- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03367442
Driving Press in Trauma
27. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Driving Press in Trauma. Morbi-dødelighet og lungemekanikk i forhold til transpulmonale kjøretrykk hos pasienter med brysttraumer. En prospektiv observasjonsstudie
Traumatiske brystskader er ansvarlige for betydelig sykelighet og årsaken til traumerelatert død i 20–25 % av tilfellene.
Thoraxtraumer kan omfatte flere skader, hovedsakelig ossøse (ribben, brystfrakturer, slagebryst), lungekontusjoner eller rifter, pneumothoraces og pleural effusjoner, og noen ganger involvere sår på hjertet og karene (aortadisseksjon, hjertekontusjon) eller diafragma.
Etter traumer er pasienter med thoraxskader i fare for å utvikle akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Denne forverringen av åndedrettsfunksjonen kan føre til behov for mekanisk ventilasjon.
I tillegg kan endringer i gassutveksling også genereres eller forverres av mekanisk ventilasjon som følge av barotraume, biotraume eller ventilasjonsassosiert lungebetennelse.
Mange mekaniske ventilasjonsstrategier har blitt prøvd hos traumepasienter de siste 30 årene for å bestemme den optimale metoden for å maksimere gassutveksling med minimal lungeskade.
Drivtrykket i luftveiene har vist seg å korrelere sterkt med dødelighet i en nylig stor retrospektiv ARDSnet-studie.
Luftveissystemets drivtrykk [platåtrykk-positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP)] tar ikke hensyn til variabel brystveggkompatibilitet, spesielt i tilfeller av brysttraume.
Esophageal manometri kan brukes til å bestemme transpulmonalt drivtrykk.
En fersk studie antyder at bruk av PEEP-titrering for å målrette positivt transpulmonalt trykk via esophageal manometri forårsaker både forbedret elastanse og drivtrykk.
Behandlingsstrategier som fører til redusert respirasjonssystem og transpulmonalt kjøretrykk etter 24 timer kan være assosiert med forbedret 28-dagers dødelighet.
Imidlertid eksisterer det foreløpig ingen spesifikk studie med pasienter med brysttraume.
Vi foreslår å undersøke effekten av høyt transpulmonalt kjøretrykk på varighet på mekanisk ventilasjon, liggetid og dødelighet hos pasienter med alvorlige brysttraumer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alvorlige brysttraumer under mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasienter (18-90 år)
- Tilknyttet trygden
- Innlagt på sykehus etter alvorlige traumer i brystet
- Mekanisk ventilasjonsstøtte i minimum 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasienter,
- Pasienter under veiledning/kuratorskap,
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: 1 dag
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling
|
1 dag
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 dag
|
Dødelighet
|
1 dag
|
|
Under SDRA
Tidsramme: 1 dag
|
Under SDRA
|
1 dag
|
|
Lungekompliance
Tidsramme: 1 dag
|
Lungekompliance
|
1 dag
|
|
Lungestress og belastninger
Tidsramme: 1 dag
|
Lungestress og belastninger
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater