Kanker Stamcel Assay Gerichte chemotherapie bij recidiverende platina-resistente eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming verkregen en ondertekend.
2. Deelnemer is bereid en in staat om zich te committeren aan onderzoeksprocedures, inclusief vervolgbezoek(en) voor de lange termijn;
3. Deelnemer moet een vrouw zijn en ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
4. Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
5. Deelnemer is gediagnosticeerd met recidiverend platinaresistent epitheliaal ovarium-, peritoneaal- of eileidercarcinoom.
6. Deelnemers moeten een evalueerbare ziekte hebben - gedefinieerd als een van de volgende:

1) RECIST 1.1 meetbare ziekte (gedefinieerd als een of meer solide en/of cystische tumoren op beeldvorming in dwarsdoorsnede die 1 cm of meer in de lengteas meet en/of lymfeklieren die 1,5 cm of meer in de korte as meten) 2) Evalueerbare ziekte (gedefinieerd als solide en/of cystische tumoren op radiografische beeldvorming of lichamelijk onderzoek die niet voldoen aan de RECIST 1.1-definities voor doellaesies) met verhoogde CA125 (GCIG-recidief- en responscriteria) met meer dan 2 keer de bovengrens van normaal, bevestigd in twee opeenvolgende monsters, met een tussenpoos van ten minste een week).

7. De deelnemer heeft ermee ingestemd om een ​​kernbiopsie uit te voeren van de primaire locatie, een secundaire metastatische locatie, of om een ​​paracentese of thoracentese te ondergaan voor vochtafname.

8. Er kan een voldoende vers monster worden verstrekt en ingediend voor ChemoID-testen.

9. Deelnemer heeft een ziekte van een van de volgende histologische epitheelceltypen: hooggradig sereus adenocarcinoom, endometrioïde adenocarcinoom, ongedifferentieerd carcinoom, overgangscelcarcinoom, heldercelcarcinoom of adenocarcinoom, niet anders gespecificeerd (N.O.S.). Cytologische bevestiging van de diagnose is acceptabel voor deelnemers die zijn behandeld met neoadjuvante therapie en die geen chirurgische ingreep hebben ondergaan voor een histologische bevestiging. Patiënten met een laaggradig sereus of mucineus adenocarcinoom komen niet in aanmerking, evenmin als patiënten met pure ovariumsarcomen.

10. De deelnemer heeft ≤ 5 eerdere regimes gekregen, waaronder ten minste één op platina gebaseerd regime voor zijn ovarium-, peritoneaal- of eileidercarcinoom.

11. Deelnemer moet een geschatte levensverwachting hebben van meer dan zes maanden, zoals vastgesteld door de onderzoeker.

12. De deelnemer heeft chemotherapie nodig en de onderzoeker is van plan om een ​​van de behandelingen toe te dienen die van belang zijn, zoals vastgesteld door haar arts.

13. De deelnemer moet een ECOG Performance Status Score hebben van ≤ 2, KPS≥70 of 0-2 GOG-status.

14. Adequate laboratoriumwaarden binnen 60 dagen na inschrijving voor onderzoek, gedefinieerd als volgt:

1. ANC ≥ 1500/mm3
2. Hgb ≥ 10 mg/dl
3. Hct ≥ 28%
4. Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/μL
5. Serumcreatinine ≤ 2,0 mg/dl
6. Totaal bilirubine ≤ 2,5 mg/dl
7. AST/SGOT ≤ 3 keer ULN. Als intrahepatische levermetastasen aanwezig zijn, moeten ASAT en ALAT ≤ 5 keer de institutionele ULN zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van Avastin gepland om deelnemer te behandelen.
2. Deelnemer heeft ovarium stroma, kiemceltumoren of zuivere sarcomen.
3. Deelnemer heeft borderlinecarcinoom (onzeker kwaadaardig potentieel), muitend of laaggradig sereus carcinoom.
4. Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding.
5. Deelnemers in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie gebruiken.
6. Deelnemers die het risico lopen de bezoekschema's en -procedures niet na te leven, inclusief degenen met een psychiatrische aandoening die een aanzienlijke invloed zouden hebben op de naleving of toestemming.
7. Geschatte levensverwachting van
8. Deelnemers met symptomatische hartaandoeningen (d.w.z. NYHA klasse III/IV of ongecompenseerde angina pectoris).
9. Deelname aan een ander klinisch onderzoek waardoor de oncoloog geen chemotherapieregimes kan kiezen.
10. Eerder deelgenomen aan dit onderzoek.
11. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer een onaanvaardbaar risico zou geven, of waardoor de deelnemer niet in staat zou zijn om aan de vereisten van het protocol te voldoen (inclusief follow-up op lange termijn).
12. CA-125 enige ziekte zonder RECIST 1.1 meetbare of anderszins evalueerbare ziekte.
13. Patiënten met vloeistof in de derde ruimte (bijvoorbeeld pleurale effusies) als enige plaats van ziekte.
14. De deelnemer mag geen aanvullende of alternatieve geneesmiddelen gebruiken, waaronder natuurlijke kruidenproducten of folkremedies, aangezien deze de effectiviteit van de studiebehandelingen kunnen verstoren.