Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alzheimers biomarkörer på CSF hos äldre patienter som genomgår kirurgi

11 juni 2019 uppdaterad av: Sergio Vera, University of Chile

Utvärdering av Alzheimers biomarkörer i cerebrospinalvätska och perifert blod hos äldre patienter som genomgår kirurgi i HCUCH.

Demens är ett syndrom som kännetecknas av kognitiv och beteendestörning hos äldre vuxna, vilket vanligtvis visar sig som minnesförlust, kommunikationssvårigheter eller förändringar i humör. Demens drabbar cirka 50 miljoner människor i världen och påverkar deras förmåga att utföra sina dagliga aktiviteter, ofta kräver familj och socialt stöd.

Den främsta orsaken till demens i Chile och i världen är Alzheimers sjukdom (AD), som kännetecknas av att stora delar av hjärnbarken och hippocampus drabbar, vilket främst visar sig i förändringar i det selektiva minnet. Patogenesen av AD involverar neuronal ackumulering av β-amyloid (Aβ) proteiner i form av extracellulära plack och tau, vilket ger upphov till neurofibrillära trassel. AD-diagnos ställs vanligtvis utifrån kliniska kriterier, men den exakta diagnosen av AD är klinisk-neuropatologisk. Flera studier har stött den neuropatologiska studien baserad på närvaron av Aβ- och tau-proteiner i cerebrospinalvätska (CSF), med användning av dem som biomarkörer för sjukdomen, vilket har gjort det möjligt att uppdatera definitionen av AD baserat på dem. Vårt land utför dock ingen studie av demensbiomarkörer i CSF, vilket är väsentligt för diagnosen av säkerheten för patologin.

Syftet med detta projekt är att utvärdera en uppsättning biomarkörer av EA (tau, ptau, Aβ) i CSF och blod från äldre patienter som kommer att genomgå operation på det kliniska sjukhuset vid University of Chile (HCUCH) och i vilka det utförs lumbalpunktion (LP) genom anestesi, för att upptäcka de patienter som har dessa CSF-biomarkörer och som visar lägre prestanda i kognitiva utvärderingar. För detta är det tänkt att montera en biobank av CSF-prover med prover på 30 försökspersoner genom att genomföra en klinisk pilotstudie. Patienterna kommer att utvärderas före operation med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) för att fastställa förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning, och CSF-prover, erhållna med LP, kommer att analyseras genom immunodetektion av Aβ40, Aβ42, tau och ptau med multiplexteknologi. Dessutom kommer tau att detekteras i blodplättar genom Western Blot av blodprover från patienter, och sambandet mellan platå-tau-nivåer och biomarkörer i CSF kommer att utvärderas. Slutligen kommer korrelationen mellan prestanda i kognitiv bedömning och nivåer av biomarkörer i blod och CSF att utvärderas, för att bedöma användbarheten av dessa markörer vid upptäckt av närvaron av kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Santiago, Chile
        • Rekrytering
        • University of Chile Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Sergio Vera, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 99 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att genomgå operation i HCUCH, av någon anledning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner äldre än 65 år som kommer att opereras i HCUCH (av någon anledning) och som behöver lumbalpunktion för anestesi.
  • Autovalent, utan historia av demens, med MoCA ≥ 20 poäng (poäng anpassad till den chilenska befolkningen).
  • Försökspersonerna kommer inte att vara bärare av medicinska, neurologiska eller psykiatriska patologier som kan påverka deras deltagande i studien eller dess resultat. Förekomsten av kroniska patologier kommer att medges, så länge de är under stabil behandling och utan tecken på dekompensation under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Föregångare till att vara bärare av demens eller symtomatisk neurodegenerativ sjukdom.
  • Medicinsk eller kirurgisk dekompenserad patologi.
  • Kontraindikation för lumbalpunktion.
  • Fysisk eller psykisk oförmåga att samtycka till studieinträde.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 1 dag
Korrelera graden av kognitiv försämring som erhållits i MOCA-utvärderingen med nivåerna av biomarkörer i CSF och blod.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sergio Vera, MD, University of Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Första postat (Faktisk)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera