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Biomarcatori di Alzheimer sul liquido cerebrospinale di pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico

11 giugno 2019 aggiornato da: Sergio Vera, University of Chile

Valutazione dei biomarcatori di Alzheimer nel liquido cerebrospinale e nel sangue periferico di pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico nell'HCUCH.

La demenza è una sindrome caratterizzata da compromissione cognitiva e comportamentale negli anziani, che di solito si manifesta come perdita di memoria, difficoltà di comunicazione o cambiamenti di umore. Le demenze colpiscono circa 50 milioni di persone nel mondo, incidendo sulla loro capacità di svolgere le attività quotidiane, spesso richiedendo sostegno familiare e sociale.

La principale causa di demenza in Cile e nel mondo è il morbo di Alzheimer (AD), che è caratterizzato dall'interessare vaste aree della corteccia cerebrale e dell'ippocampo, manifestandosi principalmente in alterazioni della memoria selettiva. La patogenesi dell'AD coinvolge l'accumulo neuronale di proteine ​​β-amiloide (Aβ) sotto forma di placche extracellulari e tau, che dà origine a grovigli neurofibrillari. La diagnosi di AD è solitamente fatta sulla base di criteri clinici, tuttavia, la diagnosi accurata di AD è clinico-neuropatologica. Diversi studi hanno supportato lo studio neuropatologico basato sulla presenza delle proteine ​​Aβ e tau nel liquido cerebrospinale (CSF), utilizzandole come biomarcatori della malattia, che ha permesso di aggiornare la definizione di AD basata su di esse. Tuttavia, il nostro Paese non esegue uno studio sui biomarcatori della demenza nel liquor, che è essenziale per la diagnosi di certezza della patologia.

L'obiettivo di questo progetto è valutare una serie di biomarcatori di EA (tau, ptau, Aβ) nel liquido cerebrospinale e nel sangue di pazienti anziani che saranno sottoposti a intervento chirurgico presso l'Ospedale Clinico dell'Università del Cile (HCUCH) e nei quali viene eseguito puntura lombare (LP) mediante anestesia, per rilevare quei pazienti che hanno questi biomarcatori CSF e che mostrano prestazioni inferiori nelle valutazioni cognitive. Per questo, si intende montare una biobanca di campioni di CSF con campioni di 30 soggetti conducendo uno studio pilota clinico. I pazienti saranno valutati prima dell'intervento chirurgico con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per determinare la presenza di deterioramento cognitivo, e i campioni di CSF, ottenuti da LP, saranno analizzati mediante immunorilevazione di Aβ40, Aβ42, tau e ptau con tecnologia multiplex. Inoltre, la tau sarà rilevata nelle piastrine mediante Western Blot di campioni di sangue dei pazienti e sarà valutata la relazione tra i livelli di plateau tau ei biomarcatori nel liquido cerebrospinale. Infine, verrà valutata la correlazione tra performance nella valutazione cognitiva e livelli di biomarcatori nel sangue e nel CSF, al fine di valutare l'utilità di questi marcatori nella rilevazione della presenza di deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Santiago, Chile
        • Reclutamento
        • University of Chile Clinical Hospital
        • Contatto:
          • Sergio Vera, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico nell'HCUCH, per qualsiasi motivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 65 anni che subiranno un intervento chirurgico nell'HCUCH (per qualsiasi motivo) e che necessitano di puntura lombare per anestesia.
  • Autovalente, senza storia di demenza, con MoCA ≥ 20 punti (punteggio adattato alla popolazione cilena).
  • I soggetti non saranno portatori di patologie mediche, neurologiche o psichiatriche che possano pregiudicare la loro partecipazione allo studio oi suoi risultati. Sarà ammessa la presenza di patologie croniche, purché in cura stabile e senza evidenza di scompenso negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Antecedenti di essere portatori di demenza o malattia neurodegenerativa sintomatica.
  • Patologia medica o chirurgica scompensata.
  • Controindicazione della puntura lombare.
  • Incapacità fisica o mentale di acconsentire all'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlare il grado di deterioramento cognitivo ottenuto nella valutazione MOCA con i livelli di biomarcatori nel liquido cerebrospinale e nel sangue.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergio Vera, MD, University of Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

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