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냉동-해동 배아 이식의 착상 성공률에 대한 옥시토신 길항제의 영향

2020년 12월 13일 업데이트: Bezmialem Vakif University
자궁 수축은 착상 및 임신율에 부정적인 영향을 미칩니다. 옥시토신 수용체의 억제는 임신한 여성과 임신하지 않은 여성 모두에서 자궁 수축 빈도를 감소시킵니다. 아토시반은 보조 생식에서 착상 및 임신율을 증가시키기 위해 자궁 수축 빈도를 감소시키는 옥시토신 길항제로 연구되었습니다. 이전 연구에서는 배아 이식 전과 도중에 사용된 37.5mg 총 용량을 연구했으며 아토시반이 착상 및 임신률을 높이는 데 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 우리는 용량과 비용을 줄이고 더 간단한 프로토콜을 도입하기 위해 배아 이식 전에 6,75mg 아토시반의 단일 용량을 사용하는 것을 목표로 합니다. 우리의 연구는 또한 냉동-해동 배아 이식 주기에 대한 아토시반의 효과를 조사하는 최초의 무작위 임상 연구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

착상율을 증가시키기 위한 자궁 수축의 억제는 지난 20년 동안 여러 약제에 대해 연구되었습니다. 베타-아드레날린 작용제 및 비스테로이드성 항염증제는 이식률에 아무런 이점이 없는 것으로 나타났습니다. 바소프레신 ​​V1a와 옥시토신 수용체 길항제인 아토시반은 조산 환자를 대상으로 처음 연구되었고 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.

자궁내막 유래 옥시토신은 자궁근막을 자극할 수 있으며 배아 착상에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 옥시토신 수용체의 억제는 임신하지 않은 여성의 자궁 수축 빈도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 아토시반은 지난 10년 동안 보조 생식 기술에 대해 연구되었으며 착상 및 임상 임신율 증가에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이전 연구에서는 배아 이식 전과 도중에 사용된 총 37.5mg의 아토시반 용량을 사용했습니다. 우리는 배아 이식 전에만 아토시반 6,75mg의 단일 및 저용량을 사용하는 것을 목표로 합니다. 이는 더 간단하고 저렴하며 환자에게 제공되는 약물이 훨씬 적습니다. 프로토콜의 긍정적인 효과를 입증할 수 있다면 모든 체외 수정 주기에서 일상적으로 사용하도록 제안할 수 있습니다. 또한, 우리의 연구는 냉동-해동 배아 이식 주기에 대한 아토시반의 효과를 연구하는 최초의 무작위 임상 시험이라는 측면에서 독창적인 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34746
        • 모병
        • Bezmialem University
        • 연락하다:
          • Pinar Ozcan
      • Istanbul, 칠면조, 34746
        • 모병
        • Yeditepe University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 보조 생식 클리닉에 적용된 불임 여성
  • 난포 자극 호르몬 < 12
  • 체질량 지수 < 25
  • 길항제 프로토콜을 사용할 환자
  • 양질의 배아를 2개 이상 확보한 환자
  • 자원 봉사하는 환자

제외 기준:

  • 심한 남성 요인(정자 농도
  • 자궁 기형
  • 하이드로살핑크스
  • 어려운 배아 이식
  • 이전에 자궁내막증 및/또는 자궁선근증 진단을 받은 적이 있는 환자
  • 내분비 문제(갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 고프로락틴혈증, 조기 난소 기능 부전)
  • 3회 이상의 체외 수정 실패
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 배아 이식 전 아토시반 사용
이 그룹의 환자는 6.75mg의 아토시반을 정맥 주사합니다.
의약품: 아토시반
배아 이식 30분 전 아토시반 6.75mg을 정맥주사한다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 배아 이식 전에 아토시반을 투여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 일년
참가자의 임신율
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

협력자

Yeditepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Atosiban study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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