Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alzheimer-biomarkører på CSF hos ældre patienter, der gennemgår kirurgi

11. juni 2019 opdateret af: Sergio Vera, University of Chile

Evaluering af Alzheimers biomarkører i cerebrospinalvæske og perifert blod hos ældre patienter, der gennemgår kirurgi i HCUCH.

Demens er et syndrom karakteriseret ved kognitiv og adfærdsmæssig svækkelse hos ældre voksne, som normalt viser sig som hukommelsestab, kommunikationsbesvær eller ændringer i humør. Demens rammer omkring 50 millioner mennesker i verden og har en indvirkning på deres evne til at udføre deres daglige aktiviteter, hvilket ofte kræver familie og social støtte.

Hovedårsagen til demens i Chile og i verden er Alzheimers sygdom (AD), som er karakteriseret ved at påvirke store områder af hjernebarken og hippocampus, hvilket hovedsageligt viser sig i ændringer i selektiv hukommelse. Patogenesen af ​​AD involverer neuronal akkumulering af β-amyloid (Aβ) proteiner i form af ekstracellulære plaques og tau, som giver anledning til neurofibrillære sammenfiltringer. AD-diagnose stilles normalt ud fra kliniske kriterier, men den nøjagtige diagnose af AD er klinisk-neuropatologisk. Adskillige undersøgelser har understøttet den neuropatologiske undersøgelse baseret på tilstedeværelsen af ​​Aβ- og tau-proteiner i cerebrospinalvæske (CSF), ved at bruge dem som biomarkører for sygdommen, hvilket har gjort det muligt at opdatere definitionen af ​​AD baseret på dem. Vores land udfører dog ikke en undersøgelse af demensbiomarkører i CSF, hvilket er afgørende for diagnosticering af sikkerhed for patologien.

Formålet med dette projekt er at evaluere et sæt biomarkører for EA (tau, ptau, Aβ) i CSF og blod fra ældre patienter, som skal opereres på det kliniske hospital ved University of Chile (HCUCH), og i hvem det udføres lumbalpunktur (LP) ved anæstesi, for at opdage de patienter, der har disse CSF-biomarkører, og som viser lavere ydeevne i kognitive evalueringer. Til dette formål er det hensigten at montere en biobank af CSF-prøver med prøver på 30 forsøgspersoner ved at udføre et klinisk pilotstudie. Patienter vil blive evalueret før operation med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for at bestemme tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse, og CSF-prøver, opnået ved LP, vil blive analyseret ved immundetektion af Aβ40, Aβ42, tau og ptau med multiplex-teknologi. Derudover vil tau blive påvist i blodplader ved Western Blot af blodprøver fra patienter, og forholdet mellem plateau tau niveauer og biomarkører i CSF vil blive evalueret. Til sidst vil sammenhængen mellem præstation i kognitiv vurdering og niveauer af biomarkører i blod og CSF blive evalueret for at vurdere anvendeligheden af ​​disse markører til påvisning af tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • University of Chile Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Sergio Vera, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil blive opereret i HCUCH, uanset årsag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer ældre end 65 år, som skal opereres i HCUCH (uanset grund), og som har behov for lumbalpunktur til anæstesi.
  • Autovalent, uden historie med demens, med MoCA ≥ 20 point (score tilpasset den chilenske befolkning).
  • Forsøgspersonerne vil ikke være bærere af medicinske, neurologiske eller psykiatriske patologier, der kan påvirke deres deltagelse i undersøgelsen eller dens resultater. Tilstedeværelsen af ​​kroniske patologier vil blive indlagt, så længe de er under stabil behandling og uden tegn på dekompensation i de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forud for at være bærere af demens eller symptomatisk neurodegenerativ sygdom.
  • Medicinsk eller kirurgisk dekompenseret patologi.
  • Kontraindikation af lumbalpunktur.
  • Fysisk eller mental manglende evne til at give samtykke til studieoptagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 1 dag
Korrelér graden af ​​kognitiv forringelse opnået i MOCA-evalueringen med niveauerne af biomarkører i CSF og blod.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergio Vera, MD, University of Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændepunktion

Abonner