Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alzheimer-biomarkører på CSF hos eldre pasienter som gjennomgår kirurgi

11. juni 2019 oppdatert av: Sergio Vera, University of Chile

Evaluering av Alzheimers biomarkører i cerebrospinalvæske og perifert blod hos eldre pasienter som gjennomgår kirurgi i HCUCH.

Demens er et syndrom preget av kognitiv og atferdssvikt hos eldre voksne, som vanligvis viser seg som hukommelsestap, kommunikasjonsvansker eller endringer i humør. Demens rammer rundt 50 millioner mennesker i verden, og har innvirkning på deres evne til å utføre sine daglige aktiviteter, og krever ofte familie og sosial støtte.

Hovedårsaken til demens i Chile og i verden er Alzheimers sykdom (AD), som er karakterisert ved å påvirke store områder av hjernebarken og hippocampus, hovedsakelig manifestert i endringer i selektiv hukommelse. Patogenesen til AD involverer nevronal akkumulering av β-amyloid (Aβ) proteiner i form av ekstracellulære plakk, og tau, som gir opphav til nevrofibrillære floker. AD-diagnose stilles vanligvis basert på kliniske kriterier, men den nøyaktige diagnosen AD er klinisk-nevropatologisk. Flere studier har støttet den nevropatologiske studien basert på tilstedeværelsen av Aβ- og tau-proteiner i cerebrospinalvæske (CSF), ved å bruke dem som biomarkører for sykdommen, noe som har gjort det mulig å oppdatere definisjonen av AD basert på dem. Imidlertid utfører ikke vårt land en studie av demensbiomarkører i CSF, noe som er avgjørende for diagnostisering av sikkerhet for patologien.

Målet med dette prosjektet er å evaluere et sett med biomarkører av EA (tau, ptau, Aβ) i CSF og blod fra eldre pasienter som skal gjennomgå kirurgi på det kliniske sykehuset ved University of Chile (HCUCH) og i hvem det utføres lumbalpunksjon (LP) ved anestesi, for å oppdage de pasientene som har disse CSF-biomarkørene og som viser lavere ytelse i kognitive evalueringer. For dette er det ment å montere en biobank av CSF-prøver med prøver på 30 forsøkspersoner ved å gjennomføre en klinisk pilotstudie. Pasienter vil bli evaluert før kirurgi med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for å bestemme tilstedeværelsen av kognitiv svikt, og CSF-prøver, innhentet av LP, vil bli analysert ved immundeteksjon av Aβ40, Aβ42, tau og ptau med multipleksteknologi. I tillegg vil tau bli påvist i blodplater ved Western Blot av blodprøver fra pasienter, og forholdet mellom platå tau-nivåer og biomarkører i CSF vil bli evaluert. Til slutt vil korrelasjonen mellom ytelse i kognitiv vurdering og nivåer av biomarkører i blod og CSF bli evaluert, for å vurdere nytten av disse markørene ved påvisning av tilstedeværelsen av kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • University of Chile Clinical Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sergio Vera, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 99 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal opereres i HCUCH, uansett grunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer eldre enn 65 år som skal opereres i HCUCH (uansett grunn) og som trenger lumbalpunksjon for anestesi.
  • Autovalent, uten historie med demens, med MoCA ≥ 20 poeng (poengsum tilpasset den chilenske befolkningen).
  • Forsøkspersonene vil ikke være bærere av medisinske, nevrologiske eller psykiatriske patologier som kan påvirke deres deltakelse i studien eller dens resultater. Tilstedeværelsen av kroniske patologier vil bli innrømmet, så lenge de er under stabil behandling og uten tegn på dekompensasjon de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Forløpere til å være bærere av demens eller symptomatisk nevrodegenerativ sykdom.
  • Medisinsk eller kirurgisk dekompensert patologi.
  • Kontraindikasjon for lumbal punktering.
  • Fysisk eller mental manglende evne til å samtykke til studieopptak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 1 dag
Korreler graden av kognitiv forverring oppnådd i MOCA-evalueringen med nivåene av biomarkører i CSF og blod.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergio Vera, MD, University of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere