Kræftstamcelleanalyse rettet kemoterapi ved tilbagevendende platinresistent ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke indhentet og underskrevet.
2. Deltageren er villig og i stand til at forpligte sig til undersøgelsesprocedurer, herunder langsigtede opfølgningsbesøg;
3. Deltageren skal være en kvinde og mindst 18 år på tilmeldingstidspunktet.
4. Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.
5. Deltageren er blevet diagnosticeret med tilbagevendende platinresistent epitelial ovarie-, peritoneal- eller æggeledercarcinom.
6. Deltagerne skal have en evaluerbar sygdom - defineret som en af ​​følgende:

1) RECIST 1.1 målbar sygdom (defineret som en eller flere solide og/eller cystiske tumorer på tværsnitsbilleddannelse, der måler 1 cm eller mere i den lange akse og/eller lymfeknuder, der måler 1,5 cm eller mere i den korte akse) 2) Evaluerbar sygdom (defineret som solide og/eller cystiske tumorer på røntgenbilleder eller fysisk undersøgelse, der ikke opfylder RECIST 1.1-definitioner for mållæsioner) med forhøjet CA125 (GCIG-tilbagefalds- og responskriterier) med mere end 2 gange den øvre normalgrænse, bekræftet i to successive prøver udtaget med mindst en uges mellemrum).

7. Deltageren har accepteret at give en kernebiopsi af det primære sted, et sekundært metastatisk sted eller at gennemgå en paracentese eller thoracentese til væskeopsamling.

8. En passende frisk prøve kan leveres og indsendes til ChemoID-testning.

9. Deltageren har sygdom af en af ​​følgende histologiske epitelcelletyper: højgradigt serøst adenokarcinom, endometrioid adenokarcinom, udifferentieret karcinom, overgangscellekarcinom, klarcellet karcinom eller adenocarcinom, ikke andet specificeret (N.O.S.). Cytologisk bekræftelse af diagnosen er acceptabel for deltagere behandlet med neoadjuverende terapi, som ikke har fået foretaget en kirurgisk procedure til en histologisk bekræftelse. Patienter med lavgradigt serøst eller mucinøst adenokarcinom er ikke kvalificerede, og det er heller ikke patienter med rene ovariesarkomer.

10. Deltageren har modtaget ≤ 5 tidligere regimer inklusive mindst ét ​​platinbaseret regime for deres ovarie-, peritoneale- eller æggeledercarcinom.

11. Deltageren skal have en forventet forventet levetid på mere end seks måneder, som bestemt af investigator.

12. Deltageren har brug for kemoterapi, og investigatoren planlægger at administrere en af ​​de regimer, der er af interesse, som vurderes af hendes læge.

13. Deltageren skal have en ECOG Performance Status Score på ≤ 2, KPS≥70 eller 0-2 GOG-status.

14. Tilstrækkelige laboratorieværdier inden for 60 dage efter tilmelding til studiet defineret som følger:

1. ANC ≥ 1500/mm3
2. Hgb ≥ 10 mg/dl
3. Hct ≥ 28 %
4. Blodpladeantal ≥ 100.000/μL
5. Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dl
6. Total bilirubin ≤ 2,5 mg/dl
7. AST/SGOT ≤ 3 gange ULN. Hvis intrahepatiske levermetastaser er til stede, skal ASAT og ALAT være ≤ 5 gange institutionel ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af Avastin planlagt til at behandle deltageren.
2. Deltageren har ovariestromal, kimcelletumorer eller rene sarkomer.
3. Deltageren har borderline carcinom (usikkert malignt potentiale), mutinøst eller lavgradigt serøst carcinom.
4. Deltageren er gravid eller ammer.
5. Deltagere i den fødedygtige alder, der ikke anvender tilstrækkelig prævention.
6. Deltagere, der er i risiko for manglende overholdelse af besøgsplanerne og -procedurerne, inklusive dem med psykiatrisk sygdom, som vil have væsentlig indflydelse på overholdelse eller samtykke.
7. Estimeret forventet levetid på
8. Deltagere med symptomatiske hjertesygdomme (dvs. NYHA klasse III/IV eller ukompenseret angina).
9. Tilmelding til et andet klinisk studie, der udelukker at tillade onkologen at vælge kemoterapiregimer.
10. Har tidligere deltaget i denne undersøgelse.
11. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville sætte deltageren i en uacceptabel risiko eller gøre deltageren ude af stand til at opfylde kravene i protokollen (inklusive langsigtet undersøgelsesopfølgning).
12. CA-125 eneste sygdom uden RECIST 1.1 målbar eller på anden måde evaluerbar sygdom.
13. Patienter med tredje rumvæske (for eksempel pleurale effusioner) som eneste sygdomssted.
14. Deltageren må ikke bruge komplementære eller alternative lægemidler, herunder naturlige urteprodukter eller folkemedicin, da de kan forstyrre effektiviteten af ​​undersøgelsesbehandlingerne.