Oksitosiiniantagonistien vaikutus pakastetun ja sulatetun alkionsiirron implantaation onnistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun supistusten estämistä implantaationopeuden lisäämiseksi on tutkittu useilla aineilla viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Beeta-adrenergisilla agonisteilla ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ei ole osoitettu olevan hyötyä implantaationopeuteen. Vasopressiini V1a:ta ja oksitosiinireseptoriantagonistia atosibaania tutkittiin ensin ennenaikaisilla synnytyspotilailla, ja niiden todettiin olevan tehokkaita.
Endometrium-alkuperäinen oksitosiini voi mahdollisesti stimuloida myometriumia ja vaikuttaa negatiivisesti alkion istutukseen. Oksitosiinireseptorien estämisen on osoitettu vähentävän kohdun supistumistiheyttä muilla kuin raskaana olevilla naisilla. Atosibaania on tutkittu avusteisilla lisääntymistekniikoilla viimeisen vuosikymmenen aikana, ja sen on osoitettu olevan tehokas lisäämään implantaatiota ja kliinistä raskautta. Aiemmissa tutkimuksissa on kuitenkin käytetty 37,5 mg:n atosibaanin kokonaisannosta, jota käytettiin sekä ennen alkionsiirtoa että sen aikana. Pyrimme käyttämään kerta-annosta 6,75mg atosibaania vain ennen alkionsiirtoa, mikä on yksinkertaisempaa ja halvempaa ja potilaalle annettava lääkitys on huomattavasti pienempi. Jos voimme osoittaa protokollamme positiivisen vaikutuksen, sitä voidaan ehdottaa käytettäväksi rutiininomaisesti kaikissa koeputkihedelmöitysjaksoissa. Lisäksi tutkimuksemme on alkuperäinen tutkimus, sillä se on ensimmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkittiin atosibaanin vaikutusta pakastettuihin ja sulatettuihin alkionsiirtosykleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pinar Ozcan
- Puhelinnumero: +905414031625
- Sähköposti: pinarozcan@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Taha Takmaz
- Puhelinnumero: +905548707340
- Sähköposti: thtkmz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34746
- Rekrytointi
- Bezmialem University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pinar Ozcan
-
Istanbul, Turkki, 34746
- Rekrytointi
- Yeditepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mert Yesiladali
- Puhelinnumero: +905321000206
- Sähköposti: yesiladali@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset hakeutuivat hedelmöityshoitoon
- Follikkelia stimuloiva hormoni < 12
- Painoindeksi < 25
- Potilaat, joille käytetään antagonistiprotokollaa
- Potilaat, joilta on saatu vähintään 2 hyvälaatuista alkiota
- Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea miestekijä (sperman pitoisuus
- Kohdun anomalia
- Hydrosalphynx
- Vaikea alkionsiirto
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu endometrioosi ja/tai adenomyoosi
- Endokriiniset ongelmat (hypotyreoosi, hypertyreoosi, hyperprolaktinemia, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta)
- Yli 3 epäonnistunutta koeputkihedelmöitystä
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atosibaania käytetään ennen alkionsiirtoa
tämän ryhmän potilaille annetaan 6,75 mg atosibaania laskimoon.
|
6,75 mg atosibaania annetaan laskimoon 30 minuuttia ennen alkionsiirtoa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tämän ryhmän potilaille ei anneta atosibaania ennen alkionsiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien raskausprosentit
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craciunas L, Tsampras N, Kollmann M, Raine-Fenning N, Choudhary M. Oxytocin antagonists for assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 1;9(9):CD012375. doi: 10.1002/14651858.CD012375.pub2.
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Bossmar T, Akerlund M, Fantoni G, Szamatowicz J, Melin P, Maggi M. Receptors for and myometrial responses to oxytocin and vasopressin in preterm and term human pregnancy: effects of the oxytocin antagonist atosiban. Am J Obstet Gynecol. 1994 Dec;171(6):1634-42. doi: 10.1016/0002-9378(94)90415-4.
- Mishra V, Agarwal H, Goel S, Roy P, Choudhary S, Lamba S. A Prospective Case-control Trial to Evaluate and Compare the Efficacy and Safety of Atosiban versus Placebo in In vitro Fertilization-embryo Transfer Program. J Hum Reprod Sci. 2018 Apr-Jun;11(2):155-160. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_7_17.
- Kimura T, Tanizawa O, Mori K, Brownstein MJ, Okayama H. Structure and expression of a human oxytocin receptor. Nature. 1992 Apr 9;356(6369):526-9. doi: 10.1038/356526a0. Erratum In: Nature 1992 May 14;357(6374):176.
- Lan VT, Khang VN, Nhu GH, Tuong HM. Atosiban improves implantation and pregnancy rates in patients with repeated implantation failure. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):254-60. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.014. Epub 2012 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atosiban study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .