Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Driving Press in Trauma

27. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Driving Press in Trauma. Morbi-dødelighet og lungemekanikk i forhold til transpulmonale kjøretrykk hos pasienter med brysttraumer. En prospektiv observasjonsstudie

Traumatiske brystskader er ansvarlige for betydelig sykelighet og årsaken til traumerelatert død i 20–25 % av tilfellene. Thoraxtraumer kan omfatte flere skader, hovedsakelig ossøse (ribben, brystfrakturer, slagebryst), lungekontusjoner eller rifter, pneumothoraces og pleural effusjoner, og noen ganger involvere sår på hjertet og karene (aortadisseksjon, hjertekontusjon) eller diafragma. Etter traumer er pasienter med thoraxskader i fare for å utvikle akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Denne forverringen av åndedrettsfunksjonen kan føre til behov for mekanisk ventilasjon. I tillegg kan endringer i gassutveksling også genereres eller forverres av mekanisk ventilasjon som følge av barotraume, biotraume eller ventilasjonsassosiert lungebetennelse. Mange mekaniske ventilasjonsstrategier har blitt prøvd hos traumepasienter de siste 30 årene for å bestemme den optimale metoden for å maksimere gassutveksling med minimal lungeskade. Drivtrykket i luftveiene har vist seg å korrelere sterkt med dødelighet i en nylig stor retrospektiv ARDSnet-studie. Luftveissystemets drivtrykk [platåtrykk-positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)] tar ikke hensyn til variabel brystveggkompatibilitet, spesielt i tilfeller av brysttraume. Esophageal manometri kan brukes til å bestemme transpulmonalt drivtrykk. En fersk studie antyder at bruk av PEEP-titrering for å målrette positivt transpulmonalt trykk via esophageal manometri forårsaker både forbedret elastanse og drivtrykk. Behandlingsstrategier som fører til redusert respirasjonssystem og transpulmonalt kjøretrykk etter 24 timer kan være assosiert med forbedret 28-dagers dødelighet. Imidlertid eksisterer det foreløpig ingen spesifikk studie med pasienter med brysttraume. Vi foreslår å undersøke effekten av høyt transpulmonalt kjøretrykk på varighet på mekanisk ventilasjon, liggetid og dødelighet hos pasienter med alvorlige brysttraumer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlige brysttraumer under mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasienter (18-90 år)
  • Tilknyttet trygden
  • Innlagt på sykehus etter alvorlige traumer i brystet
  • Mekanisk ventilasjonsstøtte i minimum 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter,
  • Pasienter under veiledning/kuratorskap,
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 dag
Varighet av mekanisk ventilasjon
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: 1 dag
Lengde på liggetid på intensivavdeling
1 dag
Dødelighet
Tidsramme: 1 dag
Dødelighet
1 dag
Under SDRA
Tidsramme: 1 dag
Under SDRA
1 dag
Lungekompliance
Tidsramme: 1 dag
Lungekompliance
1 dag
Lungestress og belastninger
Tidsramme: 1 dag
Lungestress og belastninger
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL17_0354

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på ingen inngrep

Abonnere