Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oxytocine-antagonisten op implantatiesuccespercentages van ingevroren-ontdooide embryo-overdracht

13 december 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Samentrekking van de baarmoeder heeft een negatieve invloed op de implantatie- en zwangerschapspercentages. Remming van oxytocine-receptoren vermindert de samentrekkingsfrequentie van de baarmoeder, zowel bij zwangere als niet-zwangere vrouwen. Atosiban is onderzocht als een oxytocine-antagonist om de samentrekkingsfrequentie van de baarmoeder te verminderen om de implantatie- en zwangerschapspercentages bij geassisteerde voortplanting te verhogen. Eerdere studies hebben een totale dosis van 37,5 mg bestudeerd, die zowel vóór als tijdens de embryotransfer werd gebruikt, en vonden dat atosiban effectief was bij het verhogen van implantatie- en zwangerschapspercentages. We streven ernaar om vóór de embryotransfer een enkele dosis van 6,75 mg atosiban te gebruiken, om de dosis en de kosten te verlagen en mogelijk een eenvoudiger protocol in te voeren. Onze studie zal ook de eerste gerandomiseerde klinische studie zijn die het effect van atosiban op ingevroren-ontdooide embryotransfercycli onderzoekt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Remming van samentrekkingen van de baarmoeder om de implantatiesnelheid te verhogen, is de afgelopen twee decennia bij verschillende middelen bestudeerd. Van bèta-adrenerge agonisten en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen is aangetoond dat ze geen voordeel hebben op de implantatiesnelheid. Vasopressine V1a en oxytocinereceptorantagonist atosiban werden voor het eerst bestudeerd bij vroeggeboortepatiënten en bleken effectief te zijn.

Oxytocine afkomstig uit het endometrium kan mogelijk het myometrium stimuleren en een negatieve invloed hebben op de implantatie van embryo's. Het is aangetoond dat remming van oxytocinereceptoren de samentrekkingsfrequentie van de baarmoeder vermindert bij niet-zwangere vrouwen. Atosiban is de afgelopen tien jaar onderzocht op geassisteerde voortplantingstechnologieën en het is aangetoond dat het effectief is bij het verhogen van implantatie en klinische zwangerschapspercentages. Eerdere studies hebben echter een totale dosis atosiban van 37,5 mg gebruikt, die zowel vóór als tijdens de embryotransfer werd gebruikt. We streven ernaar om een ​​enkele en lage dosis van 6,75 mg atosiban alleen te gebruiken vóór de embryotransfer, wat eenvoudiger en goedkoper is en de medicatie die aan de patiënt wordt gegeven aanzienlijk lager is. Als we het positieve effect van ons protocol kunnen aantonen, kan worden voorgesteld om het routinematig te gebruiken in alle in-vitrofertilisatiecycli. Bovendien is onze studie een originele studie in termen van de eerste gerandomiseerde klinische studie die het effect van atosiban op ingevroren-ontdooide embryotransfercycli bestudeert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34746
        • Werving
        • Bezmialem University
        • Contact:
          • Pinar Ozcan
      • Istanbul, Kalkoen, 34746
        • Werving
        • Yeditepe University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen meldden zich aan bij de kliniek voor geassisteerde voortplanting
  • Follikelstimulerend hormoon < 12
  • Lichaamsmassa-index < 25
  • Patiënten bij wie het antagonistische protocol zal worden gebruikt
  • Patiënten bij wie ten minste 2 embryo's van goede kwaliteit zijn verkregen
  • Patiënten die vrijwillig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige mannelijke factor (spermaconcentratie
  • Baarmoeder anomalie
  • Hydrosalphynx
  • Moeilijke embryotransfer
  • Patiënten bij wie eerder de diagnose endometriose en/of adenomyose is gesteld
  • Endocriene problemen (hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, hyperprolactinemie, premature ovariële insufficiëntie)
  • Meer dan 3 mislukte in-vitrofertilisaties hebben
  • Weigeren om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atosiban gebruikt vóór embryotransfer
de patiënten in deze groep krijgen intraveneus 6,75 mg atosiban toegediend.
Geneesmiddel: Atosiban
6,75 mg atosiban zal 30 minuten voor de embryotransfer intraveneus worden toegediend
Geen tussenkomst: Controlegroep
de patiënten in deze groep zullen geen atosiban krijgen vóór de embryotransfer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfers
Tijdsspanne: 1 jaar
Zwangerschapscijfers van de deelnemers
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Medewerkers

Yeditepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

21 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Atosiban study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atosiban

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren