Cancerstamcellsanalys riktad kemoterapi vid återkommande platinaresistent äggstockscancer

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke inhämtat och undertecknat.
2. Deltagaren är villig och kan engagera sig i studieprocedurer inklusive långsiktiga uppföljningsbesök;
3. Deltagaren måste vara kvinna och minst 18 år gammal vid tidpunkten för anmälan.
4. Negativt graviditetstest för fertila kvinnor.
5. Deltagaren har diagnostiserats med återkommande platinaresistent epitelial ovarie-, peritoneal- eller äggledarkarcinom.
6. Deltagarna måste ha en evaluerbar sjukdom - definierad som något av följande:

1) RECIST 1.1 mätbar sjukdom (definierad som en eller flera solida och/eller cystiska tumörer på tvärsnittsavbildning som mäter 1 cm eller mer i långaxel och/eller lymfkörtlar som mäter 1,5 cm eller mer i kortaxel) 2) Evaluerbar sjukdom (definieras som solida och/eller cystiska tumörer på röntgenbild eller fysisk undersökning som inte uppfyller RECIST 1.1-definitionerna för målskador) med förhöjda CA125 (GCIG-återfalls- och responskriterier) med mer än 2 gånger den övre normalgränsen, bekräftad i två successiva prover, tagna med minst en veckas mellanrum).

7. Deltagaren har gått med på att tillhandahålla en kärnbiopsi av det primära stället, ett sekundärt metastatiskt ställe, eller att genomgå en paracentes eller toracentes för vätskeuppsamling.

8. Ett adekvat färskt prov kan tillhandahållas och skickas in för ChemoID-testning.

9. Deltagaren har sjukdom av en av följande histologiska epitelcellstyper: höggradigt seröst adenokarcinom, endometrioid adenokarcinom, odifferentierat karcinom, övergångscellscancer, klarcellscancer eller adenokarcinom, ej annat specificerat (N.O.S.). Cytologisk bekräftelse av diagnosen är acceptabel för deltagare som behandlas med neoadjuvant terapi som inte har genomgått ett kirurgiskt ingrepp för en histologisk bekräftelse. Patienter med låggradigt seröst eller mucinöst adenokarcinom är inte berättigade, inte heller patienter med rena äggstockssarkom.

10. Deltagaren har fått ≤ 5 tidigare kurer inklusive minst en platinabaserad kur för sin äggstockscancer, peritonealcancer eller äggledarkarcinom.

11. Deltagaren måste ha en beräknad förväntad livslängd på mer än sex månader, som bestämts av utredaren.

12. Deltagaren behöver kemoterapi och utredaren planerar att administrera en av de kurer av intresse som hennes läkare bedömer.

13. Deltagare måste ha en ECOG-prestandastatuspoäng på ≤ 2, KPS≥70 eller 0-2 GOG-status.

14. Tillräckliga laboratorievärden inom 60 dagar efter anmälan till studien definierade enligt följande:

1. ANC ≥ 1500/mm3
2. Hgb ≥ 10 mg/dl
3. Hct ≥ 28 %
4. Trombocytantal ≥ 100 000/μL
5. Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dl
6. Totalt bilirubin ≤ 2,5 mg/dl
7. AST/SGOT ≤ 3 gånger ULN. Om intrahepatiska levermetastaser förekommer måste ASAT och ALAT vara ≤ 5 gånger institutionell ULN.

Exklusions kriterier:

1. Användning av Avastin planerad att behandla deltagare.
2. Deltagaren har äggstocksstroma, könscellstumörer eller rena sarkom.
3. Deltagaren har borderlinekarcinom (osäker malign potential), myteri eller låggradigt seröst karcinom.
4. Deltagaren är gravid eller ammar.
5. Deltagare i fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel.
6. Deltagare som riskerar att misslyckas med att följa besöksscheman och procedurer, inklusive de med psykiatrisk sjukdom som väsentligt skulle påverka efterlevnaden eller samtycke.
7. Beräknad livslängd på
8. Deltagare med symtomatiska hjärttillstånd (dvs. NYHA klass III/IV eller okompenserad angina).
9. Inskrivning i en annan klinisk studie som utesluter att onkologen kan välja kemoterapiregimer.
10. Deltog tidigare i denna studie.
11. Varje tillstånd som enligt utredaren skulle utsätta deltagaren för en oacceptabel risk, eller göra deltagaren oförmögen att uppfylla kraven i protokollet (inklusive långtidsuppföljning av studien).
12. CA-125 endast sjukdom utan RECIST 1.1 mätbar eller på annat sätt utvärderbar sjukdom.
13. Patienter med tredje utrymmesvätska (till exempel pleurautgjutning) som enda sjukdomsställe.
14. Deltagaren får inte använda några kompletterande eller alternativa läkemedel inklusive naturliga växtbaserade produkter eller folkläkemedel eftersom de kan störa effektiviteten av studiebehandlingarna.