Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított immunsejtek (autológ dendritikus sejtek) és vakcina (Prevnar) nagy dózisú külső sugaras sugárterápia után nem reszekálható májrákos betegek kezelésében

2023. november 16. frissítette: Mayo Clinic

Kísérleti vizsgálat dendrites sejtek intratumorális injekciójával nagy dózisú konformális külső sugárkezelés után nem reszekálható májrákos betegekben

Ez a korai fázisú vizsgálat az autológ dendritikus sejtek és a Prevnar nevű vakcina mellékhatásait tanulmányozza olyan májrákos betegek kezelésében, akiket nem lehet műtéttel eltávolítani standard nagy dózisú külső sugárkezelés után. Az autológ dendritikus sejtek olyan immunsejtek, amelyeket a betegek saját fehérvérsejtjeiből állítanak elő, amelyeket egy speciális laboratóriumban növesztenek, és arra képezik ki, hogy stimulálják az immunrendszert a tumorsejtek elpusztítására. A Prevnar nevű tüdőgyulladás elleni vakcina szintén segíthet az immunrendszer stimulálásában. Ha az autológ dendritikus sejteket és a Prevnar-t májrákos betegeknek adják a sugárkezelést követően, az segíthet az orvosoknak eldönteni, hogy lehetséges-e a szervezet saját immunrendszerének stimulálása a daganat elleni küzdelemben, és hogy ez az immunstimuláció biztonságosan elvégezhető-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Intratumorális injekcióval beadott autológ dendritesejtes (DC) vakcina biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése nagy dózisú konformális külső sugárterápiával (EBRT) kezelt primer májrákos betegeknél.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A megvalósíthatóság felmérése májrákos betegeknél, akiket nagy dózisú konformális EBRT-vel, majd autológ DC vakcina injekcióval kezeltek.

II. Az általános válaszarány értékelése májrákos betegeknél, akiket nagy dózisú konformális EBRT-vel, majd autológ DC vakcina injekcióval kezeltek.

III. A progressziómentes túlélés értékelése májrákos betegeknél, akiket nagy dózisú konformális EBRT-vel, majd autológ DC vakcina injekcióval kezeltek.

IV. A klinikai haszon értékelése májrákos betegeknél, akiket nagy dózisú konformális EBRT-vel, majd autológ DC vakcina injekcióval kezeltek.

V. A válaszreakcióig eltelt idő felmérése májrákos betegeknél, akiket nagy dózisú konformális EBRT-vel, majd autológ DC vakcina injekcióval kezeltek.

VI. A válasz időtartamának értékelése májrákos betegeknél, akiket nagy dózisú konformális EBRT-vel, majd autológ DC vakcina injekcióval kezeltek.

VII. A nagy dózisú konformális EBRT-vel, majd autológ DC vakcina injekcióval kezelt májrákos betegek teljes túlélésének értékelése.

RADIOLÓGIAI VIZSGÁLAT CÉLJA:

I. Nagy dózisú konformális EBRT-vel, majd autológ DC vakcina injekcióval kezelt primer májtumorok radiológiai válaszának időbeli értékelése.

KORRELATÍV KUTATÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. A betegek immunválaszának nyomon követése vakcinaterápia után. II. A pneumococcus 13-valens konjugált vakcinára (Prevnar) adott immunválasz értékelésére.

VÁZLAT:

A betegek standard ellátásban részesülnek, nagy dózisú EBRT-n 5 vagy 15 frakción keresztül 1-3 héten keresztül (1. ciklus). A betegek ezután autológ dendritikus sejteket kapnak intratumorálisan (IT) a 2-8. ciklus 1. napján, és pneumococcus 13-valens konjugált vakcinát intramuszkulárisan (IM) csak a 2-4. ciklus 1. napján. A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 7 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 hetente, majd 3 havonta követik nyomon 1 évig (a 36. héttől vagy az utolsó autológ dendritesejt-dózist követő 12. héttől kezdve, attól függően, hogy melyik következik be korábban). A betegeket ezután 3 havonta követik a betegség progressziójáig, majd 6 havonta a regisztrációt követő 5 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lewis R. Roberts, M.D., Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hepatocelluláris karcinóma (HCC) szövettani és/vagy radiológiai megerősítése VAGY az intrahepatikus cholangiocarcinoma (CCA) szövettani megerősítése

  • A következő tumorjellemzőket kell teljesíteni

    • Nem reszekálható HCC vagy intrahepatikus CCA
    • Mérhető vagy értékelhető betegség
    • Minden elváltozásnak kezelhetőnek kell lennie az EBRT-vel, miközben megfelel a normál szöveti korlátoknak
    • A daganatos lézióknak hozzáférhetőnek kell lenniük ultrahang (USA) által irányított megközelítéssel intratumorális DC injekcióhoz

    • A betegeknél nem kell kimutatni extrahepatikus daganatot (kivéve a daganatos trombust) számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálattal.

      • MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akik nem jelöltek sebészeti kezelésre vagy gyógyító szándékú ablációra, megengedettek.
  • A vizsgáló véleménye szerint jó jelölt a standard ellátásra, nagy dózisú konform EBRT-re
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) 0 vagy 1
  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/mm^3 (=< 14 nappal a regisztráció előtt mérve)
  • Abszolút limfocitaszám (ALC) >= 500/mm^3 (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Abszolút monocitaszám (AMC) >= 300/mm^3 (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Thrombocytaszám >= 50 000/mm^3 (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Összes bilirubin < 3 mg/dl (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) = a normálérték felső határának (ULN) < 5-szöröse (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Kreatinin = < 2 mg/dl (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Protrombin idő/nemzetközi normalizált arány (PT/INR) =< 1,5 x ULN (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Negatív terhességi teszt elvégzése = < 7 nappal a regisztráció előtt, csak fogamzóképes korú személyek számára
  • Lehetőség írásbeli hozzájárulás megadására
  • Hajlandóság visszatérni a beiratkozó intézménybe nyomon követés céljából (a vizsgálat aktív monitorozási szakaszában)
  • Hajlandóság vér- és szövetmintákat adni korrelatív kutatási célokra

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak bármelyike, mivel ebben a vizsgálatban olyan vizsgálati szert vesznek részt, amelynek genotoxikus, mutagén és teratogén hatása a fejlődő magzatra és az újszülöttre nem ismert:

    • Terhes személyek
    • Ápoló személyek
    • Fogamzóképes korú személyek, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni
  • Egyidejű szisztémás betegségek vagy egyéb súlyos egyidejű betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a beteget a vizsgálatba, vagy jelentősen befolyásolnák az előírt kezelési rendek biztonságosságának és toxicitásának megfelelő értékelését

  • Immunkompromittált betegek és olyan betegek, akikről ismert, hogy humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitívak, és jelenleg antiretrovirális kezelésben részesülnek

    • MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akikről ismert, hogy HIV-pozitívak, de nem rendelkeznek immunhiányos állapot klinikai bizonyítékával, jogosultak a vizsgálatra.
  • Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
  • Bármilyen más vizsgálati szer beadása, amely az elsődleges daganat kezelésére alkalmas

  • Egyéb aktív rosszindulatú daganat =< 3 évvel a regisztráció előtt. KIVÉTELEK: nem melanotikus bőrrák vagy in situ méhnyak karcinóma

    • MEGJEGYZÉS: Ha a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel, nem kaphatnak más specifikus kezelést a rák kezelésére
  • Jelentős műtét = < 4 héttel a felvétel előtt (kivéve a diagnosztikai műtétet vagy a sugárkezelésre előkészítő sebészeti távtartót)
  • A pneumococcus vakcinával vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységi vagy anafilaktoid reakció a kórtörténetben, beleértve a diftéria toxoidot is
  • Aktív autoimmun betegségek, például autoimmun hepatitis, Crohn-betegség, rheumatoid arthritis, Sjogren-kór, szisztémás lupus erythematosus vagy hasonló állapotok

  • Koagulopathia kezelést igényel (INR > 1,5) vagy olyan vérlemezke-ellenes szerek alkalmazását, amelyeket nem lehet abbahagyni az intratumorális injekciós eljáráshoz

    • MEGJEGYZÉS: A heparin a vonal átjárhatósága érdekében a koaguláció kimutatható laboratóriumi rendellenességei nélkül megengedett

  • Kortikoszteroidok = < 2 héttel a regisztráció előtt, beleértve az orális, intravénás (IV), szubkután vagy inhalációs adagolást

