Chimiothérapie dirigée par dosage des cellules souches cancéreuses dans le cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé obtenu et signé.
2. Le participant est disposé et capable de s'engager dans des procédures d'étude, y compris des visites de suivi à long terme ;
3. Le participant doit être une femme et avoir au moins 18 ans au moment de l'inscription.
4. Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer.
5. Le participant a reçu un diagnostic de carcinome épithélial récurrent résistant au platine de l'ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope.
6. Les participants doivent avoir une maladie évaluable - définie comme l'une des suivantes :

1) Maladie mesurable RECIST 1.1 (définie comme une ou plusieurs tumeurs solides et/ou kystiques sur l'imagerie en coupe mesurant 1 cm ou plus dans le grand axe et/ou des ganglions lymphatiques mesurant 1,5 cm ou plus dans le petit axe) 2) Maladie évaluable (définies comme des tumeurs solides et/ou kystiques à l'imagerie radiographique ou à l'examen physique qui ne répondent pas aux définitions RECIST 1.1 pour les lésions cibles) avec un CA125 élevé (critères de récidive et de réponse GCIG) de plus de 2 fois les limites supérieures de la normale, confirmé dans deux échantillons successifs, tirés à au moins une semaine d'intervalle).

7. Le participant a accepté de fournir une biopsie au trocart du site primaire, d'un site métastatique secondaire, ou de subir une paracentèse ou une thoracentèse pour la collecte de liquide.

8. Un échantillon frais adéquat peut être fourni et soumis au test ChemoID.

9. Le participant a une maladie de l'un des types de cellules épithéliales histologiques suivants : adénocarcinome séreux de haut grade, adénocarcinome endométrioïde, carcinome indifférencié, carcinome à cellules transitionnelles, carcinome à cellules claires ou adénocarcinome, non spécifié ailleurs (N.O.S.). La confirmation cytologique du diagnostic est acceptable pour les participants traités par thérapie néoadjuvante qui n'ont pas subi d'intervention chirurgicale pour une confirmation histologique. Les patientes atteintes d'un adénocarcinome séreux ou mucineux de bas grade ne sont pas éligibles, pas plus que les patientes atteintes de sarcomes ovariens purs.

10. Le participant a reçu ≤ 5 régimes antérieurs, dont au moins un régime à base de platine pour son carcinome ovarien, péritonéal ou des trompes de Fallope.

11. Le participant doit avoir une espérance de vie estimée supérieure à six mois, telle que déterminée par l'investigateur.

12. La participante a besoin d'une chimiothérapie et l'investigateur prévoit d'administrer l'un des régimes d'intérêt tel que jugé par son médecin.

13. Le participant doit avoir un score de statut de performance ECOG ≤ 2, KPS≥70 ou 0-2 statut GOG.

14. Valeurs de laboratoire adéquates dans les 60 jours suivant l'inscription à l'étude définies comme suit :

1. NAN ≥ 1500/mm3
2. Hb ≥ 10 mg/dl
3. Hct ≥ 28 %
4. Numération plaquettaire ≥ 100 000/μL
5. Créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dl
6. Bilirubine totale ≤ 2,5 mg/dl
7. AST/SGOT ≤ 3 fois LSN. Si des métastases hépatiques intrahépatiques sont présentes, l'AST et l'ALT doivent être ≤ 5 fois la LSN institutionnelle.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'Avastin prévue pour traiter le participant.
2. La participante a des tumeurs du stroma ovarien, des cellules germinales ou des sarcomes purs.
3. Le participant a un carcinome borderline (potentiel malin incertain), un carcinome séreux mutin ou de bas grade.
4. La participante est enceinte ou allaitante.
5. Participants en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate.
6. Les participants qui risquent de ne pas se conformer aux horaires et aux procédures de visite, y compris ceux qui souffrent d'une maladie psychiatrique qui aurait un impact substantiel sur la conformité ou le consentement.
7. Espérance de vie estimée à
8. Les participants souffrant de troubles cardiaques symptomatiques (c.-à-d. classe NYHA III/IV ou angor non compensé).
9. Inscription à une autre étude clinique qui empêche l'oncologue de sélectionner les schémas de chimiothérapie.
10. A déjà participé à cette étude.
11. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le participant à un risque inacceptable ou le rendrait incapable de répondre aux exigences du protocole (y compris le suivi à long terme de l'étude).
12. CA-125 seulement maladie sans RECIST 1.1 maladie mesurable ou autrement évaluable.
13. Patients avec un liquide du troisième espace (par exemple des épanchements pleuraux) comme seul site de la maladie.
14. Le participant ne peut pas utiliser de médicaments complémentaires ou alternatifs, y compris des produits naturels à base de plantes ou des remèdes populaires, car ils peuvent interférer avec l'efficacité des traitements de l'étude.