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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03904745
Effet des antagonistes de l'ocytocine sur les taux de réussite d'implantation du transfert d'embryons congelés-dégelés
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'inhibition des contractions utérines afin d'augmenter les taux d'implantation a été étudiée sur plusieurs agents au cours des deux dernières décennies. Il a été démontré que les agonistes bêta-adrénergiques et les anti-inflammatoires non stéroïdiens n'ont aucun effet bénéfique sur les taux d'implantation. La vasopressine V1a et l'atosiban, antagoniste des récepteurs de l'ocytocine, ont d'abord été étudiés chez des patientes en travail prématuré et se sont avérés efficaces.
L'ocytocine provenant de l'endomètre peut éventuellement stimuler le myomètre et avoir un impact négatif sur l'implantation de l'embryon. Il a été démontré que l'inhibition des récepteurs de l'ocytocine réduit la fréquence des contractions utérines chez les femmes non enceintes. Atosiban a été étudié sur les technologies de procréation assistée au cours de la dernière décennie et s'est avéré efficace pour augmenter les taux d'implantation et de grossesse clinique. Cependant, des études antérieures ont utilisé une dose totale de 37,5 mg d'atosiban qui a été utilisée à la fois avant et pendant le transfert d'embryons. Notre objectif est d'utiliser une dose unique et faible de 6,75 mg d'atosiban uniquement avant le transfert d'embryon, ce qui est plus simple et moins cher et la médication administrée au patient est nettement inférieure. Si nous pouvons démontrer l'effet positif de notre protocole, il peut être suggéré de l'utiliser en routine dans tous les cycles de fécondation in vitro. De plus, notre étude est une étude originale en ce sens qu'elle est le premier essai clinique randomisé étudiant l'effet de l'atosiban sur les cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34746
- Recrutement
- Bezmialem University
-
Contact:
- Pinar Ozcan
-
Istanbul, Turquie, 34746
- Recrutement
- Yeditepe University
-
Contact:
- Mert Yesiladali
- Numéro de téléphone: +905321000206
- E-mail: yesiladali@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes infertiles s'appliquent à la clinique de procréation assistée
- Hormone folliculo-stimulante < 12
- Indice de masse corporelle < 25
- Patients dont le protocole antagoniste sera utilisé
- Patients ayant obtenu au moins 2 embryons de bonne qualité
- Les patients volontaires
Critère d'exclusion:
- Facteur masculin sévère (concentration de sperme
- Anomalie utérine
- Hydrosalphynx
- Transfert d'embryon difficile
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'endométriose et / ou d'adénomyose
- Problèmes endocriniens (hypothyroïdie, hyperthyroïdie, hyperprolactinémie, insuffisance ovarienne prématurée)
- Avoir plus de 3 échecs de fécondation in vitro
- Refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Atosiban utilisé avant le transfert d'embryon
les patients de ce groupe recevront 6,75 mg d'atosiban par voie intraveineuse.
|
6,75 mg d'atosiban seront administrés par voie intraveineuse 30 minutes avant le transfert d'embryon
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
les patientes de ce groupe ne recevront pas d'atosiban avant le transfert d'embryon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de grossesse
Délai: 1 année
|
Taux de grossesse des participantes
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Craciunas L, Tsampras N, Kollmann M, Raine-Fenning N, Choudhary M. Oxytocin antagonists for assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 1;9(9):CD012375. doi: 10.1002/14651858.CD012375.pub2.
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Bossmar T, Akerlund M, Fantoni G, Szamatowicz J, Melin P, Maggi M. Receptors for and myometrial responses to oxytocin and vasopressin in preterm and term human pregnancy: effects of the oxytocin antagonist atosiban. Am J Obstet Gynecol. 1994 Dec;171(6):1634-42. doi: 10.1016/0002-9378(94)90415-4.
- Mishra V, Agarwal H, Goel S, Roy P, Choudhary S, Lamba S. A Prospective Case-control Trial to Evaluate and Compare the Efficacy and Safety of Atosiban versus Placebo in In vitro Fertilization-embryo Transfer Program. J Hum Reprod Sci. 2018 Apr-Jun;11(2):155-160. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_7_17.
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- Lan VT, Khang VN, Nhu GH, Tuong HM. Atosiban improves implantation and pregnancy rates in patients with repeated implantation failure. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):254-60. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.014. Epub 2012 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Atosiban study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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