    • MEGJEGYZÉS: Mellékvese-elégtelenség vagy egyéb okok miatt krónikus kortikoszteroidokat szedő betegek jelentkezhetnek, ha napi 10 mg-nál kevesebb prednizont (vagy azzal egyenértékű) kapnak.
  • Szívinfarktus anamnézisében = < 6 hónap, vagy pangásos szívelégtelenség, amely folyamatos fenntartó kezelést igényel életveszélyes kamrai aritmiák esetén
  • Child Pugh B vagy C osztályú májcirrózis
  • Korábban kapott immunmoduláló terápiák, beleértve, de nem kizárólagosan, a PD-1 PDL-1 CTLA4-et célzó immunellenőrzési pont inhibitorokat stb.; vagy korábbi dendritesejtes terápia
  • Korábbi májsugárzás, beleértve a radioembolizációt
  • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) D stádiumú betegsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: II. fázis (ferézis, EBRT, dendritikus sejtek, Prevnar, atezo, bev)
A nem reszekálható HCC-ben szenvedő betegek aferézisen mennek keresztül dendrikus sejtek előállítására és standard ellátásra, nagy dózisú EBRT-re, 5 vagy 15 frakcióra 1-3 héten keresztül (1. ciklus). A betegek ezután autológ dendrites sejtek IT-t kapnak a 2-8. ciklus 1. napján, és pneumococcus 13-valens konjugált vakcinát a 2-4. ciklus 1. napján. A betegek standard kezelésben részesülnek atezolizumab IV és bevacizumab IV kezelésben is a 2-8. ciklus 2. napjától kezdődően. A kezelés 21 naponként megismétlődik legfeljebb 7 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Biológiai: Bevacizumab
Adott IV
Más nevek:
  • Avastin
  • ÁBP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanizált monoklonális antitest
  • Anti-VEGF monoklonális antitest SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biohasonló ABP 215
  • Bevacizumab Biohasonló BEVZ92
  • Bevacizumab Biohasonló BI 695502
  • Bevacizumab Biohasonló CBT 124
  • Bevacizumab Biohasonló CT-P16
  • Bevacizumab Biohasonló FKB238
  • Bevacizumab Biohasonló GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biohasonló HLX04
  • Bevacizumab Biohasonló IBI305
  • Bevacizumab Biohasonló LY01008
  • Bevacizumab Biohasonló MIL60
  • Bevacizumab Biohasonló Mvasi
  • Bevacizumab Biohasonló MYL-1402O
  • Bevacizumab Biohasonló QL 1101
  • Bevacizumab Biohasonló RPH-001
  • Bevacizumab Biohasonló SCT501
  • Bevacizumab Biohasonló Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biohasonló
  • HD204
  • Immunglobulin G1 (humán-egér monoklonális rhuMab-VEGF Gamma-lánc anti-humán vaszkuláris endoteliális növekedési faktor), diszulfid humán-egér monoklonális rhuMab-VEGF könnyű lánccal, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombináns humanizált anti-VEGF monoklonális antitest
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biohasonló QL1101
Biológiai: Atezolizumab
Adott IV
Más nevek:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Biológiai: Pneumococcus 13-valens konjugált vakcina
Adott IM
Más nevek:
  • Előző 13
  • PCV 13
  • PCV13 vakcina
Eljárás: Ferézis
Végezzen aferézist
Más nevek:
  • Aferézis
  • Apheresed
  • Vérkomponens eltávolítása
  • Gyűjtemény, Aferézis/Leukaferézis
  • Hemapheresis
Biológiai: Terápiás autológ dendritikus sejtek
Adott IT
Sugárzás: Külső sugárterápia
Nagy dózisú EBRT-n kell átesni
Más nevek:
  • EBRT
  • Végleges sugárterápia
  • Külső sugársugárzás
  • Külső sugárterápia
  • Külső gerenda RT
  • külső sugárzás
  • külső sugársugárzás
  • Sugárzás, külső sugár
  • Teleradioterápia
  • Teleterápia
  • Teleterápiás sugárzás
  • Külső sugárterápia (hagyományos)
Kísérleti: Kísérleti vizsgálat (ferézis, EBRT, dendritikus sejtek, Prevnar)
A nem reszekálható intrahepatikus CCA-ban szenvedő betegek aferézisen esnek át dendrissejtek előállítására és standard ellátásra, nagy dózisú EBRT-re, 5 vagy 15 frakcióra 1-3 héten keresztül (1. ciklus). A betegek ezután autológ dendrites sejtek IT-t kapnak a 2-8. ciklus 1. napján, és pneumococcus 13-valens konjugált vakcinát a 2-4. ciklus 1. napján. A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 7 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Biológiai: Pneumococcus 13-valens konjugált vakcina
Adott IM
Más nevek:
  • Előző 13
  • PCV 13
  • PCV13 vakcina
Eljárás: Ferézis
Végezzen aferézist
Más nevek:
  • Aferézis
  • Apheresed
  • Vérkomponens eltávolítása
  • Gyűjtemény, Aferézis/Leukaferézis
  • Hemapheresis
Biológiai: Terápiás autológ dendritikus sejtek
Adott IT
Sugárzás: Külső sugárterápia
Nagy dózisú EBRT-n kell átesni
Más nevek:
  • EBRT
  • Végleges sugárterápia
  • Külső sugársugárzás
  • Külső sugárterápia
  • Külső gerenda RT
  • külső sugárzás
  • külső sugársugárzás
  • Sugárzás, külső sugár
  • Teleradioterápia
  • Teleterápia
  • Teleterápiás sugárzás
  • Külső sugárterápia (hagyományos)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelentős toxicitás előfordulása (kísérleti vizsgálat)
Időkeret: A 2. ciklus befejezéséig (minden ciklus 28 napos)
A szignifikáns toxicitást olyan dóziskorlátozó toxicitásként határozzák meg, amely valószínűleg, valószínűleg vagy határozottan összefügg a dendritesejt-kezeléssel (DC). A toxicitást a Cancer Therapy Evaluation Program, a mellékhatások közös terminológiai kritériumainak aktív változata segítségével értékelik.
A 2. ciklus befejezéséig (minden ciklus 28 napos)
Progressziómentes túlélési arány 2 év után (II. fázis)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános válaszadási arány
Időkeret: Akár 1 évig a kezelés után
Az általános válaszarányt a teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) objektív státuszú betegek számának és az értékelhető betegek teljes számának hányadosa alapján becsülik meg. Pontos binomiális 95%-os konfidenciaintervallumokat számítanak ki a valódi teljes válaszarányhoz.
Akár 1 évig a kezelés után
Azon betegek száma, akik legalább egy adag intratumorális DC injekciót kaptak
Időkeret: Akár 1 évig a kezelés után
A séma megvalósíthatóságát a legalább egy adag intratumorális DC injekciót kapott betegek számának és az aferézist kapott betegek teljes számának a hányadosa alapján becsülik meg.
Akár 1 évig a kezelés után
Klinikai előnyök aránya
Időkeret: Akár 1 évig a kezelés után
A klinikai haszon arányát az objektív stabil betegséggel, CR-vel vagy PR-val rendelkező betegek számának becslése alapján osztják el az értékelhető betegek teljes számával. Pontos binomiális 95%-os konfidenciaintervallumokat számítanak ki a valódi klinikai előnyök arányához
Akár 1 évig a kezelés után
Ideje válaszolni
Időkeret: Akár 1 évig a kezelés után
A válaszadás idejét minden értékelhető beteg esetében, aki objektív választ ért el, a vakcinázási kezelés megkezdésének dátumaként határozzák meg, és addig a dátumig, amikor a beteg objektív státuszát először CR-nek vagy PR-nek állapították meg. A válaszadásig eltelt időt a Kaplan-Meier módszertan segítségével leíró módon összegezzük.
Akár 1 évig a kezelés után
A válasz időtartama
Időkeret: Akár 1 évig a kezelés után
A válasz időtartama minden értékelhető, objektív választ elérő beteg esetében az az időpont, amikor a beteg objektív státuszát először CR-nek vagy PR-nak állapították meg a progresszió legkorábbi időpontjáig. A válasz időtartamát a Kaplan-Meier módszertan segítségével leíró módon foglaljuk össze.
Akár 1 évig a kezelés után
Általános túlélés
Időkeret: A regisztrációtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, a regisztrációt követő 5 éven belül értékelik
A Kaplan-Meier módszertant fogják használni a túlélés időbeli becslésére.
A regisztrációtól a bármilyen okból bekövetkezett halálig, a regisztrációt követő 5 éven belül értékelik
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A regisztrációtól a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálesetnek az első időpontjáig, a regisztrációt követő 5 éven belül értékelve
A Kaplan-Meier módszertant fogják használni a progressziómentes túlélés időbeli becslésére.
A regisztrációtól a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálesetnek az első időpontjáig, a regisztrációt követő 5 éven belül értékelve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a céllézió mérésében
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelést követő 1 évig
Az összes fokozódó léziót idővel minden betegnél értékelni kell. A célléziómérésekben az alapvonalhoz viszonyított százalékos változást idővel értékeljük. Az értékek időbeli eltéréseit leíró módon és grafikusan összefoglaljuk.
Kiindulási állapot a kezelést követő 1 évig
Az immunológiai korrelációk változása a vakcinázás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelést követő 1 évig
A vakcinázás előtti és utáni immunológiai korrelációk változását kvantitatívan és grafikusan is értékeljük és összegezzük. A korrelatív végpontok mindegyikét külön-külön összefoglaljuk, de az egymáshoz való viszonyuk szempontjából is értékeljük; azaz Spearman rangkorrelációs együtthatót fog használni az alapszintek, valamint a kezelés előtti és utáni változások közötti korrelációk értékelésére ezekben az immunológiai markerekben. Ezenkívül ezek az immunológiai markerek összefüggésben állnak a rákkal és a kezeléssel kapcsolatos kimenetelekkel (pl. válasz, nemkívánatos események). A kapcsolatokat grafikusan is feltárják szóródási diagramok segítségével.
Kiindulási állapot a kezelést követő 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lewis R. Roberts, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MC1641 (Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2019-02452 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA274985 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a III. stádiumú intrahepatikus kolangiokarcinóma AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Bevacizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel