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Effet des antagonistes de l'ocytocine sur les taux de réussite d'implantation du transfert d'embryons congelés-dégelés

13 décembre 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
La contraction utérine a un impact négatif sur les taux d'implantation et de grossesse. L'inhibition des récepteurs de l'ocytocine diminue la fréquence des contractions utérines chez les femmes enceintes et non enceintes. L'atosiban a été étudié en tant qu'antagoniste de l'ocytocine pour diminuer la fréquence des contractions utérines afin d'augmenter les taux d'implantation et de grossesse en procréation assistée. Des études antérieures ont étudié la dose totale de 37,5 mg utilisée à la fois avant et pendant le transfert d'embryons et ont montré que l'atosiban était efficace pour augmenter les taux d'implantation et de grossesse. Notre objectif est d'utiliser une dose unique de 6,75 mg d'atosiban avant le transfert d'embryons, afin de réduire la dose et le coût et éventuellement d'introduire un protocole plus simple. Notre étude sera également la première étude clinique randomisée qui étudie l'effet de l'atosiban sur les cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'inhibition des contractions utérines afin d'augmenter les taux d'implantation a été étudiée sur plusieurs agents au cours des deux dernières décennies. Il a été démontré que les agonistes bêta-adrénergiques et les anti-inflammatoires non stéroïdiens n'ont aucun effet bénéfique sur les taux d'implantation. La vasopressine V1a et l'atosiban, antagoniste des récepteurs de l'ocytocine, ont d'abord été étudiés chez des patientes en travail prématuré et se sont avérés efficaces.

L'ocytocine provenant de l'endomètre peut éventuellement stimuler le myomètre et avoir un impact négatif sur l'implantation de l'embryon. Il a été démontré que l'inhibition des récepteurs de l'ocytocine réduit la fréquence des contractions utérines chez les femmes non enceintes. Atosiban a été étudié sur les technologies de procréation assistée au cours de la dernière décennie et s'est avéré efficace pour augmenter les taux d'implantation et de grossesse clinique. Cependant, des études antérieures ont utilisé une dose totale de 37,5 mg d'atosiban qui a été utilisée à la fois avant et pendant le transfert d'embryons. Notre objectif est d'utiliser une dose unique et faible de 6,75 mg d'atosiban uniquement avant le transfert d'embryon, ce qui est plus simple et moins cher et la médication administrée au patient est nettement inférieure. Si nous pouvons démontrer l'effet positif de notre protocole, il peut être suggéré de l'utiliser en routine dans tous les cycles de fécondation in vitro. De plus, notre étude est une étude originale en ce sens qu'elle est le premier essai clinique randomisé étudiant l'effet de l'atosiban sur les cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34746
        • Recrutement
        • Bezmialem University
        • Contact:
          • Pinar Ozcan
      • Istanbul, Turquie, 34746
        • Recrutement
        • Yeditepe University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes infertiles s'appliquent à la clinique de procréation assistée
  • Hormone folliculo-stimulante < 12
  • Indice de masse corporelle < 25
  • Patients dont le protocole antagoniste sera utilisé
  • Patients ayant obtenu au moins 2 embryons de bonne qualité
  • Les patients volontaires

Critère d'exclusion:

  • Facteur masculin sévère (concentration de sperme
  • Anomalie utérine
  • Hydrosalphynx
  • Transfert d'embryon difficile
  • Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'endométriose et / ou d'adénomyose
  • Problèmes endocriniens (hypothyroïdie, hyperthyroïdie, hyperprolactinémie, insuffisance ovarienne prématurée)
  • Avoir plus de 3 échecs de fécondation in vitro
  • Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atosiban utilisé avant le transfert d'embryon
les patients de ce groupe recevront 6,75 mg d'atosiban par voie intraveineuse.
6,75 mg d'atosiban seront administrés par voie intraveineuse 30 minutes avant le transfert d'embryon
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les patientes de ce groupe ne recevront pas d'atosiban avant le transfert d'embryon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: 1 année
Taux de grossesse des participantes
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Première publication (Réel)

5 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Atosiban

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