Real World-studie med Benralizumab ved alvorlig astma i Sveits (BEEPS)

Inklusjonskriterier:

Personer som er kvalifisert for påmelding i studien og behandling for benralizumab i henhold til den spesifikke sveitsiske etiketten, må oppfylle alle følgende kriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter eldre enn 18 år med legens bekreftede diagnose av alvorlig, ukontrollert astma i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
2. Astma som krever høydose ICS pluss LABA som vedlikeholdsbehandling.
3. Minimum 2 eksacerbasjoner de siste 12 månedene.
4. Dokumentert perifert blod eosinofiltall ≥ 300 celler/μL blod.
5. Levering av signert skriftlig informert samtykkeskjema (ICF) som indikerer at de forstår formålet med studien og prosedyrer som kreves for å delta i studien.
6. Pasienter må kunne og være villige til å lese og forstå skriftlige instruksjoner, og forstå og fylle ut spørreskjemaene som kreves av protokollen (ACQ-5, PGI-C og PGI-S).

Ekskluderingskriterier:

Personer som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke være kvalifisert til å delta i studien:

1. Dokumenterte andre lungesykdommer enn astma, f.eks. KOLS, og ikke innenfor refusjonsmerket, f.eks. graviditet eller amming.

2. For tiden registrert i en intervensjonell klinisk studie parallelt, bortsett fra:

   • Pasienter som er parallelt dokumentert i et nasjonalt astmaregister.
   • Pasienter som har fullført andre kliniske studier, inkludert de med biologisk behandling.
3. En akutt eller kronisk tilstand som etter etterforskerens mening vil begrense pasientenes mulighet til å fylle ut spørreskjemaer eller delta i denne studien eller påvirke tolkningen av resultater.