Zmodyfikowane komórki odpornościowe (autologiczne komórki dendrytyczne) i szczepionka (Prevnar) po radioterapii wysokodawkową wiązką zewnętrzną w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątroby
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Badanie pilotażowe wstrzyknięcia do guza komórek dendrytycznych po wysokodawkowej konformalnej radioterapii wiązką zewnętrzną u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątroby
To wczesne badanie fazy I dotyczy skutków ubocznych autologicznych komórek dendrytycznych i szczepionki o nazwie Prevnar w leczeniu pacjentów z rakiem wątroby, którego nie można usunąć chirurgicznie po przejściu standardowej wysokodawkowej radioterapii wiązką zewnętrzną.
Autologiczne komórki dendrytyczne to komórki odpornościowe generowane z białych krwinek pacjenta, które są hodowane w specjalnym laboratorium i szkolone w stymulowaniu układu odpornościowego do niszczenia komórek nowotworowych.
Szczepionka przeciw zapaleniu płuc o nazwie Prevnar może również pomóc w pobudzeniu układu odpornościowego.
Podanie autologicznych komórek dendrytycznych i preparatu Prevnar pacjentom z rakiem wątroby po radioterapii może pomóc lekarzom w ustaleniu, czy możliwe jest pobudzenie własnego układu odpornościowego organizmu do walki z nowotworem i sprawdzenie, czy ta stymulacja immunologiczna może być przeprowadzona w sposób bezpieczny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
- Biologiczny: Durwalumab
- Biologiczny: Bewacyzumab
- Biologiczny: Atezolizumab
- Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
- Biologiczny: 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
- Procedura: Tomografię komputerową
- Procedura: Fereza
- Biologiczny: Terapeutyczne autologiczne komórki dendrytyczne
- Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
- Procedura: Ezofagogastroduodenoskopia
- Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
- Procedura: Procedura biopsji
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji autologicznej szczepionki z komórek dendrytycznych (DC) podawanej przez wstrzyknięcie do guza u pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby leczonych wysokodawkową konformalną radioterapią wiązką zewnętrzną (EBRT).
CELE DODATKOWE:
I. Ocena wykonalności u pacjentów z rakiem wątroby leczonych konformalną EBRT w dużej dawce, po której następuje wstrzyknięcie autologicznej szczepionki DC.
II. Ocena ogólnego wskaźnika odpowiedzi u pacjentów z rakiem wątroby leczonych konformalną EBRT w dużej dawce, a następnie wstrzyknięciem autologicznej szczepionki DC.
III. Ocena przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z rakiem wątroby leczonych konformalną EBRT w dużej dawce, a następnie wstrzyknięciem autologicznej szczepionki DC.
IV. Ocena wskaźnika korzyści klinicznych u pacjentów z rakiem wątroby leczonych konformalną EBRT w dużej dawce, a następnie wstrzyknięciem autologicznej szczepionki DC.
V. Ocena czasu do odpowiedzi u pacjentów z rakiem wątroby leczonych konformalną EBRT w dużej dawce, a następnie wstrzyknięciem autologicznej szczepionki DC.
VI. Ocena czasu trwania odpowiedzi u pacjentów z rakiem wątroby leczonych konformalną EBRT w dużej dawce, a następnie wstrzyknięciem autologicznej szczepionki DC.
VII. Ocena przeżycia całkowitego u pacjentów z rakiem wątroby leczonych konformalną EBRT w dużej dawce, a następnie wstrzyknięciem autologicznej szczepionki DC.
CEL BADAŃ RADIOLOGICZNYCH:
I. Aby ocenić odpowiedź radiologiczną w czasie pierwotnych guzów wątroby leczonych konformalną EBRT w dużej dawce, a następnie wstrzyknięciem autologicznej szczepionki DC.
KORELACYJNE CELE BADAWCZE:
I. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej pacjentów po terapii szczepionkowej. II. Ocena odpowiedzi immunologicznej na 13-walentną skoniugowaną szczepionkę przeciw pneumokokom (Prevnar).
ZARYS:
Pacjenci poddawani są standardowej terapii wysokodawkowej EBRT przez 5 lub 15 frakcji w ciągu 1-3 tygodni (cykl 1). Następnie pacjenci otrzymują autologiczne komórki dendrytyczne do guza (IT) w dniu 1 cykli 2-8 i pneumokokową 13-walentną skoniugowaną szczepionkę domięśniową (IM) tylko w dniu 1 cykli 2-4. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 7 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 2 tygodnie, a następnie co 3 miesiące przez 1 rok (począwszy od 36 tygodnia lub 12 tygodni po ostatniej dawce autologicznych komórek dendrytycznych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Pacjenci są następnie obserwowani co 3 miesiące do progresji choroby, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat po rejestracji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
85
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Lewis R. Roberts, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Lionel Kankeu Fonkoua, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologiczne i/lub radiologiczne potwierdzenie raka wątrobowokomórkowego (HCC) LUB potwierdzenie histologiczne wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych (CCA)
Muszą być spełnione następujące cechy guza
- Nieoperacyjny HCC lub wewnątrzwątrobowy CCA
- Mierzalna lub możliwa do oceny choroba
- Wszystkie zmiany powinny nadawać się do leczenia za pomocą EBRT, przy jednoczesnym spełnieniu ograniczeń dotyczących normalnej tkanki
- Zmiany nowotworowe powinny być dostępne za pomocą ultrasonografii (USG) w celu wstrzyknięcia DC do guza
Wymaga się, aby pacjenci nie wykazywali obecności guza pozawątrobowego (z wyłączeniem skrzepliny w guzie) za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI)
- UWAGA: Dopuszcza się pacjentów, którzy nie są kandydatami do leczenia chirurgicznego lub ablacji z zamiarem wyleczenia
- W opinii badacza dobry kandydat do standardowej opieki konformalnej EBRT z dużą dawką
- Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1000/mm^3 (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
- Bezwzględna liczba limfocytów (ALC) >= 500/mm^3 (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
- Bezwzględna liczba monocytów (AMC) >= 300/mm^3 (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
- Liczba płytek krwi >= 50 000/mm^3 (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
- Hemoglobina >= 9,0 g/dL (otrzymana =< 14 dni przed rejestracją)
- Bilirubina całkowita < 3 mg/dL (oznaczona =< 14 dni przed rejestracją)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 5 x górna granica normy (GGN) (otrzymana =< 14 dni przed rejestracją)
- Kreatynina =< 2 mg/dL (otrzymana =< 14 dni przed rejestracją)
- Czas protrombinowy/międzynarodowy współczynnik znormalizowany (PT/INR) =< 1,5 x GGN (otrzymany =< 14 dni przed rejestracją)
- Negatywny test ciążowy wykonany =< 7 dni przed rejestracją, tylko dla osób w wieku rozrodczym
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Chęć powrotu do instytucji rejestrującej w celu kontynuacji (podczas fazy aktywnego monitorowania badania)
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi i tkanek do celów badań porównawczych
Kryteria wyłączenia:
Którekolwiek z poniższych, ponieważ to badanie obejmuje badany czynnik, którego genotoksyczne, mutagenne i teratogenne skutki dla rozwijającego się płodu i noworodka są nieznane:
- Osoby w ciąży
- Osoby pielęgniarskie
- Osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
- Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
Pacjenci z obniżoną odpornością i pacjenci, u których stwierdzono ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) i obecnie otrzymujący leczenie przeciwretrowirusowe
- UWAGA: Pacjenci, o których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV, ale bez klinicznych objawów obniżonej odporności, kwalifikują się do tego badania
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
- Przyjmowanie jakiegokolwiek innego badanego środka, który można by uznać za leczenie pierwotnego nowotworu
Inny aktywny nowotwór złośliwy =< 3 lata przed rejestracją. WYJĄTKI: Nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ szyjki macicy
- UWAGA: Jeśli w przeszłości występowały nowotwory złośliwe, pacjent nie może otrzymywać innego specyficznego leczenia nowotworu
- Duża operacja =< 4 tygodnie przed włączeniem (inna niż operacja diagnostyczna lub umieszczenie przekładki chirurgicznej w ramach przygotowania do radioterapii)
- Historia nadwrażliwości lub reakcji anafilaktoidalnych na szczepionkę przeciw pneumokokom lub którykolwiek składnik preparatu, w tym anatoksynę błoniczą
- Aktywna choroba autoimmunologiczna, taka jak autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Sjögrena, toczeń rumieniowaty układowy lub podobne stany
Wymaga leczenia koagulopatii (INR > 1,5) lub stosowania leków przeciwpłytkowych, których nie można odstawić na czas procedury iniekcji do guza
- UWAGA: Heparyna do drożności linii bez wykrywalnych laboratoryjnych nieprawidłowości w krzepnięciu będzie dozwolona
Kortykosteroidy =< 2 tygodnie przed rejestracją, w tym podanie drogą doustną, dożylną (IV), podskórną lub wziewną
- UWAGA: Pacjenci przyjmujący przewlekle kortykosteroidy z powodu niewydolności kory nadnerczy lub z innych przyczyn mogą zostać włączeni do badania, jeśli otrzymują mniej niż 10 mg/dobę prednizonu (lub odpowiednika)
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie =< 6 miesięcy lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca stosowania ciągłego leczenia podtrzymującego w przypadku zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu
- Marskość wątroby klasy B lub C wg Child-Pugh
- Otrzymane wcześniej terapie modulujące układ odpornościowy, w tym między innymi inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego ukierunkowane na PD-1 PDL-1 CTLA4 itp.; lub wcześniejsza terapia komórkami dendrytycznymi
- Wcześniejsza radioterapia wątroby, w tym radioembolizacja
- Choroba nowotworu wątroby w klinice barcelońskiej (BCLC) w stadium D
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa fazy II (EBRT, komórki dendrytyczne, Prevnar, Atezo, BEV)
Pacjenci z nieoperacyjnym HCC podlegają apherezie do produkcji komórek dendrycznych i standardu EBRT o wysokiej dawce opieki przez 5 lub 15 frakcji w ciągu 1-3 tygodni (cykl 1).
Następnie pacjenci otrzymują autologiczne komórki dendrytyczne IT w pierwszym dniu cykli 2-8 i pneumokokowej 13-wartościowej szczepionki sprzężonej lub innej szczepionki pneumokokowej IM tylko w dniu 1 cykli 2-4.
Pacjenci otrzymują również standard opieki Atezolizumab IV w ciągu 30-60 minut i bewacyzumab IV w ciągu 30-90 minut, zaczynając od 2 cykli 2-8.
Leczenie powtarza się co 21 dni dla maksymalnie 7 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Ponadto pacjenci przechodzą EGD podczas badań przesiewowych i CT, PET/CT i/lub MRI, biopsji oraz pobierania próbek moczu i krwi podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
Poddaj się aferezie
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IT
Poddaj się EBRT z dużą dawką
Inne nazwy:
Poddaj się EGD
Inne nazwy:
Należy poddać się pobraniu próbek moczu i krwi
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie pilotażowe (Phereza, EBRT, komórki dendrytyczne, Prevnar)
Pacjenci z nieoperacyjnym wewnątrzwątrobowym CCA poddają się aferezy do produkcji komórek dendrycznych i standardu EBRT o wysokiej dawce przez 5 lub 15 frakcji w ciągu 1-3 tygodni (cykl 1).
Następnie pacjenci otrzymują autologiczne komórki dendrytyczne IT w dniu 1 cykli 2-8 i pneumokokalnej 13-wartościowej szczepionki sprzężonej IM tylko w dniu 1 cykli 2-4.
Leczenie powtarza się co 28 dni dla maksymalnie 7 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
(Zamknięte poprawką 3)
|
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
Poddaj się aferezie
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IT
Poddaj się EBRT z dużą dawką
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 fazy II (EBRT, komórki dendrytyczne, Prevnar, atezo, tir)
Pacjenci z iCCA poddawani są aferezie w celu wytworzenia komórek dendrytycznych oraz standardowej radioterapii zewnętrznej (EBRT) w wysokiej dawce przez 5 lub 15 frakcji w ciągu 1-3 tygodni (cykl 1).
Pacjenci następnie otrzymują autologiczne komórki dendrytyczne drogą doszpikową (IT) w dniu 1 cykli 2-8 oraz skoniugowaną szczepionkę przeciwko pneumokokom 13-walentną lub inną szczepionkę przeciwko pneumokokom drogą domięśniową (IM) tylko w dniu 1 cykli 2-4.
Pacjenci otrzymują również standardowe leczenie durwalumabem drogą dożylną (IV) rozpoczynając od dnia 2 cykli 2-8.
Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 7 cykli, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Dodatkowo, pacjenci poddawani są badaniom TK, PET/TK i/lub MRI, biopsji oraz pobieraniu próbek moczu i krwi w trakcie trwania badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
Poddaj się aferezie
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IT
Poddaj się EBRT z dużą dawką
Inne nazwy:
Należy poddać się pobraniu próbek moczu i krwi
Inne nazwy:
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania znacznej toksyczności (badanie pilotażowe)
Ramy czasowe: Do zakończenia cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
|
Znaczącą toksyczność definiuje się jako toksyczność ograniczającą dawkę, która jest prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związana z leczeniem komórkami dendrytycznymi (DC).
Toksyczność zostanie oceniona przy użyciu aktywnej wersji programu oceny terapii przeciwnowotworowej wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych.
|
Do zakończenia cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
|
|
Wskaźnik przeżycia bez progresji po 2 latach (faza II)
Ramy czasowe: Po 2 latach
|
Zdefiniowane jako czas od rejestracji do postępu choroby lub śmierci ze wszystkich przyczyn.
|
Po 2 latach
|
|
PFS (grupa fazy II 3)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zdefiniowane jako czas od rejestracji do postępu choroby lub śmierci ze wszystkich przyczyn.
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 1 roku po leczeniu
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi zostanie oszacowany na podstawie liczby pacjentów z obiektywnym statusem pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) podzielonej przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie.
Obliczone zostaną dokładne dwumianowe 95% przedziały ufności dla rzeczywistego ogólnego wskaźnika odpowiedzi.
|
Do 1 roku po leczeniu
|
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę wstrzyknięcia DC do guza
Ramy czasowe: Do 1 roku po leczeniu
|
Wykonalność schematu zostanie oszacowana na podstawie liczby pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę wstrzyknięcia DC do guza, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów, którzy otrzymali aferezę.
|
Do 1 roku po leczeniu
|
|
Wskaźnik korzyści klinicznych
Ramy czasowe: Do 1 roku po leczeniu
|
Współczynnik korzyści klinicznej zostanie oszacowany na podstawie liczby pacjentów z obiektywnym stanem choroby stabilnej lub CR lub PR w dowolnym czasie, podzielonej przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie.
Obliczone zostaną dokładne dwumianowe 95% przedziały ufności dla rzeczywistej stopy korzyści klinicznych
|
Do 1 roku po leczeniu
|
|
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Do 1 roku po leczeniu
|
Czas do odpowiedzi definiuje się dla wszystkich ocenianych pacjentów, którzy osiągnęli obiektywną odpowiedź, jako datę rozpoczęcia szczepienia do daty, w której obiektywny stan pacjenta został po raz pierwszy odnotowany jako CR lub PR.
Czas do odpowiedzi zostanie podsumowany opisowo przy użyciu metodologii Kaplana-Meiera.
|
Do 1 roku po leczeniu
|
|
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 1 roku po leczeniu
|
Czas trwania odpowiedzi definiuje się dla wszystkich pacjentów, u których uzyskano obiektywną odpowiedź, jako datę, w której obiektywny stan pacjenta został po raz pierwszy odnotowany jako CR lub PR do najwcześniejszej udokumentowanej progresji.
Czas trwania odpowiedzi zostanie podsumowany opisowo przy użyciu metodologii Kaplana-Meiera.
|
Do 1 roku po leczeniu
|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zdefiniowane jako czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do 5 lat
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zdefiniowane jako czas od rejestracji do postępu choroby lub śmierci ze wszystkich przyczyn.
|
Do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pomiarach zmian docelowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 roku po leczeniu
|
Wszystkie wzmacniające się zmiany będą oceniane w miarę upływu czasu dla każdego pacjenta.
Procentowa zmiana od linii bazowej w pomiarach docelowych zmian chorobowych będzie oceniana w miarę upływu czasu.
Różnice wartości w czasie zostaną podsumowane opisowo i graficznie.
|
Wartość wyjściowa do 1 roku po leczeniu
|
|
Zmiana w korelacjach immunologicznych przed i po szczepieniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 roku po leczeniu
|
Zmiany w korelacjach immunologicznych przed i po szczepieniu zostaną ocenione i podsumowane zarówno ilościowo, jak i graficznie.
Każdy z korelujących punktów końcowych zostanie podsumowany indywidualnie, ale zostanie również oceniony pod kątem ich wzajemnych relacji; tj. użyje współczynnika korelacji rang Spearmana do oceny korelacji między poziomami wyjściowymi, jak również między zmianami przed i po leczeniu w tych markerach immunologicznych.
Ponadto te markery immunologiczne będą skorelowane z wynikami związanymi z rakiem i leczeniem (np.
odpowiedź, zdarzenia niepożądane).
Relacje zostaną również zbadane graficznie za pomocą wykresów punktowych.
|
Wartość wyjściowa do 1 roku po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lewis R. Roberts, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
- Główny śledczy: Lionel Kankeu Fonkoua, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Rak dróg żółciowych
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki cytologiczne
- Cytodiagnoza
- Zjawiska fizyczne
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Chemikalia nieorganiczne
- Organizacje
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia, przewód pokarmowy
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Endoskopia
- Procedury chirurgiczne układu trawiennego
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Izotypy immunoglobuliny
- Siarczki
- Aniony
- Jony
- Elektrolity
- Siarkowodór
- Bewacyzumab
- Immunoglobulina G
- Promieniowanie
- Kongresy jako temat
- Biopsja
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- DurvaLumab
- Disiarczki
- Atezolizumab
- Endoskopia, układ trawienny
- Usuwanie składników krwi
- Gastroskopia
- 13-wartościowa szczepionka pneumokokowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC1641 (Mayo Clinic in Rochester)
- R01CA274985 (Grant/umowa NIH USA)
- 16-009335 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- R01CA294704 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .