Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alzheimer Biomarkers op CSF van oudere patiënten die een operatie ondergaan

11 juni 2019 bijgewerkt door: Sergio Vera, University of Chile

Evaluatie van de biomarkers van Alzheimer in cerebrospinale vloeistof en perifeer bloed van oudere patiënten die een operatie ondergaan in de HCUCH.

Dementie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door cognitieve en gedragsstoornissen bij oudere volwassenen, wat zich meestal manifesteert als geheugenverlies, communicatieproblemen of stemmingswisselingen. Dementie treft ongeveer 50 miljoen mensen in de wereld en heeft een impact op hun vermogen om hun dagelijkse activiteiten uit te voeren, waarbij ze vaak familie- en sociale steun nodig hebben.

De belangrijkste oorzaak van dementie in Chili en in de wereld is de ziekte van Alzheimer (AD), die wordt gekenmerkt door het aantasten van grote delen van de hersenschors en de hippocampus, wat zich voornamelijk manifesteert in veranderingen in het selectieve geheugen. De pathogenese van AD omvat de neuronale accumulatie van β-amyloïde (Aβ) eiwitten in de vorm van extracellulaire plaques en tau, wat aanleiding geeft tot neurofibrillaire knopen. AD-diagnose wordt meestal gesteld op basis van klinische criteria, maar de juiste diagnose van AD is klinisch-neuropathologisch. Verschillende onderzoeken hebben de neuropathologische studie ondersteund op basis van de aanwezigheid van Aβ- en tau-eiwitten in cerebrospinale vloeistof (CSF), waarbij ze werden gebruikt als biomarkers van de ziekte, waardoor de definitie van AD op basis daarvan kon worden bijgewerkt. Ons land voert echter geen onderzoek uit naar biomarkers voor dementie in CSF, wat essentieel is voor de diagnose met zekerheid van de pathologie.

Het doel van dit project is het evalueren van een set biomarkers van EA (tau, ptau, Aβ) in CSF en bloed van oudere patiënten die een operatie zullen ondergaan in het Klinisch Ziekenhuis van de Universiteit van Chili (HCUCH) en bij wie het wordt uitgevoerd lumbale punctie (LP) door middel van anesthesie, om die patiënten op te sporen die deze CSF-biomarkers hebben en die minder presteren in cognitieve evaluaties. Hiervoor is het de bedoeling om een ​​biobank van CSF-stalen aan te leggen met stalen van 30 proefpersonen door middel van een klinische pilootstudie. Patiënten zullen voorafgaand aan de operatie worden geëvalueerd met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) om de aanwezigheid van cognitieve stoornissen te bepalen, en CSF-monsters, verkregen door LP, zullen worden geanalyseerd door immunodetectie van Aβ40, Aβ42, tau en ptau met multiplextechnologie. Daarnaast zal tau worden gedetecteerd in bloedplaatjes door Western Blot van bloedmonsters van patiënten, en zal de relatie tussen plateau-tau-niveaus en biomarkers in CSF worden geëvalueerd. Ten slotte zal de correlatie tussen prestaties bij cognitieve beoordeling en niveaus van biomarkers in bloed en CSF worden geëvalueerd, om het nut van deze markers bij het opsporen van de aanwezigheid van cognitieve stoornissen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Santiago, Chili
        • Werving
        • University of Chile Clinical Hospital
        • Contact:
          • Sergio Vera, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die om wat voor reden dan ook een operatie ondergaan in het HCUCH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 65 jaar die (om welke reden dan ook) een operatie in het HCUCH zullen ondergaan en die een lumbale punctie nodig hebben voor anesthesie.
  • Autovalent, zonder voorgeschiedenis van dementie, met MoCA ≥ 20 punten (score aangepast aan de Chileense bevolking).
  • De proefpersonen zullen geen drager zijn van medische, neurologische of psychiatrische pathologieën die hun deelname aan de studie of de resultaten ervan zouden kunnen beïnvloeden. De aanwezigheid van chronische pathologieën wordt toegelaten, zolang ze stabiel worden behandeld en er geen bewijs is van decompensatie in de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Antecedenten van dragerschap van dementie of symptomatische neurodegeneratieve ziekte.
  • Medische of chirurgische gedecompenseerde pathologie.
  • Contra-indicatie van lumbaalpunctie.
  • Fysiek of mentaal onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 1 dag
Correleer de mate van cognitieve achteruitgang verkregen in de MOCA-evaluatie met de niveaus van biomarkers in CSF en bloed.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergio Vera, MD, University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren