significativamente menor. Se pudermos demonstrar o efeito positivo do nosso protocolo, podemos sugerir que seja usado rotineiramente em todos os ciclos de fertilização in vitro. Além disso, nosso estudo é um estudo original em termos de ser o primeiro ensaio clínico randomizado que estuda o efeito do atosiban em ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34746
- Recrutamento
- Bezmialem University
-
Contato:
- Pinar Ozcan
-
Istanbul, Peru, 34746
- Recrutamento
- Yeditepe University
-
Contato:
- Mert Yesiladali
- Número de telefone: +905321000206
- E-mail: yesiladali@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis inscritas em clínica de reprodução assistida
- Hormônio folículo estimulante < 12
- Índice de massa corporal < 25
- Pacientes em que será utilizado protocolo antagonista
- Pacientes que obtiveram pelo menos 2 embriões de boa qualidade
- Pacientes voluntários
Critério de exclusão:
- Fator masculino grave (concentração de esperma
- anomalia uterina
- Hidrossalfinge
- Transferência de embriões difícil
- Pacientes que já tiveram diagnóstico prévio de endometriose e/ou adenomiose
- Problemas endócrinos (hipotireoidismo, hipertireoidismo, hiperprolactinemia, insuficiência ovariana prematura)
- Ter mais de 3 falhas de fertilização in vitro
- Recusando-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atosiban usado antes da transferência de embriões
aos pacientes deste grupo será administrado 6,75mg de atosiban por via intravenosa.
|
6,75mg de atosiban serão administrados por via intravenosa 30 minutos antes da transferência do embrião
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
os pacientes neste grupo não receberão atosiban antes da transferência do embrião.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de gravidez
Prazo: 1 ano
|
Taxas de gravidez dos participantes
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craciunas L, Tsampras N, Kollmann M, Raine-Fenning N, Choudhary M. Oxytocin antagonists for assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 1;9(9):CD012375. doi: 10.1002/14651858.CD012375.pub2.
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Bossmar T, Akerlund M, Fantoni G, Szamatowicz J, Melin P, Maggi M. Receptors for and myometrial responses to oxytocin and vasopressin in preterm and term human pregnancy: effects of the oxytocin antagonist atosiban. Am J Obstet Gynecol. 1994 Dec;171(6):1634-42. doi: 10.1016/0002-9378(94)90415-4.
- Mishra V, Agarwal H, Goel S, Roy P, Choudhary S, Lamba S. A Prospective Case-control Trial to Evaluate and Compare the Efficacy and Safety of Atosiban versus Placebo in In vitro Fertilization-embryo Transfer Program. J Hum Reprod Sci. 2018 Apr-Jun;11(2):155-160. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_7_17.
- Kimura T, Tanizawa O, Mori K, Brownstein MJ, Okayama H. Structure and expression of a human oxytocin receptor. Nature. 1992 Apr 9;356(6369):526-9. doi: 10.1038/356526a0. Erratum In: Nature 1992 May 14;357(6374):176.
- Lan VT, Khang VN, Nhu GH, Tuong HM. Atosiban improves implantation and pregnancy rates in patients with repeated implantation failure. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):254-60. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.014. Epub 2012 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Atosiban study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .