Kreftstamcelleanalyse rettet kjemoterapi ved tilbakevendende platinaresistent eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykke innhentet og signert.
2. Deltakeren er villig og i stand til å forplikte seg til studieprosedyrer inkludert langsiktige oppfølgingsbesøk;
3. Deltakeren må være kvinne og minst 18 år på påmeldingstidspunktet.
4. Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder.
5. Deltakeren har blitt diagnostisert med tilbakevendende platinaresistent epitelial ovarie-, peritoneal- eller egglederkarsinom.
6. Deltakere må ha en evaluerbar sykdom - definert som en av følgende:

1) RECIST 1.1 målbar sykdom (definert som en eller flere solide og/eller cystiske svulster på tverrsnittsavbildning som måler 1 cm eller mer i langakse og/eller lymfeknuter som måler 1,5 cm eller større i kort akse) 2) Evaluerbar sykdom (definert som solide og/eller cystiske svulster på radiografisk avbildning eller fysisk undersøkelse som ikke oppfyller RECIST 1.1-definisjoner for mållesjoner) med forhøyet CA125 (GCIG-residiv- og responskriterier) med mer enn 2 ganger øvre normalgrense, bekreftet i to påfølgende prøver, tatt med minst en ukes mellomrom).

7. Deltakeren har samtykket i å gi en kjernebiopsi av det primære stedet, et sekundært metastatisk sted, eller å gjennomgå en paracentese eller thoracentese for væskeoppsamling.

8. En tilstrekkelig fersk prøve kan leveres og sendes inn for ChemoID-testing.

9. Deltaker har sykdom av en av følgende histologiske epitelcelletyper: høygradig serøst adenokarsinom, endometrioid adenokarsinom, udifferensiert karsinom, overgangscellekarsinom, klarcellet karsinom eller adenokarsinom, ikke annet spesifisert (N.O.S.). Cytologisk bekreftelse av diagnose er akseptabelt for deltakere behandlet med neoadjuvant terapi som ikke har hatt en kirurgisk prosedyre for en histologisk bekreftelse. Pasienter med lavgradig serøst eller mucinøst adenokarsinom er ikke kvalifisert, og heller ikke pasienter med rene ovariesarkomer.

10. Deltakeren har mottatt ≤ 5 tidligere regimer inkludert minst ett platinabasert regime for sitt ovarie-, peritoneale- eller egglederkarsinom.

11. Deltakeren må ha en estimert forventet levealder på mer enn seks måneder, som bestemt av etterforskeren.

12. Deltakeren trenger kjemoterapi og etterforskeren planlegger å administrere ett av regimene som er av interesse, slik legen vurderer det.

13. Deltakeren må ha en ECOG Performance Status Score på ≤ 2, KPS≥70 eller 0-2 GOG-status.

14. Tilstrekkelige laboratorieverdier innen 60 dager etter påmelding til studiet definert som følger:

1. ANC ≥ 1500/mm3
2. Hgb ≥ 10 mg/dl
3. Hct ≥ 28 %
4. Blodplateantall ≥ 100 000/μL
5. Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dl
6. Total bilirubin ≤ 2,5 mg/dl
7. AST/SGOT ≤ 3 ganger ULN. Hvis intrahepatiske levermetastaser er tilstede, må ASAT og ALAT være ≤ 5 ganger institusjonell ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av Avastin planlagt å behandle deltaker.
2. Deltakeren har ovariestromal, kimcelletumorer eller rene sarkomer.
3. Deltakeren har borderline karsinom (usikkert malignt potensial), myterisk eller lavgradig serøst karsinom.
4. Deltakeren er gravid eller ammer.
5. Deltakere i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon.
6. Deltakere som står i fare for svikt i å overholde besøksplanene og prosedyrene, inkludert de med psykiatrisk sykdom som vil ha vesentlig innvirkning på overholdelse eller samtykke.
7. Estimert forventet levealder på
8. Deltakere med symptomatiske hjertesykdommer (dvs. NYHA klasse III/IV eller ukompensert angina).
9. Påmelding til en annen klinisk studie som utelukker at onkologen kan velge kjemoterapiregimer.
10. Har tidligere deltatt i denne studien.
11. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil sette deltakeren i en uakseptabel risiko, eller gjøre deltakeren ute av stand til å oppfylle kravene i protokollen (inkludert langsiktig studieoppfølging).
12. CA-125 eneste sykdom uten RECIST 1.1 målbar eller på annen måte evaluerbar sykdom.
13. Pasienter med tredjeromsvæske (for eksempel pleural effusjoner) som eneste sted for sykdom.
14. Deltakeren kan ikke bruke komplementære eller alternative medisiner, inkludert naturlige urteprodukter eller folkemedisiner, da de kan forstyrre effektiviteten til studiebehandlingene.