Modifiserte immunceller (autologe dendrittiske celler) og en vaksine (Prevnar) etter høydose ekstern strålebehandling ved behandling av pasienter med ikke-opererbar leverkreft
9. juli 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Pilotstudie av intratumoral injeksjon av dendrittiske celler etter høydose konform ekstern strålebehandling hos pasienter med ikke-opererbar leverkreft
Denne tidlige fase I-studien studerer bivirkningene av autologe dendrittiske celler og en vaksine kalt Prevnar ved behandling av pasienter med leverkreft som ikke kan fjernes ved kirurgi etter å ha gjennomgått standard høydose ekstern strålebehandling.
Autologe dendrittiske celler er immunceller generert fra pasientens egne hvite blodceller som dyrkes i et spesielt laboratorium og trenes til å stimulere immunsystemet til å ødelegge tumorceller.
En lungebetennelsesvaksine kalt Prevnar kan også bidra til å stimulere immunsystemet.
Å gi autologe dendrittiske celler og Prevnar til pasienter med leverkreft etter strålebehandling kan hjelpe leger med å finne ut om det er mulig å stimulere kroppens eget immunsystem til å kjempe mot svulsten, og se om denne immunstimuleringen kan gjøres trygt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
- Biologisk: Durvalumab
- Biologisk: Bevacizumab
- Biologisk: Atezolizumab
- Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
- Biologisk: Pneumokokk 13-valent konjugatvaksine
- Fremgangsmåte: Computertomografi
- Fremgangsmåte: Pheresis
- Biologisk: Terapeutiske autologe dendrittiske celler
- Stråling: Ekstern strålebehandling
- Fremgangsmåte: Esophagogastroduodenoskopi
- Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
- Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Evaluering av sikkerhet og tolerabilitet av en autolog dendritisk celle (DC) vaksine levert ved intratumoral injeksjon hos pasienter med primær leverkreft behandlet med høydose konform ekstern strålebehandling (EBRT).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å vurdere gjennomførbarhet hos pasienter med leverkreft behandlet med høydose konform EBRT etterfulgt av autolog DC-vaksineinjeksjon.
II. For å vurdere total responsrate hos pasienter med leverkreft behandlet med høydose konform EBRT etterfulgt av autolog DC-vaksineinjeksjon.
III. For å vurdere progresjonsfri overlevelse hos pasienter med leverkreft behandlet med høydose konform EBRT etterfulgt av autolog DC-vaksineinjeksjon.
IV. For å vurdere den kliniske fordelen hos pasienter med leverkreft behandlet med høydose konform EBRT etterfulgt av autolog DC-vaksineinjeksjon.
V. Å vurdere tid til respons hos pasienter med leverkreft behandlet med høydose konform EBRT etterfulgt av autolog DC-vaksineinjeksjon.
VI. For å vurdere varigheten av respons hos pasienter med leverkreft behandlet med høydose konform EBRT etterfulgt av autolog DC-vaksineinjeksjon.
VII. For å vurdere total overlevelse hos pasienter med leverkreft behandlet med høydose konform EBRT etterfulgt av autolog DC-vaksineinjeksjon.
MÅL FOR RADIOLOGISK STUDIE:
I. For å vurdere den radiologiske responsen over tid av primære levertumorer behandlet med høydose konform EBRT etterfulgt av autolog DC-vaksineinjeksjon.
KORRELATIVE FORSKNINGSMÅL:
I. Å overvåke pasienters immunrespons etter vaksinebehandling. II. For å vurdere immunresponsen til pneumokokk 13-valent konjugatvaksine (Prevnar).
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår standardbehandling med høydose EBRT i 5 eller 15 fraksjoner over 1-3 uker (syklus 1). Pasienter får deretter autologe dendrittiske celler intratumoralt (IT) på dag 1 av syklus 2-8, og pneumokokk 13-valent konjugatvaksine intramuskulært (IM) kun på dag 1 av syklus 2-4. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 7 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Etter fullført studiebehandling følges pasientene opp etter 2 uker og deretter hver 3. måned i 1 år (begynner ved uke 36 eller 12 uker etter siste autologe dendritisk celledose, avhengig av hva som er tidligere). Pasientene følges deretter hver 3. måned frem til sykdomsprogresjon, og deretter hver 6. måned til 5 år etter registrering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
85
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lewis R. Roberts, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Lionel Kankeu Fonkoua, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk og/eller radiologisk bekreftelse av hepatocellulært karsinom (HCC) ELLER histologisk bekreftelse av intrahepatisk kolangiokarsinom (CCA)
Følgende tumorkarakteristika må oppfylles
- Ikke-opererbar HCC eller intrahepatisk CCA
- Målbar eller evaluerbar sykdom
- Alle lesjoner bør kunne behandles med EBRT samtidig som de oppfyller normale vevsbegrensninger
- Tumorlesjoner bør være tilgjengelige ved hjelp av en ultralyd (US) veiledet tilnærming for intratumoral DC-injeksjon
Pasienter er pålagt å ikke ha bevis for ekstrahepatisk tumor (unntatt tumortrombe) ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning
- MERK: Pasienter som ikke er kandidater for kirurgisk behandling eller for ablasjon med kurativ hensikt er tillatt
- God kandidat for standardbehandling høydose konform EBRT etter etterforskerens syn
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0 eller 1
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/mm^3 (oppnådd =< 14 dager før registrering)
- Absolutt antall lymfocytter (ALC) >= 500/mm^3 (oppnådd =< 14 dager før registrering)
- Absolutt monocyttall (AMC) >= 300/mm^3 (oppnådd =< 14 dager før registrering)
- Blodplateantall >= 50 000/mm^3 (oppnådd =< 14 dager før registrering)
- Hemoglobin >= 9,0 g/dL (oppnådd =< 14 dager før registrering)
- Total bilirubin < 3 mg/dL (oppnådd =< 14 dager før registrering)
- Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 5 x øvre normalgrense (ULN) (oppnådd =< 14 dager før registrering)
- Kreatinin =< 2 mg/dL (oppnådd =< 14 dager før registrering)
- Protrombintid/internasjonalt normalisert forhold (PT/INR) =< 1,5 x ULN (oppnådd =< 14 dager før registrering)
- Negativ graviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for personer i fertil alder
- Evne til å gi skriftlig samtykke
- Vilje til å gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging (i den aktive overvåkingsfasen av studien)
- Vilje til å gi blod- og vevsprøver for korrelative forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
Enhver av følgende fordi denne studien involverer et undersøkelsesmiddel hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på fosteret og nyfødte er ukjent:
- Gravide personer
- Sykepleiere
- Personer i fertil alder som ikke er villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon
- Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien eller vesentlig forstyrre den riktige vurderingen av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene
Immunkompromitterte pasienter og pasienter kjent for å være humant immunsviktvirus (HIV) positive og som for tiden mottar antiretroviral behandling
- MERK: Pasienter som er kjent for å være HIV-positive, men uten klinisk bevis på en immunkompromittert tilstand, er kvalifisert for denne studien
- Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
- Motta ethvert annet undersøkelsesmiddel som vil bli ansett som en behandling for den primære neoplasmen
Annen aktiv malignitet =< 3 år før registrering. UNNTAK: Ikke-melanotisk hudkreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen
- MERK: Hvis det er en historie med tidligere malignitet, må de ikke motta annen spesifikk behandling for kreften deres
- Større kirurgi =< 4 uker før påmelding (annet enn diagnostisk kirurgi eller plassering av kirurgisk spacer som forberedelse til strålebehandling)
- Anamnese med overfølsomhet eller anafylaktoide reaksjoner på pneumokokkvaksine eller en hvilken som helst komponent i formuleringen, inkludert difteritoksoid
- Aktiv autoimmun sykdom som autoimmun hepatitt, Crohns sykdom, revmatoid artritt, Sjogrens sykdom, systemisk lupus erythematosus eller lignende tilstander
Krever koagulopatibehandling (INR > 1,5) eller bruk av blodplatehemmende midler som ikke kan avbrytes for den intratumorale injeksjonsprosedyren
- MERK: Heparin for linjen åpenhet uten påvisbare laboratorieavvik i koagulasjon vil være tillatt
Kortikosteroider =< 2 uker før registrering, inkludert oral, intravenøs (IV), subkutan eller inhalert administreringsvei
- MERK: Pasienter på kroniske kortikosteroider på grunn av binyrebarksvikt eller andre årsaker kan registrere seg hvis de får mindre enn 10 mg/dag med prednison (eller tilsvarende)
- Anamnese med hjerteinfarkt =< 6 måneder, eller kongestiv hjertesvikt som krever bruk av pågående vedlikeholdsbehandling for livstruende ventrikulære arytmier
- Child Pugh klasse B eller C skrumplever
- Tidligere mottatt immunmodulerende terapi inkludert, men ikke begrenset til, immunkontrollpunkthemmere rettet mot PD-1 PDL-1 CTLA4, etc; eller tidligere dendritisk celleterapi
- Tidligere leverstråling, inkludert radioembolisering
- Barcelona Clinic leverkreft (BCLC) stadium D sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase II -gruppe 2 (EBRT, Dendritic Cells, Prevnar, Atezo, BEV)
Pasienter med ubehandlet HCC gjennomgår aferese for dendriske celleproduksjon og standard for pleiehøydose EBRT i 5 eller 15 fraksjoner i løpet av 1-3 uker (syklus 1).
Pasienter får deretter autologe dendritiske celler IT på dag 1 av sykluser 2-8 og pneumokokk 13-valent konjugatvaksine eller annen pneumokokkvaksine IM på dag 1 av sykluser 2-4.
Pasientene får også standard for omsorgsetezolizumab IV i løpet av 30-60 minutter og bevacizumab IV i løpet av 30-90 minutter fra dag 2 av syklusene 2-8.
Behandlingen gjentas hver 21. dag for opptil 7 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
I tillegg gjennomgår pasienter en EGD ved screening og CT, PET/CT og/eller MR, biopsi og urin- og blodprøveinnsamling gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
Gitt IM
Andre navn:
Gjennomgå CT eller PET/CT
Andre navn:
Gjennomgå aferese
Andre navn:
Gitt IT
Gjennomgå høydose EBRT
Andre navn:
Gjennomgå EGD
Andre navn:
Gjennomgå urin- og blodprøvetaking
Andre navn:
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pilotstudie (Pheresis, EBRT, Dendritic Cells, Prevnar)
Pasienter med ikke-motabelt intrahepatisk CCA gjennomgår aferese for dendriske celleproduksjon og standard for omsorgs høydose EBRT i 5 eller 15 fraksjoner i løpet av 1-3 uker (syklus 1).
Pasienter får deretter autologe dendritiske celler IT på dag 1 av sykluser 2-8 og pneumokokk 13-valent konjugatvaksine IM på dag 1 i syklusene 2-4.
Behandling gjentar hver 28. dag for opptil 7 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
(Stengt med endring 3)
|
Gitt IM
Andre navn:
Gjennomgå aferese
Andre navn:
Gitt IT
Gjennomgå høydose EBRT
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase II Gruppe 3 (EBRT, dendrittiske celler, Prevnar, atezo, tir)
Pasienter med iCCA gjennomgår aferese for dendritcelleproduksjon og standard høy-dose EBRT i 5 eller 15 fraksjoner over 1-3 uker (syklus 1).
Pasientene mottar deretter autologe dendritceller IT på dag 1 i syklus 2-8 og pneumokokk 13-valent konjugatvaksine eller annen pneumokokkvaksine IM kun på dag 1 i syklus 2-4.
Pasientene mottar også standard durvalumab IV fra dag 2 i syklus 2-8.
Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 7 sykluser ved fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
I tillegg gjennomgår pasientene CT, PET/CT og/eller MRI, biopsi og innsamling av urin- og blodprøver gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
Gitt IM
Andre navn:
Gjennomgå CT eller PET/CT
Andre navn:
Gjennomgå aferese
Andre navn:
Gitt IT
Gjennomgå høydose EBRT
Andre navn:
Gjennomgå urin- og blodprøvetaking
Andre navn:
Gjennomgå biopsi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av betydelig toksisitet (pilotstudie)
Tidsramme: Opp til fullføring av syklus 2 (hver syklus er 28 dager)
|
En signifikant toksisitet er definert som en dosebegrensende toksisitet som muligens, sannsynligvis eller definitivt er relatert til behandling med dendritiske celler (DC).
Toksisiteter vil bli vurdert ved å bruke den aktive versjonen av Cancer Therapy Evaluation Program av Common Terminology Criteria for Adverse Events.
|
Opp til fullføring av syklus 2 (hver syklus er 28 dager)
|
|
Progresjonsfri overlevelsesrate etter 2 år (fase II)
Tidsramme: Etter 2 år
|
Definert som tiden fra registrering til sykdomsprogresjon eller død på grunn av alle årsaker.
|
Etter 2 år
|
|
PFS (fase II -gruppe 3)
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Definert som tiden fra registrering til sykdomsprogresjon eller død på grunn av alle årsaker.
|
Opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet svarprosent
Tidsramme: Inntil 1 år etter behandling
|
Den totale responsraten vil bli estimert ved antall pasienter med en objektiv status for fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) delt på det totale antallet evaluerbare pasienter.
Nøyaktige binomiale 95 % konfidensintervaller for den sanne totale svarfrekvensen vil bli beregnet.
|
Inntil 1 år etter behandling
|
|
Antall pasienter som fikk minst én dose intratumoral DC-injeksjon
Tidsramme: Inntil 1 år etter behandling
|
Gjennomførbarheten av regimet vil bli estimert ved antall pasienter som fikk minst én dose intratumoral DC-injeksjon delt på det totale antallet pasienter som fikk aferese.
|
Inntil 1 år etter behandling
|
|
Klinisk stønadssats
Tidsramme: Inntil 1 år etter behandling
|
Den kliniske fordelsraten vil bli estimert ved antall pasienter med en objektiv status som stabil sykdom eller CR eller PR til enhver tid delt på det totale antallet evaluerbare pasienter.
Nøyaktige binomiale 95 % konfidensintervaller for den sanne kliniske fordelsraten vil bli beregnet
|
Inntil 1 år etter behandling
|
|
Tid til å svare
Tidsramme: Inntil 1 år etter behandling
|
Tid til respons er definert for alle evaluerbare pasienter som har oppnådd en objektiv respons som datoen for oppstart av vaksinasjonsbehandling til datoen da pasientens objektive status først noteres å være enten en CR eller PR.
Tid til svar vil bli oppsummert beskrivende ved bruk av Kaplan-Meier-metodikk.
|
Inntil 1 år etter behandling
|
|
Varighet av svar
Tidsramme: Inntil 1 år etter behandling
|
Varighet av respons er definert for alle evaluerbare pasienter som har oppnådd en objektiv respons som den datoen da pasientens objektive status først noteres å være enten en CR eller PR til den tidligste datoen for progresjon er dokumentert.
Varighet av respons vil bli oppsummert beskrivende ved bruk av Kaplan-Meier metodikk.
|
Inntil 1 år etter behandling
|
|
Totalt overlevelse
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Definert som tiden fra registrering til død fra enhver årsak.
|
Opptil 5 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Definert som tiden fra registrering til sykdomsprogresjon eller død på grunn av alle årsaker.
|
Opptil 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mållesjonsmålinger
Tidsramme: Baseline opptil 1 år etter behandling
|
Alle forsterkende lesjoner vil bli evaluert over tid for hver pasient.
Den prosentvise endringen fra baseline i mållesjonsmålinger vil bli vurdert over tid.
Forskjeller i verdier over tid vil bli oppsummert beskrivende og grafisk.
|
Baseline opptil 1 år etter behandling
|
|
Endring i immunologiske korrelater før og etter vaksinasjonsbehandling
Tidsramme: Baseline opptil 1 år etter behandling
|
Endring i immunologiske korrelater før og etter vaksinasjonsbehandling vil bli evaluert og oppsummert både kvantitativt og grafisk.
Hvert av de korrelative endepunktene vil bli oppsummert individuelt, men vil også bli evaluert i forhold til deres relasjoner til hverandre; dvs. vil bruke Spearman rangkorrelasjonskoeffisient for å vurdere korrelasjonene mellom grunnlinjenivåer så vel som mellom endringer før og etter behandling i disse immunologiske markørene.
I tillegg vil disse immunologiske markørene være korrelert med kreft- og behandlingsrelaterte utfall (f.
respons, uønskede hendelser).
Relasjoner vil også bli utforsket grafisk ved hjelp av spredningsplott.
|
Baseline opptil 1 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lewis R. Roberts, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
- Hovedetterforsker: Lionel Kankeu Fonkoua, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i leveren
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Kolangiokarsinom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Fysiske fenomener
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Uorganiske kjemikalier
- Organisasjoner
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi, gastrointestinal
- Diagnostiske teknikker, fordøyelsessystem
- Endoskopi
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Immunoglobulinisotyper
- Sulfider
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydrogensulfid
- Bevacizumab
- Immunoglobulin G
- Stråling
- Kongressene som emne
- Biopsi
- Prøvehåndtering
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Durvalumab
- Disulfider
- Atezolizumab
- Endoskopi, fordøyelsessystem
- Fjerning av blodkomponent
- Gastroskopi
- 13-valent pneumokokkvaksine
Andre studie-ID-numre
- MC1641 (Mayo Clinic in Rochester)
- R01CA274985 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 16-009335 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- R01CA294704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .