- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04008914
Risikofaktorer for gjeninnleggelse og hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
3. juli 2019 oppdatert av: Dustin Harmon, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Retrospektiv gjennomgang av 492 pasienter fra et lite samfunnssykehus som ikke kvalifiserte for deltakelse i Connect HF-studien sponset av DCRI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv gjennomgang av voksne over 18 år med primærdiagnose HFpEF mellom august 2017 og mars 2018.
Forsøkspersoner måtte falle inn i en av to klassifikasjoner (NYHA klasse II-IV eller ACC/AHA trinn B-D) og hadde en forventet levealder på over 6 måneder er inkludert.
Personer med en annen terminal sykdom enn HF, tidligere hjertetransplantasjon eller på en transplantasjonsliste, eller nåværende/planlagte hjelpeapparat til venstre ventrikkel ekskludert.
Hovedmålet med denne studien er å identifisere risikofaktorer for reinnleggelse hos pasienter som er utskrevet med diagnosen HFpEF.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
492
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Ascension Macomb-Oakland Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med hjertesviktdiagnose innlagt for behandling
- Ejeksjonsfraksjon < 40 % ved ekkokardiogram
Ekskluderingskriterier:
- Ejeksjonsfraksjon >40 % ved ekkokardiogram
- Kronisk nyresykdom som krever dialyse
- Dødelig sykdom
- Nyoppstått diagnose av hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
reinnleggelse ved 30 dager
|
Retrospektiv gjennomgang av studiepasienter ekskludert fra CONNECT-HF-studien som ble utskrevet med diagnosen HFpEF mellom 1. august 2017 og 1. mars 2018.
Gjeninnleggelsesfrekvens ved 30 og 90 dager sammen med pasientdemografi og tilhørende komorbiditeter ble analysert.
|
reinnleggelse ved 90 dager
|
Retrospektiv gjennomgang av studiepasienter ekskludert fra CONNECT-HF-studien som ble utskrevet med diagnosen HFpEF mellom 1. august 2017 og 1. mars 2018.
Gjeninnleggelsesfrekvens ved 30 og 90 dager sammen med pasientdemografi og tilhørende komorbiditeter ble analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer for gjeninnleggelse og hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1. august 2017 til 1. mars 2018
|
Retrospektiv gjennomgang for å identifisere risikofaktorer for reinnleggelse hos pasienter utskrevet med diagnosen HFpEF.
|
1. august 2017 til 1. mars 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dustin Harmon, DO, Ascension Macomb-Oakland Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AscensionMacombOaklandH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på retrospektiv observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering